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Efecto del entrenamiento concurrente de ocho semanas sobre la capacidad funcional en pacientes con amputación transtibial unilateral

15 de junio de 2020 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efecto del entrenamiento concurrente de ocho semanas sobre la capacidad funcional, la fuerza y ​​el equilibrio en pacientes con amputación transtibial unilateral

OBJETIVOS: Evaluar el efecto del entrenamiento concurrente (CT) de ocho semanas sobre la fuerza, la potencia y la aptitud cardiorrespiratoria sobre la condición muscular, el equilibrio, la distribución de la carga en los miembros inferiores y la capacidad aeróbica en pacientes con amputación transtibial unilateral (UTA). MATERIAL Y MÉTODOS: Se seleccionaron 26 individuos con prótesis de más de 3 meses. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. Grupo 1 (n = 17) denominado UTA que realizó la evaluación y entrenamiento recomendado por la prótesis (culturismo vs entrenamiento interválico aeróbico en cicloergómetro). Grupo 2 (n = 9) denominado amputados transtibiales unilaterales (TUS) no entrenados que luego de la evaluación no fueron incluidos para el entrenamiento recomendado. Todos los pacientes fueron evaluados en el momento inicial de la aleatorización y ocho semanas después

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS: Evaluar el efecto del entrenamiento concurrente (CT) de ocho semanas sobre la fuerza, la potencia y la aptitud cardiorrespiratoria sobre la condición muscular, el equilibrio, la distribución de la carga en los miembros inferiores y la capacidad aeróbica en pacientes con amputación transtibial unilateral (UTA). MATERIAL Y MÉTODOS: Se seleccionaron 26 individuos con prótesis de más de 3 meses. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. Grupo 1 (n = 17) denominado UTA que realizó la evaluación y entrenamiento recomendado por la prótesis (culturismo vs entrenamiento interválico aeróbico en cicloergómetro). Grupo 2 (n = 9) denominado amputados transtibiales unilaterales (TUS) no entrenados que luego de la evaluación no fueron incluidos para el entrenamiento recomendado. Todos los pacientes fueron evaluados en el momento inicial de la aleatorización y ocho semanas después. La evaluación consistió en anamnesis (criterios de inclusión), evaluación clínica y funcional, prueba de esfuerzo cardiopulmonar, prueba isocinética de rodilla, posturografía estática y dinámica. La edad del grupo fue de 28,5 ± 7,1 años, IMC 25 ± 4,8 kg.m-2, tiempo de amputación 22 ± 27,5 meses, el 83% eran hombres y el 57% con amputación del lado izquierdo, el 11% tomaba antidepresivos y el 11% medicamento antihipertensivo.

PALABRAS CLAVE: Amputación transtibial; entrenamiento concurrente; Rehabilitación, Estudio Comparativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04503-010
        • Julia Maria D'Andrea Greve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Amputación transtibial (cualquier etiología)
  • Edad entre 18 - 50 años
  • Ausencia de enfermedades musculoesqueléticas y/o inflamatorias; neuropatía central y/o periférica; alteración de la psiquiatría
  • Alta del programa de rehabilitación y uso de prótesis por tres o más meses y más.

Criterio de exclusión

  • Dolor o incapacidad para completar cualquiera de las pruebas
  • Presión arterial alta (más de 130 x 90 mmHg) antes de la evaluación de fuerza
  • Pérdida de tres sesiones de entrenamiento consecutivas y no devolución de la sesión de reevaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Amputados transtibiales unilaterales sin entrenamiento que se sometieron a la evaluación y entrenamiento recomendado.
Otro: Entrenamiento Concurrente
Entrenamiento de fuerza y ​​entrenamiento aeróbico interválico en la misma sesión de entrenamiento
Sin intervención: Control
Amputados transtibiales unilaterales no entrenados que después de la evaluación no fueron incluidos para el entrenamiento recomendado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración funcional- Sit to Stand
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Evaluación de la capacidad funcional dinámica: paciente sentado a parado desde una silla estándar (40 centímetros de alto, 45 centímetros de ancho y respaldo de 90 grados). Tienes que hacer la tarea cinco veces lo más rápido posible; medido en tiempo - segundos (seg).
Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Movilidad Funcional - Time-up and Go Test
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Time-up and Go Test (TUGT): el paciente se sienta en una silla estándar (40 centímetros de alto, 45 centímetros de ancho y respaldo de 90 grados), el tronco descansa sobre el respaldo, después de una orden verbal tiene que ponerse de pie, caminar tres metros (m ) girar, regresar y sentarse en la silla lo más rápido posible; medido en tiempo - segundos (seg).
Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Prueba de habilidad: subir escalones
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Tiempo para subir 15 escalones (altura 15 centímetros / profundidad 30 centímetros), lo más rápido posible; medido en tiempo - segundos (seg).
Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Fuerza muscular- Dinamometría Isocinética
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Evaluación de la mejora de la fuerza muscular: se utilizará dinamometría isocinética para determinar la fuerza de extensión y flexión de la rodilla utilizando el Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, EE. UU.). Las variables isocinéticas utilizadas fueron el torque pico máximo corregido por el peso corporal (%) y el trabajo total (J).
Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Análisis de gases exhalados - Ergoespirometría
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Se realizó una prueba de esfuerzo en bicicleta estática (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brasil) utilizando el protocolo Astrand modificado que recomienda una velocidad de 60 revoluciones por minuto (rpm) con aumento progresivo de la carga (w). Dos minutos (min) y la carga se incrementó en 25 por 25 vatios (w) en forma escalonada hasta que se logró el máximo esfuerzo. El análisis de gases exhalados se realizó mediante el analizador de gases metabólicos computarizado (CPX/Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, EE. UU.). Se evaluó principalmente el consumo máximo de oxígeno (VO2max en ml/kg/min).
Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
Balanza dinámica y estática-Balance plataforma
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).
El equilibrio estático y dinámico fue evaluado por Balance Master System versión 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR). El sistema consiste en una plataforma de doble fuerza acoplada a una microcomputadora. Los sensores de fuerza de la plataforma miden la fuerza de reacción del suelo (°/s) mientras realizan tareas como sentarse y levantarse de una silla midiendo la distribución de la fuerza entre las extremidades inferiores en porcentaje (%). Las variables serán el índice medio de transferencia de peso (%), el tiempo medio de movimiento (s) y el índice medio de impacto.
Esta medida se realizará antes y después de la inervación (8 semanas de entrenamiento concurrente 3 veces por semana).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Amputados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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