Studie van retinale en choriocapillaire vasculaire veranderingen bij patiënten die tadalafil 20 mg ondergaan
22 september 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
Evaluatie van retinale en choriocapillaire vasculaire veranderingen met behulp van optische coherentietomografie-angiografie bij patiënten die tadalafil 20 mg op alternatieve dagen ondergaan: een prospectieve controle in één centrum
Deze studie evalueert de retinale en choriocapillaire vasculaire kenmerken bij patiënten onder de effecten van Tadalafil 20 mg met behulp van angiografie met optische coherentietomografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tadalafil is een remmer van het enzym fosfodiësterase en werkt door de bloedtoevoer naar de penis te verhogen en zo de erectie te bevorderen.
Dit medicijn vertegenwoordigt een behandeling voor erectiestoornissen bij patiënten na radicale prostatectomie.
De angiografie met optische coherentietomografie vertegenwoordigt een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde en kwantitatieve analyse van retinale en choriocapillaire vasculaire kenmerken mogelijk maakt.
De studie evalueert de veranderingen in angiografieparameters voor optische coherentietomografie bij baseline en na 1, 3, 6 maanden na de toediening van Tadalafil 20 mg oraal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers waren ouder dan 45 jaar met de diagnose erectiestoornis als gevolg van een operatie of radicale prostatectomie.
Ze kregen geen eerdere behandeling vóór Tadalafil en ze hebben geen andere oogheelkundige ziekte of diabetes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 45 jaar
- diagnose van erectiestoornissen als gevolg van een operatieve radicale prostatectomie
- niet eerder behandeld met Tadalafil voor erectiestoornissen
- afwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
- afwezigheid van suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 45 jaar
- diagnose van erectiestoornissen door andere oorzaken
- eerdere behandelingen vóór Tadalafil voor erectiestoornissen
- aanwezigheid van vitreoretinale en vasculaire netvliesaandoeningen
- aanwezigheid van suikerziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die Tadalafil ondergaan
Patiënten na radicale prostatectomie die Tadalafil 20 mg oraal ondergaan, op alternatieve dagen, gedurende 6 maanden
|
Om retinale en choriocapillaire kenmerken te bestuderen bij patiënten die tadalafil 20 mg oraal ondergaan, om de dag, bij baseline en 1, 3, 6 maanden na radicale prostatectomie
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Gezonde controles zonder eerdere operatie van radicale prostatectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van de retinale en choriocapillaire vaatdichtheid bij patiënten die tadalafil ondergaan na radicale prostatectomie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Veranderingen in de dichtheid van retinale en choriocapilaire vaten bij 40 patiënten die Tadalafil 20 mg oraal ondergingen, om de dag, bij baseline en 1, 3, 6 maanden na radicale prostatectomie, met behulp van angiografie met optische coherentietomografie.
De parameters geanalyseerd door angiografie met optische coherentietomografie waren: dichtheid van retinale en choriocapillaire vaten
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT1515/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .