Verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuonimuutoksia koskeva tutkimus potilailla, jotka saavat Tadalafiilia 20 mg
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuonimuutosten arviointi optisen koherenssin tomografian angiografian avulla potilailla, joille tehdään Tadalafiili 20 mg vaihtoehtoisina päivinä: yhden keskuksen prospektiivinen kontrolli
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuonten piirteitä potilailla, jotka saavat Tadalafiilia 20 mg, käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tadalafiili on fosfodiesteraasientsyymin estäjä ja se toimii lisäämällä verenkiertoa penikseen, mikä edistää erektiota.
Tämä lääke edustaa erektiohäiriöiden hoitoa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa uutta ja ei-invasiivista diagnostista tekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon ja suonikapillaarin verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen ja kvantitatiivisen analyysin.
Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia optisen koherenssitomografian angiografian parametreissa lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua Tadalafiilin 20 mg:n suun kautta antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 45-vuotiaita, ja heillä oli diagnosoitu erektiohäiriö radikaalisen eturauhasen poiston leikkauksesta.
He eivät saaneet aikaisempaa hoitoa ennen Tadalafiilia, eikä heillä ole muita silmäsairauksia tai diabetesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 45 vuotta
- radikaalin eturauhasen poiston leikkauksesta johtuvan erektiohäiriön diagnoosi
- aiemmin hoitamaton Tadalafiili erektiohäiriöiden hoitoon
- vitreoretinaalisten ja vaskulaaristen verkkokalvosairauksien puuttuminen
- diabeteksen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 45 vuotta
- muista syistä johtuvan erektiohäiriön diagnoosi
- aiemmat hoidot ennen Tadalafiilia erektiohäiriöiden hoitoon
- vitreoretinaalisten ja verisuonten verkkokalvon sairauksien esiintyminen
- diabeteksen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tadalafiilia saavat potilaat
Potilaat radikaalin eturauhasen poiston jälkeen, joille annetaan Tadalafiilia 20 mg suun kautta vaihtoehtoisina päivinä 6 kuukauden ajan
|
Verkkokalvon ja suonikapillaarin ominaisuuksien tutkiminen potilailla, joille annetaan Tadalafiilia 20 mg suun kautta joka toinen päivä, lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Terveet kontrollit ilman aikaisempaa radikaalia eturauhasen poistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheyden mittaukset potilailla, joille tehdään Tadalafiili radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheyden muutokset 40 potilaalla, joille annettiin Tadalafiilia 20 mg suun kautta eri päivinä lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen optista koherenttitomografia-angiografiaa käyttäen.
Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoidut parametrit olivat verkkokalvon ja suonikapillaarisuonitiheys
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT1515/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tadalafiili 20 MG
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞEi vielä rekrytointiaErektiohäiriö | Ennenaikainen siemensyöksy | Turvallisuus asiatTurkki
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
Vanda PharmaceuticalsValmisEi-24 tunnin uni-herätyshäiriö
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Eisai Co., Ltd.Valmis
-
BayerValmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensio | HyperlipidemiatKorean tasavalta
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrytointiT2DM (tyypin 2 diabetes)Kiina