Lenalidomida combinada con R-CHOP(R2-CHOP) en pacientes recién diagnosticados con linfoma difuso de células B grandes de expresión doble

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad 18-75 años
2. estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 a 2;
3. Linfoma difuso de células B grandes confirmado histológicamente, recién diagnosticado, no tratado, y Myc≥40%, así como Bcl-2≥50% a través de inmunohistoquímica;
4. La enfermedad medible se definió como al menos una lesión ≥1,5 cm de diámetro de longitud y ≥1,0 ​​cm de diámetro corto por TC o RM.
5. Glóbulos blancos ≥ 3,5 × 109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 80 × 109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L. Si los factores anormales de la sangre periférica son causados ​​por la participación del linfoma en la médula ósea o el bazo, la inscripción depende del juicio de los investigadores.
6. Bilirrubina total < 1,5×límite superior de la normalidad (ULN), ALT y AST < 1,5×LSN
7. creatina sérica <1,5 × ULN y tasa de aclaramiento de creatinina (CCR) ≥ 40 ml/min
8. El cardiograma ultrasónico o la función cardíaca nucleida mostraron una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%
9. Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos dan su consentimiento para practicar un método anticonceptivo altamente eficaz. Las mujeres en edad fértil deben tener una β-hCG sérica negativa dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción
10. Los pacientes tienen un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Alergia severa previa a anticuerpos monoclonales humanizados o derivados de ratón. No se puede recibir lenalidomida ni quimioterapia de fondo con R-CHOP.
2. Antecedentes de enfermedades miocárdicas, como angina de pecho inestable, infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, insuficiencia cardíaca congénita NYHA III/IV
3. Tipo particular de DLBCL, como linfoma primario de células B mediastínicas/tímicas, DLBCL positivo para EBV, linfoma B grande cutáneo primario, tipo pierna.
4. Presencia de afectación del SNC
5. Tener cirugías ≥ grado 2 dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción.
6. Antecedentes o tratamiento actual de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma basocelular de piel curado (no se incluye el melanoma) y carcinoma in situ de cuello uterino.
7. Más de neurotoxicidad de grado 3 dentro de las 2 dos semanas posteriores a la inscripción
8. Recibir cualquier tratamiento para el linfoma, excepto el uso breve de corticosteroides (no más de 10 días)
9. Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
10. No poder o rechazar recibir tratamiento antitrombótico
11. Presencia de infección activa por VHB (HBsAg positivo y ADN-VHB ≥ 104), infección por VHC, enfermedades de inmunodeficiencia adquirida y congénita que incluyen, entre otras, el VIH
12. Mujeres embarazadas o lactantes
13. Trasplante de órgano recibido previamente
14. Infección grave no controlada
15. Tener contraindicaciones para el uso de grandes dosis de hormona, como hiperglucemia no controlada, úlcera gástrica, trastorno mental.
16. Neurol severo de enfermedad mental, incluyendo demencia y epilepsia.
17. Abuso de drogas, condiciones médicas, psicológicas o sociales que pueden interferir con la participación de los sujetos en el estudio o la evaluación de los resultados
18. Pacientes considerados no aptos para participar en el estudio por los investigadores