Влияние восьминедельных параллельных тренировок на функциональные возможности пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией
15 июня 2020 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Влияние восьминедельных параллельных тренировок на функциональные возможности, силу и равновесие у пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией
ЦЕЛИ: Оценить влияние одновременных тренировок (КТ) в течение восьми недель на силу, мощность и кардиореспираторную выносливость, на состояние мышц, баланс, распределение нагрузки на нижние конечности и аэробные способности у пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией (UTA).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Было отобрано 26 человек с протезами старше 3 месяцев.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы.
Группа 1 (n = 17), названная UTA, выполняла оценку и тренировку, рекомендованную протезом (бодибилдинг против аэробной интервальной тренировки на велоэргометре).
Группу 2 (n = 9) составили нетренированные пациенты с односторонней транстибиальной (UUT) ампутацией, которые после оценки не были включены в рекомендуемую тренировку.
Все пациенты были обследованы на исходном уровне рандомизации и через восемь недель после нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ: Оценить влияние одновременных тренировок (КТ) в течение восьми недель на силу, мощность и кардиореспираторную выносливость, на состояние мышц, баланс, распределение нагрузки на нижние конечности и аэробные способности у пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией (UTA). МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Было отобрано 26 человек с протезами старше 3 месяцев. Пациенты были случайным образом разделены на две группы. Группа 1 (n = 17), названная UTA, выполняла оценку и тренировку, рекомендованную протезом (бодибилдинг против аэробной интервальной тренировки на велоэргометре). Группу 2 (n = 9) составили нетренированные пациенты с односторонней транстибиальной (UUT) ампутацией, которые после оценки не были включены в рекомендуемую тренировку. Все пациенты были обследованы в начале исследования и через восемь недель после рандомизации. Оценка состояла из анамнеза (критерии включения), клинической и функциональной оценки, сердечно-легочной нагрузочной пробы, изокинетической пробы коленного сустава, статической и динамической постурографии. Возраст группы 28,5±7,1 года, ИМТ 25±4,8 кгм-2, срок ампутации 22±27,5 мес, 83% мужчин и 57% с ампутацией слева, 11% принимали антидепрессанты и 11% антигипертензивное лекарство.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: транстибиальная ампутация; Параллельное обучение; Реабилитация, сравнительное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04503-010
- Julia Maria D'Andrea Greve
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Транстибиальная ампутация (любой этиологии)
- Возраст от 18 до 50 лет
- Отсутствие каких-либо заболеваний опорно-двигательного аппарата и/или воспалительных заболеваний; центральная и/или периферическая невропатия; изменение психиатрии
- Выписка из программы реабилитации и использование протеза в течение трех и более месяцев и более.
Критерий исключения
- Боль или невозможность пройти любой из тестов
- Высокое кровяное давление (более 130 x 90 мм рт.ст.) перед оценкой силы
- Потеря трех последовательных тренировок и отсутствие возвращения на повторную сессию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Нетренированные пациенты с односторонней транстибиальной ампутацией, прошедшие оценку и рекомендованное обучение.
|
Силовые тренировки и интервальные аэробные тренировки в одной тренировке
|
|
Без вмешательства: Контроль
Необученные пациенты с односторонней транстибиальной ампутацией, которые после оценки не были включены в рекомендуемое обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка - Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Оценка динамической функциональной способности: пациент садится, чтобы встать со стандартного стула (высота 40 см, ширина 45 см, угол наклона спинки 90 градусов).
Придется выполнять задание в пять раз быстрее, чем это возможно; измеряется во времени - секундах (сек).
|
Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
|
Функциональная мобильность — проверка на время и вперед
Временное ограничение: Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Time-up and Go Test (TUGT) - пациент сидит на стандартном стуле (высота 40 см, ширина 45 см, спинка под углом 90 градусов), туловище опирается на спинку, после словесной команды должен встать, пройти три метра (м). ) как можно быстрее повернуться, вернуться и сесть на стул; измеряется во времени - секундах (сек).
|
Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
|
Тест на способности — подъем по ступеням
Временное ограничение: Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Время, чтобы подняться на 15 ступеней (высота 15 сантиметров / глубина 30 сантиметров), как можно быстрее; измеряется во времени - секундах (сек).
|
Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
|
Мышечная сила – изокинетическая динамометрия
Временное ограничение: Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Оценка улучшения мышечной силы. Для определения силы разгибания и сгибания колена будет использоваться изокинетическая динамометрия с использованием многосуставной системы Biodex Multi-Joint System 3 (Biodex MedicalTM, Ширли, штат Нью-Йорк, США).
В качестве изокинетических переменных использовались максимальный пиковый крутящий момент с поправкой на массу тела (%) и общая работа (J).
|
Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
|
Анализ выдыхаемого газа - Эргоспирометрия
Временное ограничение: Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Нагрузочный тест на велотренажере (Biocycle 2600 Electromagnetic Moviment, Бразилия) выполняли с использованием модифицированного протокола Astrand, который рекомендует скорость 60 оборотов в минуту (об/мин) с постепенным увеличением нагрузки (w).
Две минуты (мин) и нагрузка увеличивалась на 25 на 25 Вт (Вт) ступенчато, пока не было достигнуто максимальное усилие.
Анализ выдыхаемого газа выполняли с помощью компьютеризированного метаболического газоанализатора (CPX/Ultima, MedGraphics®, Сент-Пол, Миннесота, США).
В основном оценивали максимальное потребление кислорода (VO2max в мл/кг/мин).
|
Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
|
Динамический и статический баланс-платформа Balance
Временное ограничение: Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Статический и динамический баланс оценивали с помощью Balance Master System версии 8.1 (NeuroCom International, Inc. Clackamas, OR).
Система состоит из двойной силовой платформы, соединенной с микрокомпьютером.
Датчики силы платформы измеряют силу реакции опоры (°/с) при выполнении таких задач, как сидение и вставание со стула, путем измерения распределения силы между нижними конечностями в процентах (%).
Переменными будут средний индекс переноса веса (%), среднее время движения (с) и средний индекс воздействия.
|
Эту меру будут выполнять до и после иннервации (8 недель одновременных тренировок 3 раза в нед.).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Amputados
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .