Effekt af otte ugers samtidig træning på funktionel kapacitet hos patienter med unilateral transtibial amputation
15. juni 2020 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Effekt af otte ugers samtidig træning på funktionel kapacitet, kraft, balance hos patienter med unilateral transtibial amputation
MÅL: At vurdere effekten af samtidig træning (CT) af en otte-ugers styrke, kraft og kardiorespiratorisk kondition på muskeltilstand, balance, belastningsfordeling i underekstremiteterne og aerob kapacitet hos patienter med unilateral transtibial amputation (UTA).
MATERIALE OG METODER: Seksogtyve personer med protese over 3 måneder blev udvalgt.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Gruppe 1 (n = 17) betegnede UTA, som udførte evalueringen og træningen anbefalet af protesen (bodybuilding vs. aerob interval-træning på motionscyklus ergometer).
Gruppe 2 (n = 9) betegnede utrænede unilaterale transtibiale (UUT) amputerede, som efter evalueringen ikke var inkluderet i den anbefalede træning.
Alle patienter blev evalueret ved baseline tidspunktet for randomisering og otte uger efter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At vurdere effekten af samtidig træning (CT) af en otte-ugers styrke, kraft og kardiorespiratorisk kondition på muskeltilstand, balance, belastningsfordeling i underekstremiteterne og aerob kapacitet hos patienter med unilateral transtibial amputation (UTA). MATERIALE OG METODER: Seksogtyve personer med protese over 3 måneder blev udvalgt. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe 1 (n = 17) betegnede UTA, som udførte evalueringen og træningen anbefalet af protesen (bodybuilding vs. aerob interval-træning på motionscyklus ergometer). Gruppe 2 (n = 9) betegnede utrænede unilaterale transtibiale (UUT) amputerede, som efter evalueringen ikke var inkluderet i den anbefalede træning. Alle patienter blev evalueret ved baseline tidspunktet for randomisering og otte uger efter. Evalueringen bestod af anamnese (inklusionskriterier), klinisk og funktionel evaluering, kardiopulmonal træningstest, isokinetisk knætest, statisk og dynamisk posturografi. Gruppens alder var 28,5 ± 7,1 år, BMI 25 ± 4,8 kg.m-2, amputationstid 22 ± 27,5 måneder, 83 % var mænd og 57 % med amputation på venstre side, 11 % brugte antidepressiva og 11 %. antihypertensiv medicin.
NØGLEORD: Transtibial amputation; Samtidig træning; Rehabilitering, sammenlignende undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04503-010
- Julia Maria D'Andrea Greve
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Transtibial amputation (enhver ætiologi)
- Alder mellem 18 - 50 år
- Fravær af muskuloskeletale og/eller inflammatoriske sygdomme; central og/eller perifer neuropati; psykiatrisk forandring
- Udskrivning af genoptræningsprogrammet og brug af protese i tre eller flere måneder og mere.
Eksklusionskriterier
- Smerter eller manglende evne til at gennemføre nogen af testene
- Højt blodtryk (over 130 x 90 mmHg) før styrkeevaluering
- Tab af tre på hinanden følgende træningssessioner og ingen tilbagevenden til reevalueringssessionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Utrænede unilaterale transtibiale amputerede, som gennemgik vurderingen og anbefalede træning.
|
Styrketræning og interval aerob træning i samme træningspas
|
|
Ingen indgriben: Styring
Utrænede unilaterale transtibiale amputerede, som efter evalueringen ikke blev inkluderet i den anbefalede træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsvurdering - Sid at stå
Tidsramme: Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
Dynamisk funktionel kapacitetsvurdering: patienten sidder og står fra en standardstol (40 centimeter høj, 45 centimeter bred og ryglæn 90 grader).
Nødt til at udføre opgaven fem gange så hurtigt som muligt; målt i tid - sekunder (sek.).
|
Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
|
Funktionel mobilitet - Time-up and Go Test
Tidsramme: Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
Time-up and Go Test (TUGT) - patienten sidder i en standardstol (40 centimeter høj, 45 centimeter bred og ryglæn 90 grader), bagagerummet hviler på ryglænet, efter en verbal kommando skal rejse sig, gå i tre meter (m ) vend, vend tilbage og sæt dig i stolen så hurtigt som muligt; målt i tid - sekunder (sek.).
|
Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
|
Evnetest - Klatretrin
Tidsramme: Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
Tid til at klatre 15 trin (højde 15 centimeter / dybde 30 centimeter), så hurtigt som muligt; målt i tid - sekunder (sek.).
|
Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
|
Muskelstyrke - Isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
Evaluering af forbedring af muskelstyrke - Isokinetisk dynamometri vil blive brugt til at bestemme knæforlængelse og fleksionsstyrke ved hjælp af Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA).
De anvendte isokinetiske variabler var maksimalt maksimalt drejningsmoment korrigeret for kropsvægt (%) og totalt arbejde (J).
|
Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
|
Udåndingsgasanalyse - Ergospirometri
Tidsramme: Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
En træningscykeltest (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brasilien) blev udført ved hjælp af den modificerede Astrand-protokol, som anbefaler en hastighed på 60 omdrejninger i minuttet (rpm) med progressiv belastningsforøgelse (w).
To minutter (min), og belastningen blev øget med 25 gange 25 watt (w) på en trinvis måde, indtil maksimal indsats blev opnået.
Udåndingsgasanalyse blev udført under anvendelse af den computeriserede metaboliske gasanalysator (CPX / Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, USA).
Den maksimale iltoptagelse (VO2max i ml/kg/min) blev primært vurderet.
|
Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
|
Dynamisk og statisk balance-Balance platform
Tidsramme: Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
Statisk og dynamisk balance blev evalueret af Balance Master System version 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR).
Systemet består af en dual force platform koblet til en mikrocomputer.
Platforms kraftsensorer måler jordens reaktionskraft (°/s), mens de udfører opgaver som at sidde og rejse sig fra en stol ved at måle kraftfordelingen mellem de nedre lemmer i procent (%).
Variablerne vil være middelvægtoverførselsindekset (%), gennemsnitlig bevægelsestid(er) og middelpåvirkningsindeks.
|
Denne foranstaltning udføres før og efter innervationen (8 ugers samtidig træning 3 gange om ugen.).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2019
Først opslået (Faktiske)
18. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2020
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Amputados
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .