Lenalidomide gecombineerd met R-CHOP(R2-CHOP) bij nieuw gediagnosticeerde dubbele-expressor diffuus grootcellig B-cellymfoompatiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdscategorie 18-75 jaar
2. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0 tot 2;
3. Nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld, histologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom, en Myc≥40% evenals Bcl-2≥50% door immunohistochemie;
4. Meetbare ziekte werd gedefinieerd als ten minste één laesie met een lengtediameter van ≥ 1,5 cm en een korte diameter van ≥ 1,0 cm met behulp van CT of MRI.
5. Witte bloedcellen ≥ 3,5×109/L, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5×109/L, bloedplaatjes ≥ 80×109/L, hemoglobine ≥ 90 g/L. Als abnormale factoren van perifeer bloed veroorzaakt door beenmerg- of miltbetrokkenheid van lymfoom, hangt het al dan niet inschrijven af ​​van het oordeel van onderzoekers
6. Totaal bilirubine < 1,5 × bovengrens van normaal (ULN), ALAT en ASAT < 1,5 × ULN
7. serumcreatine <1,5×ULN en creatinineklaring (CCR) ≥ 40 ml/min
8. Ultrasoon cardiogram of nuclide hartfunctie vertoonde linkerventrikel-ejectiefractie ≥ 50%
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen die seksueel actief zijn, stemmen in met het toepassen van een zeer effectieve methode van anticonceptie. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 2 weken na inschrijving een negatief serum β-hCG hebben
10. Patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere ernstige allergie voor gehumaniseerd of van muizen afgeleid monoklonaal antilichaam. Kan geen achtergrondchemotherapie met lenalidomide of R-CHOP krijgen.
2. Voorgeschiedenis van myocardaandoeningen, zoals onstabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct binnen 6 maanden na inschrijving, congenitaal hartfalen NYHA III/IV
3. Bijzonder soort DLBCL, zoals primair mediastinaal/thymisch B-cellymfoom, EBV-positieve DLBCL, primair cutaan groot-B-lymfoom, beentype.
4. Aanwezigheid van betrokkenheid van het CZS
5. Operaties ≥ graad 2 ondergaan binnen 3 weken na inschrijving.
6. Geschiedenis of nu in het behandelingsproces van andere maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid (melanoom niet inbegrepen) en carcinoom in situ van de baarmoederhals.
7. Meer dan graad 3 neurotoxiciteit binnen 2 twee weken na inschrijving
8. Elke behandeling voor lymfoom krijgen, behalve kort gebruik van corticosteroïden (niet langer dan 10 dagen)
9. Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie binnen 12 maanden na inschrijving
10. Antitrombotische behandeling niet kunnen of weigeren
11. Aanwezigheid van actieve HBV-infectie (HBsAg-positief en HBV-DNA≥ 104), HCV-infectie, verworven en aangeboren immunodeficiëntieziekten omvatten maar zijn niet beperkt tot HIV
12. Zwangere of zogende vrouwen
13. Eerder een orgaantransplantatie ondergaan
14. Ernstige ongecontroleerde infectie
15. Contra-indicaties hebben voor het gebruik van grote doses hormoon, zoals ongecontroleerde hyperglycemie, maagzweer, psychische stoornis.
16. Ernstige neurol van psychische aandoeningen, waaronder dementie en epilepsie.
17. Drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van proefpersonen aan het onderzoek of de evaluatie van de resultaten kunnen belemmeren
18. Patiënten die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek