- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04165447
Evaluering af effektiviteten af mærkning inden for og på tværs af kategorier på forsiden af pakken med lavt kalorieindhold på fødevareefterspørgsel
Randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af inden for versus på tværs af kategorier på forsiden af pakken med lavere kalorieindhold på fødevareefterspørgsel
Den vigtige rolle, som kost spiller for sundhed og sygdom, er veletableret, ligesom dens sammenhæng med stigende fedme-tal er et fænomen, der giver stigende bekymring i Singapore. Ændringer i livsstilsmønstre, herunder en bevægelse i retning af en mere vestlig kost med vægt på færdigpakket og fastfood, har bidraget til den stigende vægttendens. Denne undersøgelse har til formål at teste to konkurrerende tilgange til kaloriemærkning i bestræbelserne på at reducere det samlede indkøbte kalorier. I arm 1 (benævnt på tværs af kategorimærkning) vil et lavt kalorie-logo blive vist på de 20 % af produkterne i webbutikken, der er lavest i kalorier pr. portion. Arm 2 vil vise dette logo på de 20 % af produkterne, der er lavest i kalorier pr. portion inden for hver produktkategori (benævnt inden for kategorimærkning). Arm 3 er kontroltilstanden, som ikke vil vise noget logo på nogen produkter.
For vores primære resultat antager efterforskerne, at andelen af mærkede produkter (eller dem, der ville være blevet mærket, hvis de ikke var i kontrolarm), købt i hver interventionsarm, vil være større end i kontrol.
For sekundære hypoteser forventer efterforskerne følgende rækkefølge på tværs af de tre (Kontrol, Inden for kategori, På tværs af kategori) arme:
- samlede kalorier (justeret for husstandens størrelse): C > A > W
- kalorier pr. portion: C > A > W
- kalorier pr. brugt dollar: W > A > C
- samlede brugte dollars (korrigeret for husstandens størrelse): W > A > C
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse blev der udviklet en online købmandsbutik, der indeholder over 3200 produkter, der almindeligvis købes i lokale supermarkeder. Produkterne, der kan købes, omfatter fødevarer fra mange forskellige kategorier såsom mejeriprodukter, snacks, forarbejdet kød og læskedrikke. Den webbaserede købmandsbutik er designet til at afspejle en faktisk webbaseret købmandsbutik i udseende og funktion. Alle produkter inkluderer et billede af varen, den aktuelle udsalgspris, Lower Calorie-logoet (hvor relevant) og andre pakkestørrelser og ernæringsoplysninger, der aktuelt kræves for produkter i Singapore. Onlinekøbmanden har en indkøbskurv, der viser de købte varer. Betalingssystemet NUS Online Collection Facility er blevet integreret med online-købmanden, så deltagerne kan foretage betalinger.
Undersøgelsesdesign: Dette vil være et crossover-studiedesign med alle deltagere én gang udsat for 3 indkøbsforhold (1xControl, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) i tilfældig rækkefølge. Den samlede undersøgelsesvarighed for hver deltager er 3 uger, hvor hver deltager bruger 1 uge i hver indkøbstilstand.
For kontroltilstanden udsættes deltagerne ikke for logoet med lavere kalorieindhold. For intervention 1 (på tværs) vil deltageren se logoet med lavere kalorieindhold påført fødevarer med de laveste kalorier pr. portion på tværs af alle fødevarekategorier. For intervention 2 vil deltageren se logoet med lavere kalorieindhold påsat de 20 % af fødevarerne med de laveste kalorier pr. portion inden for hver fødevarekategori. Disse fødevarer vil blive mærket med 'Lower Calorie'-logoet.
Deltagerne vil blive bedt om at handle en gang om ugen i hver af de 3 uger af undersøgelsen, og vil derfor handle i alt 3 gange i løbet af undersøgelsen. Dette vil inkludere 1 butik inden for hver indkøbsbetingelse (kontrol, I1 og I2). Deltagerne vil købe og modtage mindst 1 og op til 3 af deres dagligvareordrer. Dette sikrer, at køb vil være en nøjagtig afspejling af deres faktiske indkøbsoplevelse.
Da der er 3 indkøbsbetingelser (Kontrol, I1 og I2) og de specifikke uger, hvor deltagerens indkøbsture vil være forudbestemt til køb (men ukendt for deltagerne), vil hver deltager ved baseline blive tilfældigt tildelt 1 ud af 6 grupper der varierer rækkefølgen af indkøbsforhold, og hvilke butikker der vil resultere i en egentlig madlevering.
For hver butik vil der være et minimumsforbrug på SGD50 og et maksimumforbrug på SGD250. Et minimumsforbrug sikrer, at deltagerne gennemfører en typisk ugentlig købmandsbestilling. Et maksimalt forbrug er at gøre undersøgelsen mere overskuelig, da fødevarer skal ombestilles og leveres. De dagligvareordrer, som deltagerne køber, vil blive bestilt af Duke-NUS ved hjælp af RedMart, en populær online købmandsbutik i Singapore, og RedMart vil levere dagligvarevarerne. Butikken blev oprettet ved hjælp af produkter, der i øjeblikket er tilgængelige på RedMart-webstedet for at give os mulighed for at genkøbe fra et enkelt sted.
Redmart er engageret i dette projekt som vores samarbejdspartner. Som sådan er forholdet mellem parterne uafhængig kontrahent og kontrahent. Ingen af parterne er en agent for den anden eller har nogen ret eller myndighed til at skabe nogen forpligtelse eller ansvar på vegne af den anden. Duke-NUS støtter heller ikke på nogen måde eller markedsfører Redmarts tjenester.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagere, der har gennemført alle 3 butikker som anvist, modtage en RedMart e-voucher til en værdi af $75, som kan indløses mod alle produkter på RedMart.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 21 år og derover
- Primær købmand til husstanden
- Registrerede RedMart (en online købmand) shoppere
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Ikke den primære købmand for husstanden
- Ikke bosiddende i Singapore
- Ikke en registreret online shopper hos RedMart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen mærkning Kontrol
Arm 1 var kontroltilstanden, som ikke viste etiketten på nogen produkter.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Inden for kategori mærkning
Arm 2 viste etiketten på de 20 % af produkterne, der havde det laveste kalorieindhold pr. portion inden for hver produktkategori (kaldet Inden-kategorimærkning, WC).
|
Vi har designet et simpelt 'Lower Calorie'-direktivlogo.
Vi mærkede de 20 % af produkterne med de laveste kalorier pr. portion inden for eller på tværs af kategorier.
Alle serveringsstørrelser, der blev brugt i denne undersøgelse, var gennemsnittet af serveringsstørrelserne inden for hver kategori.
Inden vi udførte analysen, standardiserede vi serveringsstørrelsen ved at bruge den gennemsnitlige serveringsstørrelse inden for hver underkategori.
Denne standardisering sikrer, at lignende produkter sammenlignes ens, da serveringsstørrelser kan indstilles vilkårligt af producenterne.
Etiketterne blev vist under produktbillederne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Mærkning på tværs af kategorier
Arm 3 viste etiketten på de 20 % af alle produkter, der var lavest i kalorier pr. portion (kaldet Across-category Labeling, AC).
|
Vi har designet et simpelt 'Lower Calorie'-direktivlogo.
Vi mærkede de 20 % af produkterne med de laveste kalorier pr. portion inden for eller på tværs af kategorier.
Alle serveringsstørrelser, der blev brugt i denne undersøgelse, var gennemsnittet af serveringsstørrelserne inden for hver kategori.
Inden vi udførte analysen, standardiserede vi serveringsstørrelsen ved at bruge den gennemsnitlige serveringsstørrelse inden for hver underkategori.
Denne standardisering sikrer, at lignende produkter sammenlignes ens, da serveringsstørrelser kan indstilles vilkårligt af producenterne.
Etiketterne blev vist under produktbillederne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kurven repræsenteret af produkter med lavere kalorieindhold pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Andel af produkter, der er udpeget som mærket i indgrebene
|
En gang om ugen i tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorier købt per dollar brugt per shoppingtur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Kalorier købt per dollar brugt i kcal per $
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Samlet forbrug pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Samlet forbrug ($)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Samlet antal købte kalorier pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Samlet købte kalorier (i kcal)
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Kalorier pr. portion pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Kalorier pr. portion (i kcal/portion)
|
En gang om ugen i tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AG-2014-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvalg af mad
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Forside-of-pack mærkningsstrategi
-
University of California, DavisAfsluttetDiætadfærd | Ernæringsviden | OpfattelserForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet