Efeito do treinamento concorrente de oito semanas na capacidade funcional em pacientes com amputação transtibial unilateral
15 de junho de 2020 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeito do treinamento concorrente de oito semanas na capacidade funcional, força e equilíbrio em pacientes com amputação transtibial unilateral
OBJETIVOS: Avaliar o efeito do treinamento concorrente (TC) de oito semanas na força, potência e aptidão cardiorrespiratória sobre a condição muscular, equilíbrio, distribuição de carga nos membros inferiores e capacidade aeróbia em pacientes com amputação transtibial unilateral (UTA).
MATERIAL E MÉTODOS: Foram selecionados 26 indivíduos com próteses há mais de 3 meses.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Grupo 1 (n = 17) denominado UTA que realizou a avaliação e treinamento preconizado pela prótese (musculação vs. treinamento aeróbico intervalado em cicloergômetro).
O grupo 2 (n = 9) denominou amputados transtibiais unilaterais (UUT) não treinados que após a avaliação não foram incluídos para o treinamento preconizado.
Todos os pacientes foram avaliados no momento basal da randomização e oito semanas após
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Avaliar o efeito do treinamento concorrente (TC) de oito semanas na força, potência e aptidão cardiorrespiratória sobre a condição muscular, equilíbrio, distribuição de carga nos membros inferiores e capacidade aeróbia em pacientes com amputação transtibial unilateral (UTA). MATERIAL E MÉTODOS: Foram selecionados 26 indivíduos com próteses há mais de 3 meses. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Grupo 1 (n = 17) denominado UTA que realizou a avaliação e treinamento preconizado pela prótese (musculação vs. treinamento aeróbico intervalado em cicloergômetro). O grupo 2 (n = 9) denominou amputados transtibiais unilaterais (UUT) não treinados que após a avaliação não foram incluídos para o treinamento preconizado. Todos os pacientes foram avaliados no momento basal da randomização e oito semanas após. A avaliação constou de anamnese (critérios de inclusão), avaliação clínica e funcional, teste de exercício cardiopulmonar, teste isocinético do joelho, posturografia estática e dinâmica. A idade do grupo era 28,5 ± 7,1 anos, IMC 25 ± 4,8 kg.m-2, tempo de amputação 22 ± 27,5 meses, 83% eram homens e 57% com amputação do lado esquerdo, 11% usavam antidepressivos e 11% medicamento anti-hipertensivo.
PALAVRAS-CHAVE: Amputação transtibial; Treinamento concorrente; Reabilitação, Estudo Comparativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04503-010
- Julia Maria D'Andrea Greve
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Amputação transtibial (qualquer etiologia)
- Idade entre 18 - 50 anos
- Ausência de doenças musculoesqueléticas e/ou inflamatórias; neuropatia central e/ou periférica; alteração psiquiátrica
- Alta do programa de reabilitação e uso de prótese por três ou mais meses e mais.
Critério de exclusão
- Dor ou incapacidade de completar qualquer um dos testes
- Pressão arterial alta (acima de 130 x 90 mmHg) antes da avaliação de força
- Perda de três treinos consecutivos e não retorno para a sessão de reavaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Amputados transtibiais unilaterais não treinados que passaram pela avaliação e treinamento recomendado.
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Treinamento de força e treinamento aeróbico intervalado na mesma sessão de treinamento
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Sem intervenção: Ao controle
Amputados transtibiais unilaterais não treinados que após a avaliação não foram incluídos para o treinamento recomendado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação funcional - Sentar para Levantar
Prazo: Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Avaliação dinâmica da capacidade funcional: paciente senta para levantar de uma cadeira padrão (40 centímetros de altura, 45 centímetros de largura e encosto 90 graus).
Tem que fazer a tarefa cinco vezes o mais rápido possível; medido em tempo - segundos (seg).
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Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Mobilidade Funcional - Time-up and Go Test
Prazo: Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Time-up and Go Test (TUGT) - paciente senta em uma cadeira padrão (40 centímetros de altura, 45 centímetros de largura e encosto 90 graus), tronco apoiado no encosto, após comando verbal tem que levantar, caminhar três metros (m ) virar, voltar e sentar na cadeira o mais rápido possível; medido em tempo - segundos (seg).
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Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Teste de Habilidade - Subir Degraus
Prazo: Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Tempo para subir 15 degraus (altura 15 centímetros / profundidade 30 centímetros), o mais rápido possível; medido em tempo - segundos (seg).
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Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Força muscular - Dinamometria isocinética
Prazo: Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Avaliação da melhora da força muscular - A dinamometria isocinética será utilizada para determinar a força de extensão e flexão do joelho utilizando o Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, EUA).
As variáveis isocinéticas utilizadas foram pico máximo de torque corrigido para peso corporal (%) e trabalho total (J).
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Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Análise dos gases exalados - Ergoespirometria
Prazo: Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Foi realizado um teste de exercício em bicicleta ergométrica (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brasil) utilizando o protocolo modificado de Astrand que recomenda uma velocidade de 60 rotações por minuto (rpm) com aumento progressivo da carga (w).
Dois minutos (min) e a carga foi aumentada em 25 por 25 watts (w) de forma gradual até que o esforço máximo fosse alcançado.
A análise dos gases exalados foi realizada com o analisador computadorizado de gases metabólicos (CPX / Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, EUA).
O consumo máximo de oxigênio (VO2max em ml/kg/min) foi avaliado principalmente.
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Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Plataforma de equilíbrio dinâmico e estático
Prazo: Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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O equilíbrio estático e dinâmico foi avaliado pelo Balance Master System versão 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR).
O sistema consiste em uma plataforma de força dupla acoplada a um microcomputador.
Os sensores de força da plataforma medem a força de reação do solo (°/s) durante a execução de tarefas como sentar e levantar de uma cadeira, medindo a distribuição de força entre os membros inferiores em porcentagem (%).
As variáveis serão o índice médio de transferência de peso (%), tempo médio de movimento (s) e índice médio de impacto.
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Esta medida será realizada antes e depois da inervação (8 semanas de treinamento concorrente 3 vezes por semana).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Amputados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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