- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04165447
Evaluatie van de effectiviteit van binnen versus over-categorie front-of-package-etikettering met minder calorieën op de vraag naar voedsel
Gerandomiseerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van etikettering met minder calorieën op de voorkant van de verpakking dan op de voorkant van de verpakking op de vraag naar voedsel
De belangrijke rol die voeding speelt bij gezondheid en ziekte is goed ingeburgerd, evenals het verband met toenemende zwaarlijvigheid - een fenomeen dat steeds meer zorgen baart in Singapore. Veranderingen in levensstijlpatronen, waaronder een beweging naar een meer westers dieet met de nadruk op voorverpakt en fastfood, hebben bijgedragen aan de stijgende trend in gewicht. Deze studie heeft tot doel twee concurrerende benaderingen voor het labelen van calorieën te testen in pogingen om het totale aantal gekochte calorieën te verminderen. In arm 1 (overkoepelend label genoemd) wordt een caloriearm logo weergegeven op de 20% van de producten in de webwinkel met het laagste aantal calorieën per portie. Arm 2 zal dit logo weergeven op de 20% van de producten met de laagste calorieën per portie binnen elke productcategorie (genoemd in de categorie-etikettering). Arm 3 is de controleconditie die op geen enkel product een logo zal weergeven.
Voor onze primaire uitkomst veronderstellen de onderzoekers dat het aandeel gelabelde producten (of die gelabeld zouden zijn als ze niet in de controle-arm zaten) die in elke interventie-arm zijn gekocht, groter zal zijn dan in de controle-arm.
Voor secundaire hypothesen verwachten de onderzoekers de volgende ordening over de drie takken (controle, binnen categorie, over categorie):
- totaal aantal calorieën (gecorrigeerd voor de grootte van het huishouden): C > A > W
- calorieën per portie: C > A > W
- calorieën per bestede dollar: W > A > C
- totale uitgegeven dollars (gecorrigeerd voor de grootte van het huishouden): W > A > C
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek is een online kruidenierswinkel ontwikkeld met meer dan 3200 producten die gewoonlijk in lokale supermarkten worden gekocht. De producten die te koop zijn, omvatten voedingsmiddelen uit veel verschillende categorieën, zoals zuivelproducten, snacks, vleeswaren en frisdranken. De webgebaseerde kruidenierswinkel is ontworpen om qua look en feel een echte webgebaseerde kruidenierswinkel te weerspiegelen. Alle producten bevatten een afbeelding van het artikel, de huidige verkoopprijs, het Lower Calorie-logo (indien van toepassing) en andere informatie over de grootte van de verpakking en voedingswaarde die momenteel vereist is voor producten in Singapore. De online supermarkt heeft een boodschappenwagentje waarop de gekochte artikelen te zien zijn. Het betalingssysteem NUS Online Collection Facility is geïntegreerd met de online supermarkt zodat deelnemers betalingen kunnen doen.
Studieopzet: Dit is een cross-over studieopzet waarbij alle deelnemers eenmaal worden blootgesteld aan 3 winkelcondities (1xControl, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) in willekeurige volgorde. De totale studieduur voor elke deelnemer is 3 weken, waarbij elke deelnemer 1 week in elke winkelconditie doorbrengt.
Voor de controleconditie worden de deelnemers niet blootgesteld aan het lagere calorie-logo. Voor Interventie 1 (Across) ziet de deelnemer het logo met de laagste calorieën toegepast op voedingsmiddelen met de laagste calorieën per portie in alle voedselcategorieën. Voor interventie 2 ziet de deelnemer het lagere calorie-logo toegepast op de 20% voedingsmiddelen met de laagste calorieën per portie binnen elke voedselcategorie. Deze voedingsmiddelen worden gelabeld met het 'Lower Calorie'-logo.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens elk van de 3 weken van het onderzoek eenmaal per week te winkelen, en zullen daarom in totaal 3 keer winkelen tijdens het onderzoek. Dit omvat 1 winkel binnen elke winkelvoorwaarde (controle, I1 en I2). Deelnemers kopen en ontvangen minimaal 1 en maximaal 3 van hun boodschappenbestellingen. Dit zorgt ervoor dat aankopen een juiste weerspiegeling zijn van hun daadwerkelijke winkelervaring.
Aangezien er 3 winkelcondities zijn (Controle, I1 en I2) en de specifieke weken waarin de winkelreizen van de deelnemer vooraf worden bepaald voor aankoop (maar onbekend bij de deelnemers), wordt elke deelnemer bij aanvang willekeurig toegewezen aan 1 van de 6 groepen die de volgorde van winkelomstandigheden variëren en welke winkels zullen resulteren in een daadwerkelijke voedselbezorging.
Voor elke winkel geldt een minimale besteding van SGD 50 en een maximale besteding van SGD 250. Een minimale besteding zorgt ervoor dat deelnemers een typische wekelijkse boodschappenbestelling voltooien. Een maximale besteding is om de studie beter beheersbaar te maken, aangezien voedsel opnieuw moet worden besteld en afgeleverd. De boodschappen die de deelnemers kopen, worden door Duke-NUS besteld via RedMart, een populaire online kruidenierswinkel in Singapore, en RedMart levert de boodschappen. De winkel is gemaakt met producten die momenteel beschikbaar zijn op de RedMart-website, zodat we vanaf één locatie kunnen inkopen.
Redmart is betrokken bij dit project als onze medewerker. Als zodanig is de relatie tussen de partijen die van onafhankelijke contractant en contractant. Geen van beide partijen is een agent van de ander en heeft ook geen enkel recht of bevoegdheid om enige verplichting of verantwoordelijkheid namens de ander te creëren. Duke-NUS onderschrijft of promoot op geen enkele manier de diensten van Redmart.
Aan het einde van de studie ontvangen deelnemers die alle 3 de winkels volgens de instructies hebben voltooid een RedMart e-voucher ter waarde van $ 75, die kan worden ingewisseld voor alle producten op RedMart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 21 jaar en ouder
- Primaire kruidenier voor het huishouden
- Geregistreerde kopers van RedMart (een online supermarkt).
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar
- Niet de primaire boodschappenklant voor het huishouden
- Geen inwoner van Singapore
- Geen geregistreerde online shopper van RedMart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Geen etikettering Controle
Arm 1 was de controleconditie, die het label op geen enkel product liet zien.
|
|
EXPERIMENTEEL: Labeling binnen de categorie
Arm 2 toonde het label op de 20% producten met de laagste calorieën per portie binnen elke productcategorie (Binnencategorie-etikettering, WC genoemd).
|
We hebben een eenvoudig 'Lower Calorie'-richtlijnlogo ontworpen.
We hebben de 20% van de producten met de laagste calorieën per portie gelabeld binnen of tussen categorieën.
Alle portiegroottes die in dit onderzoek werden gebruikt, waren het gemiddelde van de portiegroottes binnen elke categorie.
Voordat we de analyse uitvoerden, hebben we de portiegrootte gestandaardiseerd door de gemiddelde portiegrootte binnen elke subcategorie te gebruiken.
Deze standaardisatie zorgt ervoor dat vergelijkbare producten gelijk worden vergeleken, aangezien portiegroottes willekeurig door de fabrikanten kunnen worden bepaald.
De labels werden weergegeven onder de productafbeeldingen.
|
EXPERIMENTEEL: Etikettering voor alle categorieën
Arm 3 toonde het label op de 20% van alle producten met het laagste aantal calorieën per portie (Across-category Labeling, AC genoemd).
|
We hebben een eenvoudig 'Lower Calorie'-richtlijnlogo ontworpen.
We hebben de 20% van de producten met de laagste calorieën per portie gelabeld binnen of tussen categorieën.
Alle portiegroottes die in dit onderzoek werden gebruikt, waren het gemiddelde van de portiegroottes binnen elke categorie.
Voordat we de analyse uitvoerden, hebben we de portiegrootte gestandaardiseerd door de gemiddelde portiegrootte binnen elke subcategorie te gebruiken.
Deze standaardisatie zorgt ervoor dat vergelijkbare producten gelijk worden vergeleken, aangezien portiegroottes willekeurig door de fabrikanten kunnen worden bepaald.
De labels werden weergegeven onder de productafbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel van het winkelmandje vertegenwoordigd door Caloriearme producten per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Percentage producten dat in de interventies als gelabeld wordt aangeduid
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gekochte calorieën per bestede dollar per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Calorieën gekocht per bestede dollar in kcal per $
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Totale uitgaven per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Totale uitgaven ($)
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Totaal aantal gekochte calorieën per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Totaal gekochte calorieën (in kcal)
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Calorieën per portie per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Calorieën per portie (in kcal/portie)
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AG-2014-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .