来那度胺联合 R-CHOP（R2-CHOP）治疗初诊双表达弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

1. 年龄范围 18-75岁
2. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 至 2；
3. 初诊、未治疗、组织学证实为弥漫性大B细胞淋巴瘤且免疫组化Myc≥40%、Bcl-2≥50%；
4. 可测量病灶定义为至少有一处长径≥1.5cm、短径≥1.0cm的CT或MRI病灶。
5. 白细胞≥3.5×109/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板≥80×109/L，血红蛋白≥90g/L。 如有骨髓或脾脏受累淋巴瘤引起的外周血异常因素，是否入组取决于研究者判断
6. 总胆红素 < 1.5×正常值上限（ULN），ALT 和 AST < 1.5× ULN
7. 血清肌酸 <1.5×ULN，肌酐清除率 (CCR) ≥ 40 ml/min
8. 超声心动图或核素心功能显示左心室射血分数≥50%
9. 有生育能力的女性和性活跃的男性同意采用高效的节育方法。 有生育能力的女性必须在入组后 2 周内血清 β-hCG 呈阴性
10. 患者已书面知情同意参与该研究。

排除标准：

1. 对人源化或小鼠来源的单克隆抗体有严重过敏史。 无法接受来那度胺或 R-CHOP 背景化疗。
2. 心肌病史，如不稳定型心绞痛、入组6个月内急性心肌梗死、先天性心力衰竭NYHA III/IV
3. 特定类型的DLBCL，如原发性纵隔/胸腺B细胞淋巴瘤、EBV阳性DLBCL、原发性皮肤大B淋巴瘤、腿型。
4. 是否存在 CNS 受累
5. 入组后 3 周内进行≥2 级手术。
6. 除已治愈的皮肤基底细胞癌（不包括黑色素瘤）、宫颈原位癌外，既往或正在治疗其他恶性肿瘤。
7. 入组后 2 周内超过 3 级的神经毒性
8. 接受任何淋巴瘤治疗，短期使用皮质类固醇除外（不超过 10 天）
9. 入组后 12 个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史
10. 无法或拒绝接受抗血栓治疗
11. 存在活动性 HBV 感染（HBsAg 阳性和 HBV-DNA≥ 104）、HCV 感染、获得性和先天性免疫缺陷疾病，包括但不限于 HIV
12. 孕妇或哺乳期妇女
13. 以前接受过器官移植
14. 严重的不受控制的感染
15. 有使用大剂量激素的禁忌症，如未控制的高血糖、胃溃疡、精神障碍。
16. 精神疾病的严重神经元，包括痴呆和癫痫。
17. 可能干扰受试者参与研究或结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况
18. 研究人员认为不适合参加研究的患者