Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ośmiotygodniowego treningu równoległego na wydolność funkcjonalną pacjentów z jednostronną amputacją podudzia

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ ośmiotygodniowego treningu równoległego na wydolność funkcjonalną, siłę i równowagę u pacjentów z jednostronną amputacją podudzia

CELE: Ocena wpływu ośmiotygodniowego treningu równoległego (CT) na siłę, moc i wydolność krążeniowo-oddechową na stan mięśni, równowagę, rozkład obciążenia kończyn dolnych oraz wydolność tlenową u pacjentów po jednostronnej amputacji piszczelowej (UTA). MATERIAŁ I METODY: Wybrano 26 osób z protezami powyżej 3 miesięcy. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Grupa 1 (n = 17) denominowana przez UTA, która wykonała ocenę i trening zalecany przez protezę (kulturystyka vs aerobowy trening interwałowy na ergometrze rowerowym). Grupa 2 (n = 9) to niewytrenowane osoby po amputacji jednostronnego mięśnia piszczelowego (UUT), które po ocenie nie zostały włączone do zalecanego szkolenia. Wszyscy pacjenci byli oceniani w początkowym czasie randomizacji i osiem tygodni później

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: Ocena wpływu ośmiotygodniowego treningu równoległego (CT) na siłę, moc i wydolność krążeniowo-oddechową na stan mięśni, równowagę, rozkład obciążenia kończyn dolnych oraz wydolność tlenową u pacjentów po jednostronnej amputacji piszczelowej (UTA). MATERIAŁ I METODY: Wybrano 26 osób z protezami powyżej 3 miesięcy. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Grupa 1 (n = 17) denominowana przez UTA, która wykonała ocenę i trening zalecany przez protezę (kulturystyka vs aerobowy trening interwałowy na ergometrze rowerowym). Grupa 2 (n = 9) to niewytrenowane osoby po amputacji jednostronnego mięśnia piszczelowego (UUT), które po ocenie nie zostały włączone do zalecanego szkolenia. Wszyscy pacjenci byli oceniani w początkowym czasie randomizacji i osiem tygodni później. Ocena obejmowała wywiad (kryteria włączenia), ocenę kliniczną i funkcjonalną, próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową, próbę izokinetyczną kolana, posturografię statyczną i dynamiczną. Wiek grupy wynosił 28,5 ± 7,1 roku, BMI 25 ± 4,8 kg.m-2, czas amputacji 22 ± 27,5 miesiąca, 83% stanowili mężczyźni i 57% z amputacją po stronie lewej, 11% stosowało leki przeciwdepresyjne, a 11% lek przeciwnadciśnieniowy.

SŁOWA KLUCZOWE: Amputacja podudzia; Szkolenie równoległe; Rehabilitacja, studium porównawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04503-010
        • Julia Maria D'Andrea Greve

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Amputacja podudzia (dowolna etiologia)
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Brak jakichkolwiek chorób układu mięśniowo-szkieletowego i/lub zapalnych; neuropatia ośrodkowa i/lub obwodowa; zmiana psychiatryczna
  • Wypisanie z programu rehabilitacji i używanie protezy przez trzy lub więcej miesięcy i dłużej.

Kryteria wyłączenia

  • Ból lub niemożność wykonania któregokolwiek z testów
  • Wysokie ciśnienie krwi (powyżej 130 x 90 mmHg) przed oceną siły
  • Utrata trzech kolejnych sesji treningowych i brak powrotu na sesję ponownej oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Nieprzeszkolone osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej, które przeszły ocenę i zalecono szkolenie.
Inny: Trening równoległy
Trening siłowy i interwałowy trening aerobowy w tej samej sesji treningowej
Brak interwencji: Kontrola
Nietrenowane osoby po jednostronnej amputacji piszczeli, które po ocenie nie zostały włączone do zalecanego szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna — pozycja siedząca i stojąca
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Dynamiczna ocena wydolności funkcjonalnej: pacjent siada do stania ze standardowego krzesła (40 cm wysokości, 45 cm szerokości i oparcia 90 stopni). Musisz wykonać zadanie pięć razy tak szybko, jak to możliwe; mierzony w czasie - sekundy (s).
Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Mobilność funkcjonalna — test Time-up and go
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Test Time-up and Go (TUGT) – pacjent siedzi na standardowym krześle (wysokość 40 cm, szerokość 45 cm, oparcie 90 stopni), tułów oparty o oparcie, po komendzie słownej musi wstać, przejść trzy metry (m ) jak najszybciej obróć się, wróć i usiądź na krześle; mierzony w czasie - sekundy (s).
Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Test umiejętności - Wspinaj się po schodach
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Czas pokonać 15 stopni (wysokość 15 centymetrów / głębokość 30 centymetrów), tak szybko, jak to możliwe; mierzony w czasie - sekundy (s).
Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Siła mięśniowa – Dynamometria izokinetyczna
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Ocena poprawy siły mięśniowej - Do określenia siły wyprostu i zgięcia kolana wykorzystana zostanie dynamometria izokinetyczna przy użyciu Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA). Zastosowane zmienne izokinetyczne to maksymalny szczytowy moment obrotowy skorygowany o masę ciała (%) i całkowitą pracę (J).
Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Analiza gazów wydychanych - Ergospirometria
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Przeprowadzono test wysiłkowy na rowerze treningowym (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Brazylia) przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Astrand, który zaleca prędkość 60 obrotów na minutę (rpm) ze stopniowym zwiększaniem obciążenia (w). Dwie minuty (min) i stopniowo zwiększano obciążenie o 25 na 25 watów (w), aż do osiągnięcia maksymalnego wysiłku. Analizę gazów wydychanych wykonano za pomocą komputerowego analizatora gazów metabolicznych (CPX/Ultima, MedGraphics®, St. Paul, Minnesota, USA). Oceniano głównie maksymalny pobór tlenu (VO2max w ml/kg/min).
Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Dynamiczna i statyczna platforma Balance-Balance
Ramy czasowe: Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).
Równowaga statyczna i dynamiczna została oceniona za pomocą Balance Master System w wersji 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR). System składa się z platformy dual force połączonej z mikrokomputerem. Platformowe czujniki siły mierzą siłę reakcji podłoża (°/s) podczas wykonywania zadań takich jak siadanie i wstawanie z krzesła poprzez pomiar rozkładu siły pomiędzy kończynami dolnymi w procentach (%). Zmiennymi będą średni wskaźnik przenoszenia ciężaru (%), średni czas ruchu (s) i średni wskaźnik uderzenia.
Środek ten będzie wykonywany przed i po unerwieniu (8 tygodni treningu równoległego 3 razy w tyg.).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amputados

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj