Vliv osmitýdenního souběžného tréninku na funkční kapacitu u pacientů s jednostrannou transtibiální amputací
15. června 2020 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Vliv osmitýdenního souběžného tréninku na funkční kapacitu, sílu, rovnováhu u pacientů s jednostrannou transtibiální amputací
CÍLE: Zhodnotit vliv osmitýdenního souběžného tréninku (CT) na sílu, výkon a kardiorespirační zdatnost na svalovou kondici, rovnováhu, rozložení zátěže na dolní končetiny a aerobní kapacitu u pacientů s jednostrannou transtibiální amputací (UTA).
MATERIÁL A METODY: Bylo vybráno 26 jedinců s protézou delší než 3 měsíce.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina 1 (n = 17) označovala UTA, kteří provedli hodnocení a trénink doporučený protézou (kulturistika vs. aerobní intervalový trénink na ergometru zátěžového cyklu).
Skupina 2 (n = 9) označovala netrénované osoby s jednostrannou transtibiální (UUT) amputací, kteří po vyhodnocení nebyli zařazeni do doporučeného školení.
Všichni pacienti byli hodnoceni na začátku randomizace a osm týdnů poté
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: Zhodnotit vliv osmitýdenního souběžného tréninku (CT) na sílu, výkon a kardiorespirační zdatnost na svalovou kondici, rovnováhu, rozložení zátěže na dolní končetiny a aerobní kapacitu u pacientů s jednostrannou transtibiální amputací (UTA). MATERIÁL A METODY: Bylo vybráno 26 jedinců s protézou delší než 3 měsíce. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 (n = 17) označovala UTA, kteří provedli hodnocení a trénink doporučený protézou (kulturistika vs. aerobní intervalový trénink na ergometru zátěžového cyklu). Skupina 2 (n = 9) označovala netrénované osoby s jednostrannou transtibiální (UUT) amputací, kteří po vyhodnocení nebyli zařazeni do doporučeného školení. Všichni pacienti byli hodnoceni na začátku randomizace a osm týdnů poté. Hodnocení sestávalo z anamnézy (kritéria pro zařazení), klinického a funkčního hodnocení, kardiopulmonálního zátěžového testu, izokinetického kolenního testu, statické a dynamické posturografie. Věk souboru byl 28,5 ± 7,1 let, BMI 25 ± 4,8 kg.m-2, doba amputace 22 ± 27,5 měsíce, 83 % mužů a 57 % s amputací na levé straně, 11 % užívalo antidepresiva a 11 % antihypertenzní lék.
KLÍČOVÁ SLOVA: Transtibiální amputace; Souběžné školení; Rehabilitace, srovnávací studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04503-010
- Julia Maria D'Andrea Greve
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Transtibiální amputace (jakékoli etiologie)
- Věk mezi 18 - 50 lety
- Absence jakýchkoli muskuloskeletálních a/nebo zánětlivých onemocnění; centrální a/nebo periferní neuropatie; psychiatrická změna
- Ukončení rehabilitačního programu a používání protézy po dobu tří a více měsíců a déle.
Kritéria vyloučení
- Bolest nebo neschopnost dokončit některý z testů
- Vysoký krevní tlak (nad 130 x 90 mmHg) před hodnocením síly
- Ztráta tří po sobě jdoucích tréninků a žádný návrat na přehodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Netrénovaní jednostranní transtibiální amputanti, kteří podstoupili vyšetření a doporučili školení.
|
Silový trénink a intervalový aerobní trénink ve stejném tréninku
|
|
Žádný zásah: Řízení
Netrénovaní jednostranní transtibiální amputanti, kteří po vyhodnocení nebyli zařazeni do doporučeného školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení-Sed to Stand
Časové okno: Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Dynamické hodnocení funkční kapacity: pacient sedí a stojí ze standardní židle (40 centimetrů vysoká, 45 centimetrů široká a opěradlo 90 stupňů).
Musíte udělat úkol pětkrát tak rychle, jak je to možné; měřeno v čase - sekundách (sec).
|
Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
|
Funkční mobilita – Time-up and Go Test
Časové okno: Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Time-up and Go Test (TUGT) - pacient sedí na standardní židli (výška 40 cm, šířka 45 cm a opěradlo 90 stupňů), trup opřený o opěradlo, po slovním povelu musí vstát, ujít tři metry (m ) co nejrychleji se otočit, vrátit a posadit se na židli; měřeno v čase - sekundách (sec).
|
Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
|
Zkouška schopností – šplhání po schodech
Časové okno: Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Čas vylézt 15 schodů (výška 15 centimetrů / hloubka 30 centimetrů), co nejrychleji; měřeno v čase - sekundách (sec).
|
Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
|
Svalová síla- izokinetická dynamometrie
Časové okno: Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Hodnocení zlepšení svalové síly - Izokinetická dynamometrie bude použita ke stanovení extenze a síly ve flexi kolena pomocí Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA).
Použité izokinetické proměnné byly maximální maximální točivý moment korigovaný na tělesnou hmotnost (%) a celkovou práci (J).
|
Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
|
Analýza vydechovaných plynů - Ergospirometrie
Časové okno: Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Cvičební test na rotopedu (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brazílie) byl proveden s použitím upraveného protokolu Astrand, který doporučuje rychlost 60 otáček za minutu (rpm) s progresivním zvyšováním zátěže (w).
Dvě minuty (min) a zátěž byla postupně zvyšována o 25 x 25 wattů (w), dokud nebylo dosaženo maximálního úsilí.
Analýza vydechovaného plynu byla provedena pomocí počítačového analyzátoru metabolických plynů (CPX / Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, USA).
Hodnotila se především maximální spotřeba kyslíku (VO2max v ml/kg/min).
|
Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
|
Dynamická a statická rovnováha-Balance platforma
Časové okno: Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Statická a dynamická rovnováha byla hodnocena systémem Balance Master System verze 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR).
Systém se skládá z dvousilové platformy spojené s mikropočítačem.
Snímače síly na plošině měří reakční sílu země (°/s) při provádění úkolů, jako je sezení a vstávání ze židle, měřením rozložení síly mezi dolními končetinami v procentech (%).
Proměnnými budou průměrný index přenosu hmotnosti (%), průměrný čas pohybu (s) a průměrný index dopadu.
|
Toto opatření se bude provádět před a po inervaci (8 týdnů souběžného tréninku 3x týdně).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Amputados
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .