Estudo das Alterações Vasculares Retinianas e Coriocapilares em Pacientes Submetidos a Tadalafil 20mg
22 de setembro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Avaliação das Alterações Vasculares Retinianas e Coriocapilares Utilizando Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica em Pacientes Submetidos a Tadalafil 20mg em Dias Alternativos: Estudo Prospectivo-Controle de Centro Único
Este estudo avalia as características vasculares retinianas e coriocapilares em pacientes sob efeito de Tadalafil 20mg por meio de angiografia por tomografia de coerência óptica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tadalafil é um inibidor da enzima fosfodiesterase e funciona aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis, promovendo assim a ereção.
Esta droga representa um tratamento para disfunção erétil em pacientes após prostatectomia radical.
A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite uma análise detalhada e quantitativa das características vasculares retinianas e coriocapilares.
O estudo avalia as alterações nos parâmetros da angiografia por tomografia de coerência óptica no início e após 1, 3, 6 meses após a administração concomitante de Tadalafil 20 mg por via oral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 45 anos com diagnóstico de disfunção erétil devido à cirurgia de prostatectomia radical.
Eles não receberam tratamento anterior antes de Tadalafil e não têm outra doença oftalmológica e diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 45 anos
- diagnóstico de disfunção erétil devido à cirurgia de prostatectomia radical
- virgem de tratamento com Tadalafil para disfunção erétil
- ausência de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
- ausência de diabetes
Critério de exclusão:
- idade inferior a 45 anos
- diagnóstico de disfunção erétil por outras causas
- tratamentos anteriores antes de Tadalafil para disfunção erétil
- presença de doenças vitreorretinianas e vasculares da retina
- presença de diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em uso de Tadalafil
Pacientes após prostatectomia radical, submetidos a Tadalafil 20 mg VO, em dias alternativos, por 6 meses
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Estudar as características retinianas e coriocapilares em pacientes submetidos a Tadalafil 20 mg por via oral, em dias alternados, no início do estudo e 1, 3, 6 meses após a prostatectomia radical
Outros nomes:
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Grupo de controle
Controles saudáveis sem cirurgia prévia de prostatectomia radical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As medições da densidade de vasos retinianos e coriocapilares em pacientes submetidos a Tadalafil após prostatectomia radical
Prazo: Seis meses
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Alterações na densidade dos vasos retinianos e coriocapilares em 40 pacientes submetidos a tadalafila 20 mg por via oral, em dias alternados, no início do estudo e 1, 3, 6 meses após a prostatectomia radical, usando angiografia por tomografia de coerência óptica.
Os parâmetros analisados pela angiotomografia de coerência óptica foram: densidade de vasos retinianos e coriocapilares
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT1515/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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