Lenalidomida combinada com R-CHOP(R2-CHOP) em pacientes recém-diagnosticados com linfoma difuso de grandes células B de expressão dupla

Critério de inclusão:

1. Faixa etária de 18 a 75 anos
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 a 2;
3. Linfoma difuso de grandes células B recém-diagnosticado, não tratado, com confirmação histológica e Myc≥40%, bem como Bcl-2≥50% através de imuno-histoquímica;
4. Doença mensurável foi definida como pelo menos uma lesão ≥1,5 cm de diâmetro de comprimento e ≥1,0 ​​cm de diâmetro curto por TC ou RM.
5. Glóbulos brancos ≥ 3,5×109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×109/L，plaquetas ≥ 80×109/L，hemoglobina ≥ 90 g/L. Se fatores anormais de sangue periférico causados ​​por medula óssea ou envolvimento do baço de linfoma, a inscrição depende do julgamento dos pesquisadores
6. Bilirrubina total < 1,5 × limite superior do normal (LSN), ALT e AST < 1,5 × LSN
7. creatina sérica <1,5 × LSN e taxa de depuração de creatinina (CCR) ≥ 40 ml/min
8. Cardiograma ultrassônico ou função cardíaca nuclídica mostrou fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%
9. As mulheres com potencial para engravidar e os homens sexualmente ativos consentem em praticar um método de controle de natalidade altamente eficaz. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um soro β-hCG negativo dentro de 2 semanas após a inscrição
10. Os pacientes têm consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Alergia grave prévia a anticorpo monoclonal humanizado ou derivado de camundongo. Incapaz de receber lenalidomida ou quimioterapia de base R-CHOP.
2. Histórico de doenças do miocárdio, como angina pectoris instável, infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses após a inscrição, insuficiência cardíaca congênita NYHA III/IV
3. Tipo particular de DLBCL, como linfoma mediastinal/tímico primário de células B, DLBCL EBV positivo, linfoma B cutâneo primário de grandes dimensões, tipo perna.
4. Presença de envolvimento do SNC
5. Fazer cirurgias ≥ grau 2 dentro de 3 semanas após a inscrição.
6. História ou agora no processo de tratamento de outras neoplasias, exceto carcinoma basocelular curado da pele (melanoma não incluído) e carcinoma in situ do colo uterino.
7. Mais de neurotoxicidade de grau 3 dentro de 2 duas semanas após a inscrição
8. Receber qualquer tratamento para linfoma, exceto uso curto de corticosteroide (não mais de 10 dias)
9. História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar dentro de 12 meses após a inscrição
10. Incapaz ou rejeita receber tratamento antitrombótico
11. Presença de infecção ativa por HBV (HBsAg positivo e HBV-DNA≥ 104), infecção por HCV, doenças adquiridas e imunodeficiência congênita incluem, entre outras, HIV
12. Mulheres grávidas ou lactantes
13. Transplante de órgão recebido anteriormente
14. Infecção grave descontrolada
15. Ter contraindicações ao uso de grandes doses de hormônio, como hiperglicemia descontrolada, úlcera gástrica, transtorno mental.
16. Neurol grave de doença mental, incluindo demência e epilepsia.
17. Abuso de drogas, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação dos sujeitos no estudo ou na avaliação dos resultados
18. Pacientes considerados inadequados para participar do estudo pelos pesquisadores