Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian naczyniowych siatkówki i naczyń włosowatych u pacjentów poddawanych tadalafilowi ​​20 mg

22 września 2021 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University

Ocena zmian w naczyniach siatkówki i naczyń włosowatych za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii u pacjentów otrzymujących tadalafil w dawce 20 mg w dniach alternatywnych: jednoośrodkowa prospektywna kontrola

Niniejsze badanie ocenia cechy naczyń siatkówki i naczyniówki włosowatej u pacjentów pod wpływem Tadalafilu w dawce 20 mg za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tadalafil jest inhibitorem enzymu fosfodiesterazy i działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do penisa, promując w ten sposób erekcję.

Lek ten stanowi leczenie zaburzeń erekcji u pacjentów po radykalnej prostatektomii.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii to nowatorska i nieinwazyjna technika diagnostyczna, która umożliwia szczegółową i ilościową analizę cech naczyń siatkówki i naczyń włosowatych siatkówki.

W badaniu oceniano zmiany parametrów angiografii optycznej koherentnej tomografii na początku badania oraz po 1, 3, 6 miesiącach od somministracji Tadalafilu 20 mg doustnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli w wieku powyżej 45 lat z rozpoznaniem zaburzeń erekcji spowodowanych operacją radykalnej prostatektomii. Nie otrzymywali wcześniejszego leczenia przed Tadalafilem i nie mają innych chorób okulistycznych ani cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 45 lat
  • diagnostyka zaburzeń erekcji po operacji radykalnej prostatektomii
  • wcześniej nieleczonych tadalafilem z powodu zaburzeń erekcji
  • brak chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki
  • brak cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 45 lat
  • diagnostyka zaburzeń erekcji z innych przyczyn
  • poprzednie terapie przed Tadalafilem na zaburzenia erekcji
  • obecność chorób witreoretinalnych i naczyniowych siatkówki
  • obecność cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani tadalafilowi
Pacjenci po radykalnej prostatektomii, otrzymujący Tadalafil 20 mg doustnie, co drugi dzień, przez 6 miesięcy
Lek: Tadalafil 20 mg
Badanie cech siatkówki i naczyń włosowatych u pacjentów poddawanych tadalafilowi ​​w dawce 20 mg doustnie, co drugi dzień, na początku badania i 1, 3, 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii
Inne nazwy:
  • Cialis
Grupa kontrolna
Zdrowe grupy kontrolne bez wcześniejszej operacji radykalnej prostatektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary gęstości naczyń siatkówki i naczyń włosowatych siatkówki u chorych leczonych tadalafilem po radykalnej prostatektomii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiany gęstości naczyń siatkówki i naczyń włosowatych u 40 pacjentów otrzymujących tadalafil w dawce 20 mg doustnie, co drugi dzień, na początku badania i 1, 3, 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii, przy użyciu angiografii optycznej koherentnej tomografii. Parametrami analizowanymi za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii były: gęstość naczyń siatkówki i naczyń włosowatych naczyniówki
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT1515/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj