Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie retinálních a choriokapilárních vaskulárních změn u pacientů užívajících tadalafil 20 mg

22. září 2021 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Hodnocení retinálních a choriokapilárních vaskulárních změn pomocí optické koherentní tomografie angiografie u pacientů léčených tadalafilem 20 mg v alternativní dny: jednocentrická prospektivní kontrola

Tato studie hodnotí retinální a choriokapilární vaskulární rysy u pacientů pod vlivem Tadalafilu 20 mg pomocí angiografie optické koherentní tomografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tadalafil je inhibitor enzymu fosfodiesterázy a působí tak, že zvyšuje průtok krve do penisu, čímž podporuje erekci.

Tento lék představuje léčbu erektilní dysfunkce u pacientů po radikální prostatektomii.

Optická koherentní tomografická angiografie představuje novou a neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní a kvantitativní analýzu retinálních a choriokapilárních vaskulárních znaků.

Studie hodnotí změny v parametrech angiografie optické koherentní tomografie na začátku a po 1, 3, 6 měsících po somministraci tadalafilu 20 mg perorálně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 45 let s diagnózou erektilní dysfunkce po operaci radikální prostatektomie. Před Tadalafilem nebyli dříve léčeni a nemají žádné jiné oftalmologické onemocnění a diabetes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 45 let
  • diagnostika erektilní dysfunkce v důsledku operace radikální prostatektomie
  • dosud neléčená tadalafilem pro erektilní dysfunkci
  • nepřítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice
  • nepřítomnost cukrovky

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 45 let
  • diagnostika erektilní dysfunkce z jiných příčin
  • předchozí léčby erektilní dysfunkce před Tadalafilem
  • přítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice
  • přítomnost diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti užívající tadalafil
Pacienti po radikální prostatektomii, užívající Tadalafil 20 mg perorálně v alternativní dny po dobu 6 měsíců
Lék: Tadalafil 20 MG
Studovat retinální a choriokapilární rysy u pacientů užívajících Tadalafil 20 mg perorálně, každý druhý den, na začátku a 1, 3, 6 měsíců po radikální prostatektomii
Ostatní jména:
  • Cialis
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly bez předchozí operace radikální prostatektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty retinálních a choriokapilárních cév u pacientů podstupujících Tadalafil po radikální prostatektomii
Časové okno: Šest měsíců
Změny hustoty retinálních a choriokapilárních cév u 40 pacientů léčených tadalafilem 20 mg perorálně každý druhý den, na začátku a 1, 3, 6 měsíců po radikální prostatektomii, za použití angiografie optické koherentní tomografie. Parametry analyzované pomocí optické koherentní tomografické angiografie byly: hustota retinálních a choriokapilárních cév
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT1515/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil 20 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit