タダラフィル 20mg 投与患者における網膜および脈絡毛細管血管の変化に関する研究
2021年9月22日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
代替日にタダラフィル 20 mg を投与されている患者における光コヒーレンストモグラフィー血管造影を使用した網膜および脈絡膜毛細血管の変化の評価: 単一施設の前向き対照
この研究では、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法を使用して、タダラフィル 20 mg の影響下にある患者の網膜および脈絡毛細血管の血管の特徴を評価します。
調査の概要
詳細な説明
タダラフィルは酵素ホスホジエステラーゼの阻害剤であり、陰茎への血流を増加させて勃起を促進します。
この薬は、根治的前立腺全摘除術後の患者の勃起不全の治療法です。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、網膜および脈絡毛細血管の血管機能の詳細かつ定量的な分析を可能にする、斬新で非侵襲的な診断技術です。
この研究では、タダラフィル 20 mg の経口経口投与から 1、3、6 か月後のベースラインおよび 1、3、6 か月後の光コヒーレンストモグラフィー血管造影パラメーターの変化を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は 45 歳以上で、前立腺全摘除術の手術による勃起不全と診断されました。
彼らはタダラフィルの前に以前の治療を受けておらず、他の眼科疾患や糖尿病もありません.
説明
包含基準:
- 45歳以上
- 根治的前立腺全摘除術による勃起不全の診断
- 勃起不全に対するタダラフィルによる未治療
- 硝子体網膜および血管網膜疾患の欠如
- 糖尿病の不在
除外基準:
- 45歳未満
- 他の原因による勃起不全の診断
- 勃起不全に対するタダラフィルの前の以前の治療
- 硝子体網膜および血管網膜疾患の存在
- 糖尿病の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
タダラフィルを受けている患者
根治的前立腺全摘除術後の患者で、タダラフィル 20 mg の経口投与を隔日で 6 か月間受けている
|
タダラフィル 20 mg の経口投与を受けている患者の網膜および脈絡膜毛細血管の特徴を、根治的前立腺全摘除術のベースラインおよび 1、3、6 か月後に隔日で研究する
他の名前：
|
|
対照群
根治的前立腺全摘除術の以前の手術のない健康なコントロール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前立腺全摘除術後にタダラフィルを投与されている患者の網膜および脈絡毛細血管密度の測定
時間枠：六ヶ月
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法を使用して、根治的前立腺摘除術のベースライン時と 1、3、6 か月後にタダラフィル 20 mg を経口で受けている 40 人の患者の網膜および脈絡毛細血管密度の変化。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影によって分析されたパラメーターは次のとおりです。網膜および脈絡毛細管血管密度
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月4日
一次修了 (実際)
2021年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月22日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タダラフィル20MGの臨床試験
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular and Transplantations... と他の協力者わからない
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AG積極的、募集していない
-
Cytokinetics招待による登録症候性肥大型心筋症 (HCM)アメリカ, フランス, イスラエル, スペイン, イギリス, イタリア, ポーランド, ハンガリー, デンマーク, オランダ, ドイツ, チェコ, ポルトガル
-
Eisai Inc.完了
-
Pfizer終了しましたハンチントン病アメリカ, ドイツ, ポーランド, イギリス, カナダ