Lenalidomid kombineret med R-CHOP(R2-CHOP) hos nyligt diagnosticerede dobbeltekspressor-diffuse storcellede B-celle lymfompatienter

Inklusionskriterier:

1. Aldersgruppe 18-75 år
2. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0 til 2;
3. Nydiagnosticeret, ubehandlet, histologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom og Myc≥40% samt Bcl-2≥50% gennem immunhistokemi;
4. Målbar sygdom blev defineret som mindst én læsion ≥1,5 cm i længde-diameter og ≥1,0 ​​cm i kort diameter ved CT eller MR.
5. Hvide blodlegemer ≥ 3,5×109/L, absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109/L，blodplade ≥ 80×109/L，hæmoglobin ≥ 90 g/L. Hvis unormale faktorer af perifert blod forårsaget af knoglemarv eller milt involvering af lymfom, afhænger af forskernes vurdering, om der skal tilmeldes
6. Total bilirubin < 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), ALT og ASAT < 1,5 × ULN
7. serumkreatin <1,5×ULN og kreatininclearance rate (CCR) ≥ 40 ml/min.
8. Ultralydskardiogram eller nuklidhjertefunktion viste venstre ventrikeludstødningsfraktion ≥ 50 %
9. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive, er indforstået med at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serum β-hCG inden for 2 uger efter tilmelding
10. Patienterne har skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere alvorlig allergi over for humaniseret eller museafledt monoklonalt antistof. Ude af stand til at modtage hverken lenalidomid eller R-CHOP baggrundskemoterapi.
2. Anamnese med myokardiesygdomme, såsom ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter indskrivning, medfødt hjertesvigt NYHA III/IV
3. Særlig type DLBCL, såsom primært mediastinalt/tymisk B-celle lymfom, EBV-positivt DLBCL, primært kutant stort B-lymfom, bentype.
4. Tilstedeværelse af CNS-involvering
5. Under operationer ≥ grad 2 inden for 3 uger efter indskrivning.
6. Anamnese eller nu i behandlingsprocessen af ​​andre maligne sygdomme undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden (melanom ikke inkluderet) og karcinom in-situ i livmoderhalsen.
7. Mere end grad 3 neurotoksicitet inden for 2 to uger efter tilmelding
8. Modtagelse af enhver behandling for lymfom undtagen kortvarig brug af kortikosteroid (ikke mere end 10 dage)
9. Anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli inden for 12 måneder efter tilmelding
10. Ikke i stand til eller afviser at modtage antitrombotisk behandling
11. Tilstedeværelse af aktiv HBV-infektion (HBsAg-positiv og HBV-DNA≥ 104), HCV-infektion, erhvervede og medfødte immundefektsygdomme omfatter, men ikke begrænset til, HIV
12. Gravide eller ammende kvinder
13. Har tidligere modtaget organtransplantation
14. Alvorlig ukontrolleret infektion
15. At have kontraindikationer til brug af store doser hormon, såsom ukontrolleret hyperglykæmi, mavesår, psykisk lidelse.
16. Alvorlig neurol af psykisk sygdom, herunder demens og epilepsi.
17. Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre forsøgspersoners deltagelse i undersøgelsen eller evalueringen af ​​resultaterne
18. Patienter, som forskerne anså for uegnede til at deltage i undersøgelsen