Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności etykietowania o niższej kaloryczności wewnątrz i w całej kategorii na przodzie opakowania w odniesieniu do zapotrzebowania na żywność

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomizowana próba oceniająca skuteczność umieszczania na przodzie opakowania etykiet o niższej kaloryczności w stosunku do różnych kategorii w zależności od zapotrzebowania na żywność

Ważna rola, jaką dieta odgrywa w zdrowiu i chorobie, jest dobrze znana, podobnie jak jej związek z rosnącymi wskaźnikami otyłości – zjawiskiem, które w Singapurze budzi coraz większe obawy. Zmiany wzorców stylu życia, w tym przejście na dietę bardziej zachodnią, z naciskiem na żywność paczkowaną i fast food, przyczyniły się do wzrostu wagi. To badanie ma na celu przetestowanie dwóch konkurencyjnych podejść do oznaczania kalorii w celu zmniejszenia całkowitej liczby kupowanych kalorii. W Grupie 1 (określanej jako etykietowanie w całej kategorii) niskokaloryczne logo będzie wyświetlane na 20% produktów w sklepie internetowym, które mają najmniej kalorii na porcję. Ramię 2 będzie wyświetlać to logo na 20% produktów o najniższej kaloryczności na porcję w ramach każdej kategorii produktów (określanych na etykiecie kategorii). Ramię 3 to warunek kontrolny, w którym żadne logo nie będzie wyświetlane na żadnym produkcie.

W przypadku naszego głównego wyniku badacze postawili hipotezę, że odsetek oznakowanych produktów (lub tych, które zostałyby oznakowane, gdyby nie grupa kontrolna) zakupionych w każdej grupie interwencyjnej będzie większy niż w grupie kontrolnej.

W przypadku hipotez drugorzędnych badacze oczekują następującej kolejności w trzech ramionach (kontrola, w obrębie kategorii, w całej kategorii):

  1. całkowita liczba kalorii (dostosowana do wielkości gospodarstwa domowego): C > A > W
  2. kalorie na porcję: C > A > W
  3. kalorii na wydany dolar: W > A > C
  4. suma wydanych dolarów (dostosowana do wielkości gospodarstwa domowego): W > A > C

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Na potrzeby tego badania opracowano internetowy sklep spożywczy, który zawiera ponad 3200 produktów powszechnie kupowanych w lokalnych supermarketach. Produkty dostępne do zakupu obejmują żywność z wielu różnych kategorii, takich jak produkty mleczne, przekąski, przetwory mięsne i napoje bezalkoholowe. Internetowy sklep spożywczy został zaprojektowany tak, aby odzwierciedlał rzeczywisty internetowy sklep spożywczy pod względem wyglądu i działania. Wszystkie produkty zawierają zdjęcie produktu, aktualną cenę detaliczną, logo Low Calorie (w stosownych przypadkach) oraz inne informacje o rozmiarze opakowania i wartości odżywczej, które są obecnie wymagane w przypadku produktów w Singapurze. Internetowy sklep spożywczy zawiera koszyk spożywczy, który pokazuje zakupione produkty. System płatności NUS Online Collection Facility został zintegrowany z internetowym sklepem spożywczym, aby uczestnicy mogli dokonywać płatności.

Projekt badania: Będzie to projekt badania naprzemiennego, w którym wszyscy uczestnicy zostaną raz poddani 3 warunkom zakupów (1xKontrola, 1xInterwencja 1 (I1), 1x Interwencja 2(I2)) w losowej kolejności. Całkowity czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi 3 tygodnie, przy czym każdy uczestnik spędza 1 tydzień w każdym stanie zakupów.

W przypadku warunku kontrolnego uczestnicy nie są narażeni na logo o niższej kaloryczności. W przypadku Interwencji 1 (w poprzek) uczestnik zobaczy logo o niższej kaloryczności zastosowane do żywności o najniższej kaloryczności na porcję we wszystkich kategoriach żywności. W przypadku interwencji 2 uczestnik zobaczy logo o niższej kaloryczności zastosowane do 20% żywności o najniższej kaloryczności na porcję w ramach każdej kategorii żywności. Produkty te będą oznaczone logo „Niższa kaloryczność”.

Uczestnicy będą proszeni o robienie zakupów raz w tygodniu podczas każdego z 3 tygodni badania, a zatem będą robić zakupy łącznie 3 razy podczas badania. Obejmuje to 1 sklep w ramach każdego warunku zakupów (kontrola, I1 i I2). Uczestnicy kupują i otrzymują od co najmniej 1 do 3 zamówień na artykuły spożywcze. Dzięki temu zakupy będą dokładnym odzwierciedleniem ich rzeczywistych doświadczeń zakupowych.

Ponieważ istnieją 3 warunki zakupów (kontrola, I1 i I2) oraz określone tygodnie, w których zakupy uczestnika będą z góry określone w celu zakupu (ale nieznane uczestnikom), każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony na początku badania do 1 z 6 grup które zmieniają sekwencję warunków zakupów i które sklepy spowodują rzeczywistą dostawę żywności.

Minimalna kwota wydatków w każdym sklepie wyniesie 50 SGD, a maksymalna 250 SGD. Minimalne wydatki gwarantują, że uczestnicy zrealizują typowe cotygodniowe zamówienie spożywcze. Maksymalne wydatki mają na celu ułatwienie badania, biorąc pod uwagę, że żywność będzie musiała zostać ponownie zamówiona i dostarczona. Zamówienia spożywcze, które kupują uczestnicy, będą zamawiane przez Duke-NUS za pośrednictwem RedMart, popularnego internetowego sklepu spożywczego w Singapurze, a RedMart dostarczy artykuły spożywcze. Sklep powstał z wykorzystaniem produktów aktualnie dostępnych na stronie RedMart, aby umożliwić nam zakupy w jednym miejscu.

Redmart jest zaangażowany w ten projekt jako nasz współpracownik. W związku z tym stosunek między Stronami jest relacją niezależnego wykonawcy i zleceniobiorcy. Żadna ze stron nie jest przedstawicielem drugiej ani nie ma prawa ani upoważnienia do tworzenia jakichkolwiek zobowiązań lub odpowiedzialności w imieniu drugiej strony. Duke-NUS w żaden sposób nie wspiera ani nie reklamuje usług Redmart.

Na koniec badania uczestnicy, którzy ukończyli wszystkie 3 sklepy zgodnie z instrukcją, otrzymają e-Voucher RedMart o wartości 75 USD, który można wymienić na dowolne produkty w RedMart.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 21 lat i starsi
  • Główny kupujący artykuły spożywcze dla gospodarstwa domowego
  • Zarejestrowani klienci RedMart (internetowego sklepu spożywczego).

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 21 roku życia
  • Nie jest głównym nabywcą artykułów spożywczych w gospodarstwie domowym
  • Nie jest rezydentem Singapuru
  • Nie jesteś zarejestrowanym kupującym online w RedMart

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak oznakowania Kontrola
Ramieniem 1 był stan kontrolny, który nie wyświetlał etykiety na żadnym produkcie.
EKSPERYMENTALNY: Etykietowanie wewnątrz kategorii
Ramię 2 wyświetlało etykietę na 20% produktów, które miały najmniej kalorii na porcję w ramach każdej kategorii produktów (określane jako etykietowanie wewnątrz kategorii, WC).
Zaprojektowaliśmy proste logo dyrektywy „Niższa ilość kalorii”. Oznaczyliśmy 20% produktów o najniższej kaloryczności na porcję w ramach kategorii lub między kategoriami. Wszystkie rozmiary porcji użyte w tym badaniu były średnią wielkości porcji w każdej kategorii. Przed przeprowadzeniem analizy ustandaryzowaliśmy wielkość porcji, używając średniej wielkości porcji w każdej podkategorii. Ta standaryzacja zapewnia równe porównywanie podobnych produktów, ponieważ producenci mogą dowolnie ustalać rozmiary porcji. Etykiety były wyświetlane pod zdjęciami produktów.
EKSPERYMENTALNY: Etykietowanie między kategoriami
Ramię 3 wyświetlało etykietę na 20% wszystkich produktów, które miały najmniej kalorii na porcję (określane jako etykietowanie między kategoriami, AC).
Zaprojektowaliśmy proste logo dyrektywy „Niższa ilość kalorii”. Oznaczyliśmy 20% produktów o najniższej kaloryczności na porcję w ramach kategorii lub między kategoriami. Wszystkie rozmiary porcji użyte w tym badaniu były średnią wielkości porcji w każdej kategorii. Przed przeprowadzeniem analizy ustandaryzowaliśmy wielkość porcji, używając średniej wielkości porcji w każdej podkategorii. Ta standaryzacja zapewnia równe porównywanie podobnych produktów, ponieważ producenci mogą dowolnie ustalać rozmiary porcji. Etykiety były wyświetlane pod zdjęciami produktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek koszyka reprezentowany przez produkty o niższej kaloryczności na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Odsetek produktów oznaczonych jako oznakowane w interwencjach
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalorie zakupione za dolara wydanego na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Kalorie zakupione za dolara wydanego w kcal na $
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Łączne wydatki na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Łączne wydatki ($)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Łączna liczba kalorii zakupionych na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Całkowita liczba zakupionych kalorii (w kcal)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Kalorie na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Kalorie na porcję (w kcal/porcję)
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do 10 lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądna prośba.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj