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Effet d'un entraînement simultané de huit semaines sur la capacité fonctionnelle des patients ayant subi une amputation transtibiale unilatérale

15 juin 2020 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effet d'un entraînement simultané de huit semaines sur la capacité fonctionnelle, la force et l'équilibre chez les patients ayant subi une amputation transtibiale unilatérale

Objectifs: Évaluer l'effet d'un entraînement simultané (CT) d'une durée de huit semaines sur la force, la puissance et la condition cardiorespiratoire sur l'état musculaire, l'équilibre, la répartition de la charge dans les membres inférieurs et la capacité aérobie chez les patients ayant subi une amputation transtibiale unilatérale (UTA). Matériel et méthodes : Vingt-six individus porteurs de prothèse depuis 3 mois ont été sélectionnés. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes. Groupe 1 (n = 17) dénommé UTA qui a effectué l'évaluation et l'entraînement recommandé par la prothèse (musculation vs entraînement par intervalles aérobie sur le vélo ergomètre). Le groupe 2 (n = 9) était composé d'amputés unilatéral transtibiaux (UUT) non formés qui, après l'évaluation, n'étaient pas inclus dans la formation recommandée. Tous les patients ont été évalués au moment initial de la randomisation et huit semaines après

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs: Évaluer l'effet d'un entraînement simultané (CT) d'une durée de huit semaines sur la force, la puissance et la condition cardiorespiratoire sur l'état musculaire, l'équilibre, la répartition de la charge dans les membres inférieurs et la capacité aérobie chez les patients ayant subi une amputation transtibiale unilatérale (UTA). Matériel et méthodes : Vingt-six individus porteurs de prothèse depuis 3 mois ont été sélectionnés. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes. Groupe 1 (n = 17) dénommé UTA qui a effectué l'évaluation et l'entraînement recommandé par la prothèse (musculation vs entraînement par intervalles aérobie sur le vélo ergomètre). Le groupe 2 (n = 9) était composé d'amputés unilatéral transtibiaux (UUT) non formés qui, après l'évaluation, n'étaient pas inclus dans la formation recommandée. Tous les patients ont été évalués au moment initial de la randomisation et huit semaines après. L'évaluation a consisté en une anamnèse (critères d'inclusion), une évaluation clinique et fonctionnelle, un test d'effort cardiopulmonaire, un test isocinétique du genou, une posturographie statique et dynamique. L'âge du groupe était de 28,5 ± 7,1 ans, IMC 25 ± 4,8 kg.m-2, temps d'amputation 22 ± 27,5 mois, 83% étaient des hommes et 57% avec amputation du côté gauche, 11% utilisaient des antidépresseurs et 11% médicament antihypertenseur.

MOTS CLÉS : amputation transtibiale ; Formation simultanée ; Réadaptation, étude comparative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04503-010
        • Julia Maria D'Andrea Greve

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Amputation transtibiale (toute étiologie)
  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Absence de toute maladie musculo-squelettique et/ou inflammatoire ; neuropathie centrale et/ou périphérique; altération de la psychiatrie
  • Sortie du programme de réadaptation et utilisation d'une prothèse depuis trois mois ou plus et plus.

Critère d'exclusion

  • Douleur ou incapacité à terminer l'un des tests
  • Hypertension artérielle (plus de 130 x 90 mmHg) avant l'évaluation de la force
  • Perte de trois séances d'entraînement consécutives et pas de retour pour la séance de réévaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Amputés transtibiaux unilatéraux non formés ayant subi l'évaluation et recommandé la formation.
Autre: Formation simultanée
Musculation et entraînement aérobie par intervalles dans la même séance d'entraînement
Aucune intervention: Contrôler
Amputés transtibiaux unilatéraux non formés qui, après l'évaluation, n'ont pas été inclus dans la formation recommandée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle - Assis-debout
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Évaluation dynamique de la capacité fonctionnelle : le patient s'assoit pour se tenir debout à partir d'une chaise standard (40 cm de haut, 45 cm de large et dossier à 90 degrés). Avoir à faire la tâche cinq fois plus vite que possible ; mesuré en temps - secondes (sec).
Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Mobilité fonctionnelle - Time-up and Go Test
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Time-up and Go Test (TUGT) - le patient est assis sur une chaise standard (40 centimètres de haut, 45 centimètres de large et dossier à 90 degrés), le tronc reposant sur le dossier, après une commande verbale doit se lever, marcher sur trois mètres (m ) tourner, revenir et s'asseoir sur la chaise aussi vite que possible ; mesuré en temps - secondes (sec).
Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Test d'aptitude - Monter des marches
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Le temps de monter 15 marches (hauteur 15 centimètres / profondeur 30 centimètres), le plus rapidement possible ; mesuré en temps - secondes (sec).
Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Force musculaire - Dynamométrie isocinétique
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Évaluation de l'amélioration de la force musculaire - La dynamométrie isocinétique sera utilisée pour déterminer la force d'extension et de flexion du genou à l'aide du Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA). Les variables isocinétiques utilisées étaient le couple maximum maximal corrigé du poids corporel (%) et le travail total (J).
Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Analyse des gaz expirés - Ergospirométrie
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Un test d'exercice sur vélo d'exercice (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brésil) a été réalisé en utilisant le protocole Astrand modifié qui recommande une vitesse de 60 tours par minute (rpm) avec une augmentation progressive de la charge (w). Deux minutes (min) et la charge a été augmentée de 25 par 25 watts (w) par étapes jusqu'à ce que l'effort maximum soit atteint. L'analyse des gaz expirés a été réalisée à l'aide de l'analyseur de gaz métabolique informatisé (CPX / Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, USA). La consommation maximale d'oxygène (VO2max en ml/kg/min) a été principalement évaluée.
Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
Plate-forme Balance-Balance dynamique et statique
Délai: Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).
L'équilibre statique et dynamique a été évalué par le Balance Master System version 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR). Le système consiste en une plate-forme à double force couplée à un micro-ordinateur. Les capteurs de force de la plate-forme mesurent la force de réaction au sol (° / s) lors de l'exécution de tâches telles que s'asseoir et se lever d'une chaise en mesurant la répartition de la force entre les membres inférieurs en pourcentage (%). Les variables seront l'indice de transfert de poids moyen (%), le temps de mouvement moyen (s) et l'indice d'impact moyen.
Cette mesure sera effectuée avant et après l'innervation (8 semaines d'entraînement simultané 3 fois par semaine.).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amputados

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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