Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af retinale og koriokapillære vaskulære ændringer hos patienter, der gennemgår tadalafil 20 mg

22. september 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Evaluering af retinale og koriokapillære vaskulære forandringer ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi hos patienter, der gennemgår tadalafil 20 mg på alternative dage: en enkeltcenter prospektiv kontrol

Denne undersøgelse evaluerer de retinale og choriokapillære vaskulære træk hos patienter under virkningen af ​​Tadalafil 20mg ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tadalafil er en hæmmer af enzymet phosphodiesterase, og det virker ved at øge blodgennemstrømningen til penis og dermed fremme erektionen.

Dette lægemiddel repræsenterer en behandling for erektil dysfunktion hos patienter efter radikal prostatektomi.

Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret og kvantitativ analyse af retinale og choriokapillære vaskulære træk.

Undersøgelsen evaluerer ændringerne i angiografiparametre for optisk kohærens tomografi ved baseline og efter 1, 3, 6 måneder efter indtagelse af Tadalafil 20 mg oralt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 45 år med diagnosen erektil dysfunktion på grund af operation af radikal prostatektomi. De modtog ikke tidligere behandling før Tadalafil, og de har ikke andre oftalmologiske sygdomme og diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 45 år
  • diagnose af erektil dysfunktion på grund af operation af radikal prostatektomi
  • behandlingsnaiv med Tadalafil mod erektil dysfunktion
  • fravær af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme
  • fravær af diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 45 år
  • diagnose af erektil dysfunktion på grund af andre årsager
  • tidligere behandlinger før Tadalafil for erektil dysfunktion
  • tilstedeværelse af vitreoretinale og vaskulære retinale sygdomme
  • tilstedeværelse af diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår tadalafil
Patienter efter radikal prostatektomi, som gennemgår Tadalafil 20 mg oralt, på alternative dage, i 6 måneder
Medicin: Tadalafil 20 MG
At studere retinale og choriokapillære træk hos patienter, der gennemgår Tadalafil 20 mg oralt, på skiftende dage, ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter radikal prostatektomi
Andre navne:
  • Cialis
Kontrolgruppe
Sunde kontroller uden tidligere operation af radikal prostatektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af nethinde- og choriokapillær kar tæthed hos patienter, der gennemgår Tadalafil efter radikal prostatektomi
Tidsramme: Seks måneder
Ændringer i nethindens og choriokapilære kardensitet hos 40 patienter, der gennemgår Tadalafil 20 mg oralt, på skiftende dage, ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter radikal prostatektomi ved brug af optisk kohærenstomografi angiografi. Parametrene analyseret ved optisk kohærens tomografi angiografi var: retinal og choriokapillær kar tæthed
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT1515/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tadalafil 20 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner