- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04165434
8주간의 동시 훈련이 편측 경골절단 환자의 기능적 능력에 미치는 영향
8주간의 동시 훈련이 편측 경골 절단 환자의 기능적 능력, 힘, 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 8주의 동시 훈련(CT)이 일측 경골 절단(UTA) 환자의 근육 상태, 균형, 하지의 부하 분포 및 유산소 능력에 대한 근력, 힘 및 심폐 건강에 미치는 영향을 평가합니다. 대상 및 방법: 3개월 이상 보철물을 착용한 26명을 대상으로 하였다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1(n = 17)은 보철물이 권장하는 평가 및 훈련을 수행한 UTA로 명명되었습니다(운동 주기 에르고미터에서 보디빌딩 대 유산소 간격 훈련). 그룹 2(n = 9)는 평가 후 권장 교육에 포함되지 않은 훈련되지 않은 편측 경골(UUT) 절단 환자로 지정되었습니다. 모든 환자는 무작위 배정 기준 시점과 8주 후 평가되었습니다. 평가는 기왕증(포함 기준), 임상 및 기능 평가, 심폐 운동 검사, 등속성 무릎 검사, 정적 및 동적 자세 검사로 구성되었습니다. 그룹의 나이는 28.5 ± 7.1세, BMI 25 ± 4.8 kg.m-2, 절단 시간은 22 ± 27.5개월, 83%는 남성이었고 57%는 왼쪽 절단, 11%는 항우울제를 사용했고 11%는 항고혈압제.
KEYWORDS: 경골절단; 동시 교육; 재활, 비교 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04503-010
- Julia Maria D'Andrea Greve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 경골절단(모든 병인)
- 만 18세 - 50세
- 근골격 및/또는 염증성 질환의 부재; 중추 및/또는 말초 신경병증; 정신과 변경
- 3개월 이상 재활 프로그램 및 보철물 사용 해제.
제외 기준
- 테스트 중 하나를 완료할 수 없는 통증 또는 무능력
- 근력 평가 전 고혈압(130 x 90 mmHg 이상)
- 훈련 3연패 및 재심사 불참
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
평가 및 권장 교육을 받은 교육을 받지 않은 편측 경골 절단 환자.
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동일한 훈련 세션에서 근력 훈련 및 인터벌 에어로빅 훈련
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간섭 없음: 제어
평가 후 권장 교육에 포함되지 않은 교육을 받지 않은 편측 경골 절단 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 평가 - 앉아서 일어서기
기간: 이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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동적 기능 능력 평가: 환자는 표준 의자(높이 40cm, 너비 45cm, 등받이 90도)에서 일어나 앉습니다.
가능한 한 5배 빠르게 작업을 수행해야 합니다. 시간 - 초(초)로 측정됩니다.
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이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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기능적 이동성 - 타임업 및 이동 테스트
기간: 이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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TUGT(Time-up and Go Test) - 환자가 표준 의자(높이 40cm, 너비 45cm, 등받이 90도)에 앉아 몸통을 등받이에 얹고 구두 명령을 받은 후 일어서서 3미터(m)를 걸어야 합니다. ) 가능한 한 빨리 돌아서서 의자에 앉습니다. 시간 - 초(초)로 측정됩니다.
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이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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능력 테스트 - 계단 오르기
기간: 이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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15계단(높이 15센티미터/깊이 30센티미터)을 가능한 한 빨리 오르는 시간; 시간 - 초(초)로 측정됩니다.
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이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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근력 - 등속 동력학
기간: 이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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근력 향상 평가 - Biodex Multi-Joint System 3(Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA)을 사용하여 무릎 신전 및 굴곡 근력을 결정하기 위해 등속 동력계를 사용할 것입니다.
사용된 등속성 변수는 체중(%) 및 총 작업(J)에 대해 보정된 최대 피크 토크였습니다.
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이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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호기 가스 분석 - Ergospirometry
기간: 이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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자전거 운동 테스트(Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brazil)는 점진적 부하 증가(w)와 함께 분당 60회전(rpm)의 속도를 권장하는 수정된 Astrand 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다.
2분(분) 동안 부하를 최대 노력에 도달할 때까지 단계적으로 25와트(w)씩 증가시켰습니다.
호기 가스 분석은 컴퓨터 대사 가스 분석기(CPX/Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
최대 산소 섭취량(VO2max in ml/kg/min)을 주로 평가했습니다.
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이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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동적 및 정적 균형 균형 플랫폼
기간: 이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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정적 및 동적 균형은 Balance Master System 버전 8.1(NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR)에서 평가했습니다.
이 시스템은 마이크로컴퓨터에 연결된 이중 힘 플랫폼으로 구성됩니다.
플랫폼 힘 센서는 하지 사이의 힘 분포를 백분율(%)로 측정하여 의자에 앉거나 일어나는 등의 작업을 수행하는 동안 지면 반발력(°/s)을 측정합니다.
변수는 평균 체중 이동 지수(%), 평균 이동 시간(s) 및 평균 충격 지수입니다.
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이 측정은 신경지배 전후에 수행됩니다(8주 동안 일주일에 3회 동시 교육).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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