Lénalidomide associé à R-CHOP (R2-CHOP) chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B à double expression

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge 18-75 ans
2. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2 ;
3. Lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué, non traité et histologiquement confirmé, et Myc≥40 % ainsi que Bcl-2≥50 % par immunohistochimie；
4. La maladie mesurable était définie comme au moins une lésion ≥ 1,5 cm de longueur-diamètre et ≥ 1,0 cm de petit diamètre par TDM ou IRM.
5. Globule blanc ≥ 3,5 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 80 × 109/L, hémoglobine ≥ 90 g/L. Si des facteurs anormaux du sang périphérique causés par une atteinte de la moelle osseuse ou de la rate d'un lymphome, l'inscription dépend du jugement des chercheurs
6. Bilirubine totale < 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), ALT et AST < 1,5 × LSN
7. créatine sérique < 1,5 × LSN et taux de clairance de la créatinine (CCR) ≥ 40 ml/min
8. Le cardiogramme ultrasonore ou la fonction cardiaque nucléide a montré une fraction d'éjection du ventricule gauche ≥ 50 %
9. Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs consentent à pratiquer une méthode de contraception très efficace. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un β-hCG sérique négatif dans les 2 semaines suivant l'inscription
10. Les patients ont un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'allergie sévère aux anticorps monoclonaux humanisés ou dérivés de souris. Incapable de recevoir le lénalidomide ou la chimiothérapie de fond R-CHOP.
2. Antécédents de maladies du myocarde, telles que l'angine de poitrine instable, l'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois suivant l'inscription, l'insuffisance cardiaque congénitale NYHA III/IV
3. Type particulier de DLBCL, tel que le lymphome médiastinal/thymique primaire à cellules B, le DLBCL positif à l'EBV, le grand lymphome B cutané primaire, de type jambe.
4. Présence d'implication du SNC
5. Avoir des chirurgies ≥ grade 2 dans les 3 semaines suivant l'inscription.
6. Antécédents ou actuellement dans le processus de traitement d'autres tumeurs malignes à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau (mélanome non inclus) et du carcinome in situ du col de l'utérus.
7. Plus de neurotoxicité de grade 3 dans les 2 semaines suivant l'inscription
8. Recevoir n'importe quel traitement pour le lymphome sauf une courte utilisation de corticostéroïdes (pas plus de 10 jours)
9. Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire dans les 12 mois suivant l'inscription
10. Incapable ou refusant de recevoir un traitement antithrombotique
11. Présence d'une infection active par le VHB (AgHBs positif et ADN-VHB ≥ 104), d'une infection par le VHC, d'immunodéficiences acquises et congénitales, y compris, mais sans s'y limiter, le VIH
12. Femmes enceintes ou allaitantes
13. Transplantation d'organe déjà reçue
14. Infection grave non contrôlée
15. Avoir des contre-indications à l'utilisation de fortes doses d'hormones, telles que l'hyperglycémie incontrôlée, l'ulcère gastrique, les troubles mentaux.
16. Neurol sévère de la maladie mentale, y compris la démence et l'épilepsie.
17. Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation des sujets à l'étude ou l'évaluation des résultats
18. Patients jugés inaptes à participer à l'étude par les chercheurs