Lenalidomidi yhdistettynä R-CHOP:iin (R2-CHOP) äskettäin diagnosoiduilla kaksoisekspressoridiffuusi suuri B-solulymfoomapotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikähaitari 18-75 vuotta
2. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0–2;
3. Äskettäin diagnosoitu, hoitamaton, histologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma ja Myc≥40 % sekä Bcl-2≥50 % immunohistokemian kautta；
4. Mitattavissa oleva sairaus määriteltiin CT- tai MRI-tutkimuksella vähintään yhdeksi vaurioksi, jonka pituus oli ≥1,5 cm ja lyhythalkaisija ≥1,0 ​​cm.
5. Valkosolut ≥ 3,5×109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5×109/l, verihiutaleet ≥ 80×109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l. Jos perifeerisen veren epänormaalit tekijät johtuvat lymfooman luuytimestä tai pernasta, ilmoittautuminen riippuu tutkijoiden harkinnasta
6. Kokonaisbilirubiini < 1,5 × normaalin yläraja (ULN), ALT ja AST < 1,5 × ULN
7. seerumin kreatiini < 1,5 × ULN ja kreatiniinin puhdistuma (CCR) ≥ 40 ml/min
8. Ultraäänikardiogrammi tai nuklidi sydämen toiminta osoitti vasemman kammion ejektiofraktion ≥ 50 %
9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja seksuaalisesti aktiiviset miehet ovat suostuneet harjoittamaan erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin β-hCG 2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
10. Potilailla on kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi allergia humanisoidulle tai hiirestä peräisin olevalle monoklonaaliselle vasta-aineelle. Ei voida saada lenalidomidi- tai R-CHOP-taustakemoterapiaa.
2. Aiempi sydänsairaus, kuten epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, synnynnäinen sydämen vajaatoiminta NYHA III/IV
3. Erityinen DLBCL-tyyppi, kuten primaarinen välikarsina/kateenkorvan B-solulymfooma, EBV-positiivinen DLBCL, primaarinen ihon suuri B-lymfooma, jalkatyyppi.
4. Keskushermoston vaikutuksen esiintyminen
5. ≥ luokan 2 leikkaukset 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
6. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia tai nyt hoitoprosessissa paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä (ei sisälly melanoomaan) ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
7. Yli asteen 3 neurotoksisuus 2 kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta
8. Saat mitä tahansa hoitoa lymfoomaan lukuun ottamatta lyhyttä kortikosteroidin käyttöä (enintään 10 päivää)
9. Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
10. Ei voi saada antitromboottista hoitoa tai hylätä sen
11. Aktiivisen HBV-infektion (HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA≥ 104), HCV-infektion, hankittujen ja synnynnäisten immuunikatosairauksien esiintyminen sisältää, mutta ei niihin rajoittuen.
12. Raskaana oleville tai imettäville naisille
13. Aiemmin elinsiirto
14. Vakava hallitsematon infektio
15. Vasta-aiheet suurten hormoniannosten käytölle, kuten hallitsematon hyperglykemia, mahahaava, mielenterveyshäiriö.
16. Vakava mielisairaus, mukaan lukien dementia ja epilepsia.
17. Huumeiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä koehenkilöiden osallistumista tutkimukseen tai tulosten arviointiin
18. Potilaat, joita tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistumaan tutkimukseen