- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04165447
Pakkauksen etuosan alhaisemman kalorimäärän merkintöjen tehokkuuden arvioiminen elintarvikkeiden kysynnässä
Satunnaistettu koe, jossa arvioitiin pakkauksen etuosan vähäkalorisen merkinnän tehokkuutta eri luokkiin verrattuna ruoan kysyntään
Ruokavalion tärkeä rooli terveydessä ja sairauksissa on vakiintunut, samoin kuin sen yhteys lisääntyvään liikalihavuuteen – ilmiö, joka on yhä huolestuttavampi Singaporessa. Muutokset elämäntapoissa, mukaan lukien siirtyminen länsimaisempaan ruokavalioon, jossa painotetaan valmiiksi pakattua ja pikaruokaa, ovat myötävaikuttaneet painon nousuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta kilpailevaa lähestymistapaa kalorien merkitsemiseen pyrkiessä vähentämään ostettujen kalorien kokonaismäärää. Käsivarressa 1 (jota kutsutaan kategorioittain) vähäkalorinen logo näytetään 20 %:ssa verkkokaupan tuotteista, jotka sisältävät vähiten kaloreita annosta kohti. Arm 2 näyttää tämän logon 20 %:ssa tuotteista, jotka ovat vähiten kaloreita annosta kohti kussakin tuoteluokassa (jota kutsutaan luokkamerkinnöiksi). Varsi 3 on ohjaustila, joka ei näytä logoa missään tuotteissa.
Ensisijaisen tuloksemme osalta tutkijat olettavat, että kussakin interventiohaarassa ostettujen merkittyjen tuotteiden (tai niiden, jotka olisi merkitty, ellei vertailuryhmässä) osuus on suurempi kuin kontrolliryhmässä.
Toissijaisten hypoteesien osalta tutkijat odottavat seuraavaa järjestystä kolmessa haarassa (kontrolli, luokan sisällä, poikki luokka):
- kokonaiskalorit (mukautettu kotitalouden koon mukaan): C > A > W
- kalorit annosta kohti: C > A > W
- kalorit per käytetty dollari: W > A > C
- käytetyt dollarit yhteensä (mukautettuna kotitalouden koon mukaan): W > A > C
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten kehitettiin verkkokauppa, joka sisältää yli 3200 paikallisista supermarketeista yleisesti ostettua tuotetta. Ostettavissa olevat tuotteet sisältävät useiden eri luokkien elintarvikkeita, kuten maitotuotteita, välipaloja, lihajalosteita ja virvoitusjuomia. Verkkopohjainen ruokakauppa on suunniteltu heijastamaan todellista verkkopohjaista ruokakauppaa ulkonäöltään ja tuntumalta. Kaikki tuotteet sisältävät tuotteen kuvan, nykyisen vähittäismyyntihinnan, Lower Calorie -logon (jos sovellettavissa) ja muut pakkauskoko- ja ravintoarvotiedot, joita tällä hetkellä vaaditaan tuotteilta Singaporessa. Verkkokaupassa on ruokakori, jossa näkyvät ostetut tuotteet. NUS Online Collection Facility -maksujärjestelmä on integroitu verkkokauppaan, jotta osallistujat voivat suorittaa maksuja.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on crossover-tutkimussuunnitelma, jossa kaikki osallistujat altistetaan kerran kolmelle ostostilanteelle (1xControl, 1xInvention 1 (I1), 1x Intervention 2 (I2)) satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen osallistujan opiskelun kokonaiskesto on 3 viikkoa, ja jokainen osallistuja viettää 1 viikon kussakin ostotilanteessa.
Control-tilassa osallistujat eivät ole alttiina vähäkaloriselle logolle. Intervention 1:ssä (Across) osallistuja näkee vähäkalorisen logon, jota käytetään ruoissa, joissa on vähiten kaloreita annosta kohden kaikissa ruokaluokissa. Toimenpiteessä 2 osallistuja näkee alhaisemman kalorimäärän logon, joka on kiinnitettynä 20 %:iin ruoista, joissa on vähiten kaloreita annosta kohti kussakin elintarvikeryhmässä. Nämä ruoat merkitään "Lower Calorie" -logolla.
Osallistujia pyydetään tekemään ostoksia kerran viikossa jokaisen tutkimuksen kolmen viikon aikana, ja siksi he tekevät ostoksia yhteensä 3 kertaa tutkimuksen aikana. Tämä sisältää 1 myymälän kussakin ostoehdot (kontrolli, I1 ja I2). Osallistujat ostavat ja saavat vähintään 1 ja enintään 3 päivittäistavaratilaustaan. Tämä varmistaa, että ostokset kuvastavat tarkasti heidän todellista ostokokemustaan.
Koska ostoehtoja on 3 (Control, I1 ja I2) ja tietyt viikot, jolloin osallistujan ostosmatkat on ennalta määrätty ostettavaksi (mutta osallistujille ei tiedetä), jokainen osallistuja jaetaan lähtötilanteessa satunnaisesti yhteen kuudesta ryhmästä. jotka vaihtelevat ostoehtojen järjestystä ja mitkä kaupat johtavat todelliseen ruoan toimitukseen.
Jokaisen kaupan vähimmäiskulutus on 50 SGD ja enimmäiskulutus 250 SGD. Vähimmäiskulutus varmistaa, että osallistujat täyttävät tyypillisen viikoittaisen ruokatilauksen. Enimmäiskulutus on tehdä tutkimuksesta paremmin hallittavissa, koska elintarvikkeet on tilattava ja toimitettava uudelleen. Osallistujien ostamat päivittäistavaratilaukset tilaa Duke-NUS käyttämällä RedMartia, joka on suosittu Singaporen verkkoruokakauppa, ja RedMart toimittaa ruokatuotteet. Kauppa luotiin RedMart-verkkosivustolla tällä hetkellä saatavilla olevista tuotteista, jotta voimme ostaa uudelleen yhdestä paikasta.
Redmart on mukana tässä projektissa yhteistyökumppaninamme. Sellaisenaan osapuolten välinen suhde on riippumattoman urakoitsijan ja sopimuspuolen välinen suhde. Kumpikaan osapuoli ei ole toisen edustaja eikä heillä ole oikeutta tai valtuuksia luoda velvollisuutta tai vastuuta toisen puolesta. Duke-NUS ei myöskään millään tavalla tue tai markkinoi Redmartin palveluita.
Tutkimuksen lopussa kaikki 3 kauppaa ohjeiden mukaisesti suorittaneet osallistujat saavat 75 dollarin arvoisen RedMart e-Voucherin, jonka voi lunastaa mitä tahansa RedMartin tuotteita vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Kotitalouden ensisijainen päivittäistavarakaupan ostaja
- Rekisteröityneet RedMart (verkkoruokakauppa) ostajat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
- Ei kotitalouden ensisijainen päivittäistavaraostos
- Ei asu Singaporessa
- Ei ole RedMartin rekisteröity verkko-ostaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei merkintöjä Ohjaus
Käsivarsi 1 oli valvontatila, joka ei näyttänyt etikettiä missään tuotteissa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Luokan sisäinen merkintä
Arm 2 näytti etiketin 20 %:ssa tuotteista, jotka olivat vähiten kaloreita annosta kohti kussakin tuoteluokassa (nimellä In-category Labeling, WC).
|
Suunnittelimme yksinkertaisen "Lower Calorie" -direktiivin logon.
Merkitsimme 20 %:lle tuotteista vähiten kaloreita annosta kohden luokissa tai niiden välillä.
Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt annoskoot olivat kunkin luokan annoskokojen keskiarvoja.
Ennen analyysin suorittamista standardoimme annoskokoa käyttämällä kunkin alaluokan keskimääräistä annoskokoa.
Tämä standardointi varmistaa, että samankaltaisia tuotteita verrataan tasapuolisesti, koska valmistajat voivat asettaa annoskoot mielivaltaisesti.
Tarrat näkyivät tuotekuvien alla.
|
|
KOKEELLISTA: Luokkien välinen merkintä
Käsivarsi 3 näytti etiketin 20 %:ssa kaikista tuotteista, jotka olivat vähiten kaloreita annosta kohden (nimeltään Across-category Labeling, AC).
|
Suunnittelimme yksinkertaisen "Lower Calorie" -direktiivin logon.
Merkitsimme 20 %:lle tuotteista vähiten kaloreita annosta kohden luokissa tai niiden välillä.
Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt annoskoot olivat kunkin luokan annoskokojen keskiarvoja.
Ennen analyysin suorittamista standardoimme annoskokoa käyttämällä kunkin alaluokan keskimääräistä annoskokoa.
Tämä standardointi varmistaa, että samankaltaisia tuotteita verrataan tasapuolisesti, koska valmistajat voivat asettaa annoskoot mielivaltaisesti.
Tarrat näkyivät tuotekuvien alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähäkaloristen tuotteiden osuus ostoskorista ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Niiden tuotteiden osuus, jotka on merkitty merkinnöiksi interventioissa
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostetut kalorit ostosmatkaa kohden käytettyä dollaria kohden
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Dollaria kohden ostetut kalorit kcal per dollari
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kokonaiskulutus ostosmatkaa kohden
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kokonaiskulutus ($)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Ostosmatkaa kohden ostetut kalorit yhteensä
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Ostetut kalorit yhteensä (kcal)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kalorit annosta kohti ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kalorit annosta kohti (kcal/annos)
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG-2014-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .