- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04165447
식품 수요에 대한 저칼로리 라벨링의 효율성 평가
음식 수요에 대한 패키지 전면 저칼로리 라벨링과 비교하여 카테고리 내 라벨링의 효과를 평가하는 무작위 시험
다이어트가 건강과 질병에 미치는 중요한 역할은 싱가포르에서 점점 더 우려되는 현상인 비만율 증가와의 연관성과 마찬가지로 잘 확립되어 있습니다. 미리 포장된 패스트푸드에 중점을 둔 서구식 식단으로의 이동을 포함하여 라이프스타일 패턴의 변화는 체중 증가 추세에 기여했습니다. 이 연구는 구매한 총 칼로리를 줄이기 위해 칼로리 표시에 대한 두 가지 경쟁 접근 방식을 테스트하는 것을 목표로 합니다. Arm 1(카테고리 전체 라벨링)에서 저칼로리 로고는 웹 스토어에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 제품의 20%에 표시됩니다. Arm 2는 각 제품 카테고리(카테고리 내 라벨링이라고 함) 내에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 제품의 20%에 이 로고를 표시합니다. Arm 3은 어떤 제품에도 로고를 표시하지 않는 제어 조건입니다.
우리의 주요 결과에 대해 연구자들은 각 개입 부문에서 구매한 라벨 제품(또는 대조군에 있지 않은 경우 라벨이 부착되었을 제품)의 비율이 대조군보다 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
2차 가설의 경우 조사자는 세 가지(대조군, 범주 내, 범주 전체) 부문에서 다음과 같은 순서를 예상합니다.
- 총 칼로리(가구 규모에 맞게 조정됨): C > A > W
- 1인분당 칼로리: C > A > W
- 지출한 달러당 칼로리: W > A > C
- 총 지출액(가구 규모에 맞게 조정됨): W > A > C
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 지역 슈퍼마켓에서 일반적으로 구매되는 3200개 이상의 제품을 포함하는 온라인 식료품점을 개발했습니다. 구입할 수 있는 제품에는 유제품, 스낵, 가공육 및 청량음료와 같은 다양한 범주의 식품이 포함됩니다. 웹 기반 식료품점은 실제 웹 기반 식료품점의 모양과 느낌을 반영하도록 설계되었습니다. 모든 제품에는 항목 사진, 현재 소매가, 저칼로리 로고(해당하는 경우), 기타 패키지 크기 및 현재 싱가포르 제품에 필요한 영양 정보가 포함됩니다. 온라인 식료품점에는 구입한 품목을 보여주는 식료품 카트가 있습니다. NUS Online Collection Facility 지불 시스템은 참가자가 지불할 수 있도록 온라인 식료품점과 통합되었습니다.
연구 설계: 이것은 모든 참가자가 무작위 순서로 3가지 쇼핑 조건(1x제어, 1x간섭 1(I1), 1x간섭 2(I2))에 한 번 노출되는 교차 연구 설계입니다. 각 참가자의 총 연구 기간은 3주이며 각 참가자는 각 쇼핑 조건에서 1주를 소비합니다.
제어 조건의 경우 참가자는 저칼로리 로고에 노출되지 않습니다. 개입 1(Across)의 경우 참가자는 모든 음식 범주에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 음식에 적용된 저칼로리 로고를 보게 됩니다. 개입 2의 경우 참가자는 각 식품 범주 내에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 식품의 20%에 적용된 저칼로리 로고를 보게 됩니다. 이러한 식품에는 '저칼로리' 로고가 붙습니다.
참가자는 3주간의 연구 기간 동안 일주일에 한 번 쇼핑하도록 요청받게 되므로 연구 기간 동안 총 3번 쇼핑하게 됩니다. 여기에는 각 쇼핑 조건(제어, I1 및 I2) 내의 1개 상점이 포함됩니다. 참가자는 식료품 주문을 최소 1개에서 최대 3개까지 구매하고 받습니다. 이렇게 하면 구매가 실제 쇼핑 경험을 정확하게 반영할 수 있습니다.
3가지 쇼핑 조건(대조군, I1 및 I2)이 있고 참가자의 쇼핑 여행이 구매를 위해 미리 결정되는 특정 주가 있기 때문에(참가자는 알 수 없음) 각 참가자는 기준선에서 6개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 할당됩니다. 쇼핑 조건의 순서와 실제 음식 배달로 이어질 상점을 다양하게 합니다.
각 상점에 대해 최소 지출액은 SGD50이고 최대 지출액은 SGD250입니다. 최소 지출을 통해 참가자는 일반적인 주간 식료품 주문을 완료할 수 있습니다. 최대 지출은 음식을 다시 주문하고 배달해야 하는 경우 연구를 보다 관리하기 쉽게 만드는 것입니다. 참가자가 구매하는 식료품 주문은 Duke-NUS가 싱가포르의 인기 온라인 식료품점인 RedMart를 사용하여 주문하고 RedMart가 식료품을 배송합니다. 이 매장은 단일 위치에서 재구매할 수 있도록 현재 RedMart 웹사이트에서 제공되는 제품을 사용하여 만들어졌습니다.
Redmart는 공동 작업자로 이 프로젝트에 참여하고 있습니다. 따라서 당사자 간의 관계는 독립 계약자와 계약자 관계입니다. 어느 당사자도 상대방의 대리인이 아니며 상대방을 대신하여 의무나 책임을 생성할 권리나 권한이 없습니다. Duke-NUS도 Redmart의 서비스를 보증하거나 마케팅하지 않습니다.
연구 종료 시 지시에 따라 3개의 상점을 모두 완료한 참가자는 RedMart의 모든 제품에 대해 교환할 수 있는 $75 상당의 RedMart e-Voucher를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 성인
- 가정의 주요 식료품 쇼핑객
- 등록된 RedMart(온라인 식료품점) 쇼핑객
제외 기준:
- 21세 미만
- 가정의 주요 식료품 쇼핑객이 아님
- 싱가포르 거주자가 아닙니다.
- RedMart의 등록된 온라인 쇼핑객이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 라벨링 제어 없음
Arm 1은 어떤 제품에도 라벨을 표시하지 않은 통제 조건이었습니다.
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실험적: 카테고리 내 라벨링
팔 2는 각 제품 범주 내에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 제품의 20%에 라벨을 표시했습니다(범주 내 라벨링, WC라고 함).
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우리는 간단한 '저칼로리' 지침 로고를 디자인했습니다.
카테고리 내에서 또는 전체 카테고리에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 제품의 20%에 라벨을 붙였습니다.
이 연구에 사용된 모든 서빙 크기는 각 범주 내 서빙 크기의 평균입니다.
분석을 수행하기 전에 각 하위 범주 내 평균 1회 제공량을 사용하여 1회 제공량을 표준화했습니다.
이 표준화를 통해 1인분 크기는 제조업체가 임의로 설정할 수 있으므로 유사한 제품을 동등하게 비교할 수 있습니다.
라벨은 제품 이미지 아래에 표시되었습니다.
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실험적: 카테고리 간 라벨링
Arm 3은 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 모든 제품의 20%에 라벨을 표시했습니다(Across-category Labeling, AC라고 함).
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우리는 간단한 '저칼로리' 지침 로고를 디자인했습니다.
카테고리 내에서 또는 전체 카테고리에서 1회 제공량당 칼로리가 가장 낮은 제품의 20%에 라벨을 붙였습니다.
이 연구에 사용된 모든 서빙 크기는 각 범주 내 서빙 크기의 평균입니다.
분석을 수행하기 전에 각 하위 범주 내 평균 1회 제공량을 사용하여 1회 제공량을 표준화했습니다.
이 표준화를 통해 1인분 크기는 제조업체가 임의로 설정할 수 있으므로 유사한 제품을 동등하게 비교할 수 있습니다.
라벨은 제품 이미지 아래에 표시되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇼핑당 저칼로리 제품으로 대표되는 바구니의 비율
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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중재에서 라벨로 지정된 제품의 비율
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일주일에 한 번 3주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇼핑 여행당 지출한 달러당 구매한 칼로리
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
|
$당 kcal로 지출한 달러당 구매한 칼로리
|
일주일에 한 번 3주 동안
|
쇼핑 여행당 총 지출
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
|
총 지출액($)
|
일주일에 한 번 3주 동안
|
쇼핑 여행당 구매한 총 칼로리
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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총 구매 칼로리(kcal)
|
일주일에 한 번 3주 동안
|
쇼핑 여행 1회 제공량당 칼로리
기간: 일주일에 한 번 3주 동안
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서빙당 칼로리(kcal/서빙)
|
일주일에 한 번 3주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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