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Estudio de cambios vasculares retinales y coriocapilares en pacientes sometidos a tadalafilo 20 mg

22 de septiembre de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Evaluación de los cambios vasculares retinianos y coriocapilares mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes sometidos a tadalafilo 20 mg en días alternativos: control prospectivo unicéntrico

Este estudio evalúa las características vasculares retinianas y coriocapilares en pacientes bajo los efectos de Tadalafil 20 mg mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tadalafil es un inhibidor de la enzima fosfodiesterasa y funciona aumentando el flujo de sangre al pene, promoviendo así la erección.

Este medicamento representa un tratamiento para la disfunción eréctil en pacientes después de una prostatectomía radical.

La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado y cuantitativo de las características vasculares retinianas y coriocapilares.

El estudio evalúa los cambios en los parámetros de angiografía por tomografía de coherencia óptica al inicio y después de 1, 3 y 6 meses después de la administración de tadalafilo 20 mg por vía oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 45 años con diagnóstico de disfunción eréctil por cirugía de prostatectomía radical. No recibieron tratamiento previo antes de Tadalafil y no tienen otra enfermedad oftalmológica y diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 45 años
  • diagnóstico de disfunción eréctil por cirugía de prostatectomía radical
  • sin tratamiento previo con Tadalafil para la disfunción eréctil
  • ausencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
  • ausencia de diabetes

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 45 años
  • diagnóstico de disfunción eréctil por otras causas
  • tratamientos previos antes de Tadalafil para la disfunción eréctil
  • presencia de enfermedades vitreorretinianas y vasculares de la retina
  • presencia de diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en tratamiento con Tadalafil
Pacientes tras prostatectomía radical, en tratamiento con Tadalafilo 20 mg vía oral, en días alternos, durante 6 meses
Droga: Tadalafil 20 mg
Estudiar las características retinianas y coriocapilares en pacientes sometidos a Tadalafil 20 mg por vía oral, en días alternos, al inicio y 1, 3, 6 meses después de la prostatectomía radical
Otros nombres:
  • Cialis
Grupo de control
Controles sanos sin cirugía previa de prostatectomía radical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en pacientes sometidos a Tadalafil después de una prostatectomía radical
Periodo de tiempo: Seis meses
Cambios en la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en 40 pacientes sometidos a tadalafilo 20 mg por vía oral, en días alternos, al inicio y 1, 3, 6 meses después de la prostatectomía radical, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica. Los parámetros analizados mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica fueron: densidad de vasos retinianos y coriocapilares
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT1515/19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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