새로 진단된 이중 발현 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 레날리도마이드와 R-CHOP(R2-CHOP) 병용

포함 기준:

1. 연령대 18~75세
2. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2;
3. 면역조직화학을 통해 새로 진단되고, 치료되지 않았으며, 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종 및 Myc≥40% 및 Bcl-2≥50%;
4. 측정 가능한 질병은 CT 또는 MRI에서 길이-직경 ≥1.5 cm 및 단직경 ≥1.0cm의 병변이 하나 이상인 것으로 정의되었습니다.
5. 백혈구 ≥ 3.5×109/L, 절대 호중구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 ≥ 80×109/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L. 림프종의 골수 또는 비장 침범에 의한 말초혈액 이상 인자인 경우 등록 여부는 연구자의 판단에 따름
6. 총 빌리루빈 < 1.5×정상상한(ULN), ALT 및 AST < 1.5× ULN
7. 혈청 크레아틴 <1.5×ULN 및 크레아티닌 청소율(CCR) ≥ 40ml/min
8. 초음파 심전도 또는 핵종 심장 기능은 좌심실 박출률 ≥ 50%를 보였다
9. 가임기 여성과 성적으로 왕성한 남성은 매우 효과적인 산아제한 방법을 시행하는 데 동의합니다. 가임 여성은 등록 후 2주 이내에 혈청 β-hCG가 음성이어야 합니다.
10. 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받았습니다.

제외 기준:

1. 인간화 또는 마우스 유래 단클론 항체에 대한 이전의 심한 알레르기. 레날리도마이드 또는 R-CHOP 배경 화학요법을 받을 수 없습니다.
2. 불안정 협심증, 등록 후 6개월 이내의 급성 심근경색, 선천성 심부전과 같은 심근 질환의 병력 NYHA III/IV
3. 원발성 종격동/흉선 B 세포 림프종, EBV 양성 DLBCL, 원발성 피부 대형 B 림프종, 다리 유형과 같은 특정 종류의 DLBCL.
4. CNS 관련 존재
5. 등록 3주 이내에 2등급 이상의 수술을 받은 경우.
6. 완치된 피부의 기저 세포 암종(흑색종은 포함되지 않음) 및 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력 또는 현재 치료 과정에 있습니다.
7. 등록 2주 이내 3등급 이상의 신경독성
8. 코르티코스테로이드의 단기 사용(10일 이내)을 제외하고 림프종 치료를 받고 있는 경우
9. 등록 12개월 이내의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증 병력
10. 항혈전 치료를 받을 수 없거나 거부
11. 활동성 HBV 감염(HBsAg 양성 및 HBV-DNA≥ 104), HCV 감염, 후천성 및 선천성 면역결핍 질환(HIV를 포함하나 이에 국한되지 않음)의 존재
12. 임산부 또는 수유부
13. 이전에 장기 이식을 받은 적이 있음
14. 통제되지 않는 심각한 감염
15. 조절되지 않는 고혈당증, 위궤양, 정신 장애와 같은 다량의 호르몬 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우.
16. 치매 및 간질을 포함한 정신 질환의 중증 신경계.
17. 피험자의 연구 참여 또는 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 조건
18. 연구자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자