- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04165447
Valutazione dell'efficacia dell'etichettatura a basso contenuto calorico all'interno rispetto a quella intercategoria sulla domanda alimentare
Studio randomizzato che valuta l'efficacia dell'etichettatura a basso contenuto calorico all'interno rispetto a tutte le categorie sulla domanda alimentare
L'importante ruolo che la dieta svolge nella salute e nella malattia è ben consolidato, così come la sua associazione con l'aumento dei tassi di obesità, un fenomeno di crescente preoccupazione a Singapore. I cambiamenti nei modelli di stile di vita, compreso un movimento verso una dieta più occidentale con un'enfasi su cibi preconfezionati e fast food, hanno contribuito alla tendenza all'aumento del peso. Questo studio mira a testare due approcci concorrenti per l'etichettatura delle calorie negli sforzi per ridurre le calorie totali acquistate. Nel braccio 1 (denominato etichettatura per tutte le categorie) verrà visualizzato un logo a basso contenuto calorico sul 20% dei prodotti nel negozio online con il minor contenuto di calorie per porzione. Il braccio 2 mostrerà questo logo sul 20% dei prodotti con il minor contenuto calorico per porzione all'interno di ciascuna categoria di prodotto (definita all'interno dell'etichettatura di categoria). Il braccio 3 è la condizione di controllo che non visualizzerà alcun logo su alcun prodotto.
Per il nostro risultato primario, i ricercatori ipotizzano che la proporzione di prodotti etichettati (o quelli che sarebbero stati etichettati se non nel braccio di controllo) acquistati in ciascun braccio di intervento sarà maggiore rispetto al controllo.
Per le ipotesi secondarie, gli investigatori si aspettano il seguente ordinamento tra i tre bracci (Controllo, All'interno della categoria, Attraverso la categoria):
- calorie totali (aggiustate per le dimensioni della famiglia): C > A > W
- calorie per porzione: C > A > W
- calorie per dollaro speso: W > A > C
- dollari totali spesi (aggiustati per le dimensioni della famiglia): W > A > C
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio è stato sviluppato un negozio di alimentari online che contiene oltre 3200 prodotti comunemente acquistati nei supermercati locali. I prodotti disponibili per l'acquisto includono alimenti di molte categorie diverse come latticini, snack, carni lavorate e bevande analcoliche. Il negozio di alimentari basato sul Web è stato progettato per rispecchiare l'aspetto di un vero negozio di alimentari basato sul Web. Tutti i prodotti includono un'immagine dell'articolo, il prezzo di vendita corrente, il logo Lower Calorie (ove applicabile) e altre informazioni nutrizionali e sulle dimensioni della confezione attualmente richieste per i prodotti a Singapore. Il negozio di alimentari online presenta un carrello della spesa che mostra gli articoli acquistati. Il sistema di pagamento NUS Online Collection Facility è stato integrato con il negozio di alimentari online per consentire ai partecipanti di effettuare pagamenti.
Disegno dello studio: questo sarà un disegno dello studio crossover con tutti i partecipanti esposti una volta a 3 condizioni di acquisto (1xControl, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) in ordine casuale. La durata totale dello studio per ogni partecipante è di 3 settimane, con ogni partecipante che trascorre 1 settimana in ciascuna condizione di acquisto.
Per la condizione di controllo i partecipanti non sono esposti al logo a basso contenuto calorico. Per Intervento 1 (Across), il partecipante vedrà il logo a basso contenuto calorico applicato agli alimenti con le calorie più basse per porzione in tutte le categorie di alimenti. Per l'intervento 2, il partecipante vedrà il logo a basso contenuto calorico applicato al 20% degli alimenti con le calorie più basse per porzione all'interno di ciascuna categoria di alimenti. Questi alimenti saranno etichettati con il logo "Lower Calorie".
Ai partecipanti verrà chiesto di fare acquisti una volta alla settimana durante ciascuna delle 3 settimane dello studio e pertanto effettueranno acquisti per un totale di 3 volte durante lo studio. Ciò includerà 1 negozio all'interno di ciascuna condizione di acquisto (controllo, I1 e I2). I partecipanti acquisteranno e riceveranno almeno 1 e fino a 3 dei loro ordini di generi alimentari. Ciò garantisce che gli acquisti riflettano accuratamente la loro effettiva esperienza di acquisto.
Poiché ci sono 3 condizioni di acquisto (Controllo, I1 e I2) e le settimane specifiche in cui i viaggi di shopping del partecipante saranno predeterminati per l'acquisto (ma sconosciuti ai partecipanti), ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale al basale a 1 di 6 gruppi che variano la sequenza delle condizioni di acquisto e quali negozi si tradurranno in un'effettiva consegna di cibo.
Per ogni negozio ci sarà una spesa minima di SGD50 e una spesa massima di SGD250. Una spesa minima garantisce che i partecipanti completino un tipico ordine alimentare settimanale. Una spesa massima è per rendere lo studio più gestibile dato che gli alimenti dovranno essere riordinati e consegnati. Gli ordini di generi alimentari che i partecipanti acquistano saranno ordinati da Duke-NUS utilizzando RedMart, un popolare negozio di alimentari online a Singapore, e RedMart consegnerà i generi alimentari. Il negozio è stato creato utilizzando i prodotti attualmente disponibili sul sito Web RedMart per consentirci di riacquistare da un'unica posizione.
Redmart è impegnato in questo progetto come nostro collaboratore. Pertanto, il rapporto tra le Parti è quello di appaltatore indipendente e appaltatore. Nessuna delle parti è un agente dell'altra né ha alcun diritto o autorità di creare alcun obbligo o responsabilità per conto dell'altra. Né Duke-NUS sostiene o commercializza in alcun modo i servizi di Redmart.
Alla fine dello studio, i partecipanti che hanno completato tutti e 3 i negozi come indicato riceveranno un buono elettronico RedMart del valore di $ 75 che può essere riscattato contro qualsiasi prodotto su RedMart.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 21 anni
- Principale acquirente di generi alimentari per la casa
- Acquirenti registrati di RedMart (un negozio di alimentari online).
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni di età
- Non il principale acquirente di generi alimentari per la famiglia
- Non residente a Singapore
- Non un acquirente online registrato di RedMart
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Nessuna etichettatura Controllo
Il braccio 1 era la condizione di controllo, che non mostrava l'etichetta su nessun prodotto.
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SPERIMENTALE: Etichettatura all'interno della categoria
Il braccio 2 mostrava l'etichetta sul 20% dei prodotti con il minor contenuto di calorie per porzione all'interno di ciascuna categoria di prodotti (definita etichettatura all'interno della categoria, WC).
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Abbiamo progettato un semplice logo con la direttiva "Riduci calorie".
Abbiamo etichettato il 20% dei prodotti con le calorie più basse per porzione all'interno o tra le categorie.
Tutte le dimensioni delle porzioni utilizzate in questo studio erano la media delle dimensioni delle porzioni all'interno di ciascuna categoria.
Prima di condurre l'analisi, abbiamo standardizzato la dimensione della porzione utilizzando la dimensione media della porzione all'interno di ciascuna sottocategoria.
Questa standardizzazione garantisce che prodotti simili vengano confrontati allo stesso modo poiché le dimensioni delle porzioni possono essere impostate arbitrariamente dai produttori.
Le etichette sono state visualizzate sotto le immagini del prodotto.
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SPERIMENTALE: Etichettatura intercategoria
Il braccio 3 mostrava l'etichetta sul 20% di tutti i prodotti con il minor contenuto calorico per porzione (denominata etichettatura trasversale, AC).
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Abbiamo progettato un semplice logo con la direttiva "Riduci calorie".
Abbiamo etichettato il 20% dei prodotti con le calorie più basse per porzione all'interno o tra le categorie.
Tutte le dimensioni delle porzioni utilizzate in questo studio erano la media delle dimensioni delle porzioni all'interno di ciascuna categoria.
Prima di condurre l'analisi, abbiamo standardizzato la dimensione della porzione utilizzando la dimensione media della porzione all'interno di ciascuna sottocategoria.
Questa standardizzazione garantisce che prodotti simili vengano confrontati allo stesso modo poiché le dimensioni delle porzioni possono essere impostate arbitrariamente dai produttori.
Le etichette sono state visualizzate sotto le immagini del prodotto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione del paniere rappresentato da prodotti a basso contenuto calorico per giro di spesa
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Percentuale di prodotti designati come etichettati negli interventi
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie acquistate per dollaro speso per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Calorie acquistate per dollaro speso in kcal per $
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Spesa totale per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Spesa totale ($)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Calorie totali acquistate per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Calorie totali acquistate (in kcal)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Calorie per porzione per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
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Calorie per porzione (in kcal/porzione)
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Una volta alla settimana per tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG-2014-001
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