Lenalidomide combinata con R-CHOP (R2-CHOP) in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B a doppio espressore di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età 18-75 anni
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2;
3. Linfoma diffuso a grandi cellule B di nuova diagnosi, non trattato, confermato istologicamente e Myc≥40% così come Bcl-2≥50% mediante immunoistochimica;
4. La malattia misurabile è stata definita come almeno una lesione ≥1,5 cm di lunghezza-diametro e ≥1,0 ​​cm di diametro corto mediante TC o RM.
5. Globuli bianchi ≥ 3,5×109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 80×109/L, emoglobina ≥ 90 g/L. Se fattori anomali del sangue periferico causati dal coinvolgimento del midollo osseo o della milza del linfoma, se iscriversi dipende dal giudizio dei ricercatori
6. Bilirubina totale < 1,5 × limite superiore della norma (ULN), ALT e AST < 1,5 × ULN
7. creatina sierica <1,5×ULN e tasso di clearance della creatinina (CCR) ≥ 40 ml/min
8. Il cardiogramma a ultrasuoni o la funzione cardiaca del nuclide hanno mostrato una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≥ 50%
9. Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi acconsentono a praticare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace. Le donne in età fertile devono avere una β-hCG sierica negativa entro 2 settimane dall'arruolamento
10. I pazienti hanno scritto il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Precedente allergia grave all'anticorpo monoclonale umanizzato o derivato dal topo. Impossibile ricevere la chemioterapia di base con lenalidomide o R-CHOP.
2. Storia di malattie del miocardio, come angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto entro 6 mesi dall'arruolamento, insufficienza cardiaca congenita NYHA III/IV
3. Tipo particolare di DLBCL, come linfoma a cellule B mediastinico/timico primario, DLBCL positivo per EBV, linfoma B cutaneo primario, tipo di gamba.
4. Presenza di coinvolgimento del SNC
5. Avere interventi chirurgici ≥ grado 2 entro 3 settimane dall'arruolamento.
6. Storia o attualmente in corso di trattamento di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle curato (melanoma non incluso) e del carcinoma in situ della cervice uterina.
7. Neurotossicità di grado superiore a 3 entro 2 due settimane dall'arruolamento
8. Ricezione di qualsiasi trattamento per il linfoma eccetto l'uso breve di corticosteroidi (non più di 10 giorni)
9. Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare entro 12 mesi dall'arruolamento
10. Incapace o rifiuto di ricevere un trattamento antitrombotico
11. Presenza di infezione da HBV attiva (HBsAg positivo e HBV-DNA≥ 104), infezione da HCV, malattie da immunodeficienza acquisita e congenita includono, ma non solo, l'HIV
12. Donne in gravidanza o in allattamento
13. Trapianto di organi precedentemente ricevuto
14. Infezione grave incontrollata
15. Avere controindicazioni all'uso di grandi dosi di ormoni, come iperglicemia incontrollata, ulcera gastrica, disturbi mentali.
16. Grave neurolo di malattia mentale, tra cui demenza ed epilessia.
17. Abuso di droghe, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione dei soggetti allo studio o alla valutazione dei risultati
18. Pazienti ritenuti non idonei a partecipare allo studio dai ricercatori