Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdeksan viikon samanaikaisen harjoittelun vaikutus toimintakykyyn potilailla, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Kahdeksan viikon samanaikaisen harjoittelun vaikutus toimintakykyyn, voimaan ja tasapainoon potilailla, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio

TAVOITTEET: Arvioida kahdeksan viikon samanaikaisen harjoittelun (CT) vaikutusta voimaan, tehoon ja sydän-hengityskuntoon lihaskuntoon, tasapainoon, alaraajojen kuormituksen jakautumiseen ja aerobiseen kapasiteettiin potilailla, joilla on unilateraalinen transtibiaalinen amputaatio (UTA). MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Valittiin 26 henkilöä, joilla oli proteeseja yli 3 kuukautta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 (n = 17) oli UTA, joka suoritti proteesin suositteleman arvioinnin ja harjoittelun (kehonrakennus vs. aerobinen intervalliharjoittelu harjoitussykliergometrillä). Ryhmä 2 (n = 9) nimesi kouluttamattomat unilateral transtibiaaliset (UUT) amputoidut henkilöt, jotka arvioinnin jälkeen eivät olleet mukana suositellussa koulutuksessa. Kaikki potilaat arvioitiin satunnaistamisen lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: Arvioida kahdeksan viikon samanaikaisen harjoittelun (CT) vaikutusta voimaan, tehoon ja sydän-hengityskuntoon lihaskuntoon, tasapainoon, alaraajojen kuormituksen jakautumiseen ja aerobiseen kapasiteettiin potilailla, joilla on unilateraalinen transtibiaalinen amputaatio (UTA). MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Valittiin 26 henkilöä, joilla oli proteeseja yli 3 kuukautta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 (n = 17) oli UTA, joka suoritti proteesin suositteleman arvioinnin ja harjoittelun (kehonrakennus vs. aerobinen intervalliharjoittelu harjoitussykliergometrillä). Ryhmä 2 (n = 9) nimesi kouluttamattomat unilateral transtibiaaliset (UUT) amputoidut henkilöt, jotka arvioinnin jälkeen eivät olleet mukana suositellussa koulutuksessa. Kaikki potilaat arvioitiin satunnaistamisen lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa sen jälkeen. Arviointi koostui anamneesista (inkluusiokriteerit), kliinisestä ja toiminnallisesta arvioinnista, kardiopulmonaalisesta rasitustestistä, isokineettisestä polvitestauksesta, staattisesta ja dynaamisesta posturografiasta. Ryhmän ikä oli 28,5 ± 7,1 vuotta, BMI 25 ± 4,8 kg.m-2, amputaatioaika 22 ± 27,5 kuukautta, 83 % oli miehiä ja 57 % amputoitu vasemmalla puolella, 11 % käytti masennuslääkkeitä ja 11 %. verenpainetta alentava lääke.

AVAINSANAT: Transtibiaalinen amputaatio; Samanaikainen koulutus; Kuntoutus, vertaileva tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04503-010
        • Julia Maria D'Andrea Greve

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Transtibiaalinen amputaatio (kaikki syyt)
  • Ikä 18-50 vuotta
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ja/tai tulehduksellisten sairauksien puuttuminen; keskus- ja/tai perifeerinen neuropatia; psykiatrian muutos
  • Kuntoutusohjelman lopettaminen ja proteesin käyttö vähintään kolme kuukautta tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit

  • Kipu tai kyvyttömyys suorittaa mitään testejä
  • Korkea verenpaine (yli 130 x 90 mmHg) ennen vahvuusarviointia
  • Kolmen peräkkäisen harjoituksen menetys, eikä palautusta uudelleenarviointiistunnosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kouluttamattomat yksipuoliset transtibiaaliset amputaatiot, joille tehtiin arviointi ja suositeltu koulutus.
Muut: Samanaikainen koulutus
Voimaharjoittelu ja intervalliaerobinen harjoitus samassa harjoituksessa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kouluttamattomat yksipuoliset transtibiaaliset amputaatiot, joita arvioinnin jälkeen ei otettu mukaan suositeltuun koulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen arviointi – istu seistä
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Dynaaminen toimintakyvyn arviointi: potilas istuu seisomaan tavalliselta tuolilta (40 cm korkea, 45 cm leveä ja selkänoja 90 astetta). Tehtävä on suoritettava viisi kertaa mahdollisimman nopeasti; mitattuna ajassa - sekuntia (s).
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Toiminnallinen liikkuvuus - Time-up and Go Test
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Time-up and Go Test (TUGT) - potilas istuu tavallisessa tuolissa (40 cm korkea, 45 cm leveä ja selkänoja 90 astetta), runko lepää selkänojalla, sanallisen käskyn jälkeen on noustava seisomaan, kävelemään kolme metriä (m ) käänny, palaa takaisin ja istu tuolille mahdollisimman nopeasti; mitattuna ajassa - sekuntia (s).
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Kykytesti - Kiipeä portaat
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Aika kiivetä 15 askelmaa (korkeus 15 cm / syvyys 30 cm) mahdollisimman nopeasti; mitattuna ajassa - sekuntia (s).
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Lihasvoima-isokineettinen dynamometria
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Lihasvoiman paranemisen arviointi - Isokineettistä dynamometriaa käytetään polven venytyksen ja taivutusvoiman määrittämiseen käyttämällä Biodex Multi-Joint System 3 -järjestelmää (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA). Isokineettisinä muuttujina käytettiin ruumiinpainolla korjattua maksimihuippumomenttia (%) ja kokonaistyötä (J).
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Uloshengityskaasuanalyysi - Ergospirometria
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Kuntopyöräharjoitustesti (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brasilia) suoritettiin käyttäen modifioitua Astrand-protokollaa, joka suosittelee 60 kierrosta minuutissa (rpm) asteittaisella kuormituksen lisäyksellä (w). Kaksi minuuttia (min) ja kuormaa lisättiin 25 wattia 25 wattia (w) asteittain, kunnes saavutettiin maksimiponnistus. Uloshengityskaasuanalyysi suoritettiin käyttämällä tietokoneistettua metabolista kaasuanalysaattoria (CPX/Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, USA). Suurin hapenottokyky (VO2max ml/kg/min) arvioitiin pääasiassa.
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Dynaaminen ja staattinen tasapaino-Balance-alusta
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioi Balance Master System versio 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR). Järjestelmä koostuu kaksoisvoimaalustasta, joka on kytketty mikrotietokoneeseen. Alustan voimaanturit mittaavat reaktiovoimaa (°/s) suoritettaessa tehtäviä, kuten istua ja nousemassa tuolista, mittaamalla voiman jakautumisen alaraajojen välillä prosentteina (%). Muuttujat ovat keskimääräinen painonsiirtoindeksi (%), keskimääräinen liikeaika (s) ja keskimääräinen vaikutusindeksi.
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja jälkeen hermotuksen (8 viikkoa samanaikaista harjoittelua 3 kertaa viikossa.).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Amputados

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa