Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acht weken durende gelijktijdige training op functionele capaciteit bij patiënten met unilaterale transtibiale amputatie

15 juni 2020 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effect van acht weken durende gelijktijdige training op functionele capaciteit, kracht en balans bij patiënten met unilaterale transtibiale amputatie

DOELSTELLINGEN: Het effect beoordelen van gelijktijdige training (CT) van acht weken op kracht, kracht en cardiorespiratoire fitheid op spierconditie, balans, belastingsverdeling in de onderste ledematen en aërobe capaciteit bij patiënten met eenzijdige transtibiale amputatie (UTA). MATERIAAL EN METHODEN: Zesentwintig personen met een prothese gedurende 3 maanden werden geselecteerd. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1 (n = 17) genaamd UTA die de door de prothese aanbevolen evaluatie en training uitvoerde (bodybuilding vs. aërobe intervaltraining op de ergometer van de hometrainer). Groep 2 (n = 9) noemde ongetrainde unilaterale transtibiale (UUT) geamputeerden die na de evaluatie niet waren opgenomen in de aanbevolen training. Alle patiënten werden geëvalueerd op het baseline-tijdstip van randomisatie en acht weken daarna

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: Het effect beoordelen van gelijktijdige training (CT) van acht weken op kracht, kracht en cardiorespiratoire fitheid op spierconditie, balans, belastingsverdeling in de onderste ledematen en aërobe capaciteit bij patiënten met eenzijdige transtibiale amputatie (UTA). MATERIAAL EN METHODEN: Zesentwintig personen met een prothese gedurende 3 maanden werden geselecteerd. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep 1 (n = 17) genaamd UTA die de door de prothese aanbevolen evaluatie en training uitvoerde (bodybuilding vs. aërobe intervaltraining op de ergometer van de hometrainer). Groep 2 (n = 9) noemde ongetrainde unilaterale transtibiale (UUT) geamputeerden die na de evaluatie niet waren opgenomen in de aanbevolen training. Alle patiënten werden geëvalueerd op het baseline-tijdstip van randomisatie en acht weken daarna. De evaluatie bestond uit anamnese (inclusiecriteria), klinische en functionele evaluatie, cardiopulmonale inspanningstesten, isokinetische knietesten, statische en dynamische posturografie. De leeftijd van de groep was 28,5 ± 7,1 jaar, BMI 25 ± 4,8 kg.m-2, amputatietijd 22 ± 27,5 maanden, 83% was man en 57% had amputatie aan de linkerzijde, 11% gebruikte antidepressiva en 11% antihypertensiva.

KEYWORDS: Transtibiale amputatie; Gelijktijdige training; Rehabilitatie, vergelijkende studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04503-010
        • Julia Maria D'Andrea Greve

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Transtibiale amputatie (elke etiologie)
  • Leeftijd tussen 18 - 50 jaar
  • Afwezigheid van musculoskeletale en/of ontstekingsziekten; centrale en/of perifere neuropathie; verandering in de psychiatrie
  • Ontslag van het revalidatieprogramma en het gebruik van een prothese gedurende drie maanden of langer.

Uitsluitingscriteria

  • Pijn of onvermogen om een ​​van de tests te voltooien
  • Hoge bloeddruk (meer dan 130 x 90 mmHg) vóór krachtevaluatie
  • Verlies van drie opeenvolgende trainingssessies en geen terugkeer voor de herevaluatiesessie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ongetrainde unilaterale transtibiale geamputeerden die de beoordeling en aanbevolen training hebben ondergaan.
Ander: Gelijktijdige training
Krachttraining en interval aerobic training in dezelfde trainingssessie
Geen tussenkomst: Controle
Ongetrainde eenzijdige transtibiaal geamputeerden die na de evaluatie niet waren opgenomen in de aanbevolen training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling - Zit om te staan
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Dynamische functionele capaciteitsmeting: patiënt zit naar stand vanuit een standaard stoel (40 centimeter hoog, 45 centimeter breed en rugleuning 90 graden). Moet de taak vijf keer zo snel mogelijk uitvoeren; gemeten in tijd - seconden (sec).
Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Functionele mobiliteit - Time-up and Go-test
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Time-up and Go Test (TUGT) - patiënt zit in standaard stoel (40 centimeter hoog, 45 centimeter breed en rugleuning 90 graden), romp rust op rugleuning, na mondeling commando moet opstaan, drie meter lopen (m ) draai, keer terug en ga zo snel mogelijk in de stoel zitten; gemeten in tijd - seconden (sec).
Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Bekwaamheidstest - Stappen beklimmen
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Tijd om zo snel mogelijk 15 treden (hoogte 15 centimeter / diepte 30 centimeter) te beklimmen; gemeten in tijd - seconden (sec).
Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Spierkracht - Isokinetische Dynamometrie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Evaluatie van verbetering van de spierkracht - Isokinetische dynamometrie zal worden gebruikt om knie-extensie en flexiekracht te bepalen met behulp van het Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, VS). De gebruikte isokinetische variabelen waren maximaal piekkoppel gecorrigeerd voor lichaamsgewicht (%) en totale inspanning (J).
Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Analyse van uitgeademd gas - Ergospirometrie
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Er werd een inspanningstest op de hometrainer (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brazilië) uitgevoerd met behulp van het aangepaste Astrand-protocol dat een snelheid van 60 omwentelingen per minuut (rpm) met progressieve toename van de belasting (w) aanbeveelt. Twee minuten (min) en de belasting werd stapsgewijs verhoogd met 25 bij 25 watt (w) totdat de maximale inspanning was bereikt. Uitgeademde gasanalyse werd uitgevoerd met behulp van de computergestuurde metabolische gasanalysator (CPX / Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, VS). Er werd vooral gekeken naar de maximale zuurstofopname (VO2max in ml/kg/min).
Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Dynamisch en statisch balans-Balance platform
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).
Statische en dynamische balans werd geëvalueerd door het Balance Master System versie 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR). Het systeem bestaat uit een dual force platform gekoppeld aan een microcomputer. Platformkrachtsensoren meten de grondreactiekracht (°/s) tijdens het uitvoeren van taken zoals zitten en opstaan ​​uit een stoel door de krachtverdeling tussen de onderste ledematen in procenten (%) te meten. De variabelen zijn de gemiddelde gewichtsoverdrachtsindex (%), de gemiddelde bewegingstijd (s) en de gemiddelde impactindex.
Deze maatregel wordt uitgevoerd voor en na de innervatie (8 weken gelijktijdige training, 3 keer per week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Amputados

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren