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Avaliando a eficácia da rotulagem de baixo teor calórico na frente da embalagem versus categoria cruzada na demanda de alimentos

13 de novembro de 2019 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Ensaio randomizado avaliando a eficácia da rotulagem de baixo teor calórico dentro da categoria versus categoria na frente da embalagem na demanda de alimentos

O importante papel que a dieta desempenha na saúde e na doença está bem estabelecido, assim como sua associação com o aumento das taxas de obesidade - um fenômeno que preocupa cada vez mais em Cingapura. Mudanças nos padrões de estilo de vida, incluindo um movimento em direção a uma dieta de estilo mais ocidental com ênfase em pré-embalados e fast food, contribuíram para a tendência de aumento de peso. Este estudo tem como objetivo testar duas abordagens concorrentes para rotulagem de calorias em esforços para reduzir o total de calorias compradas. No Braço 1 (denominado rotulagem em toda a categoria), um logotipo de baixa caloria será exibido nos 20% de produtos na loja virtual com menos calorias por porção. O braço 2 exibirá esse logotipo nos 20% de produtos com menos calorias por porção dentro de cada categoria de produto (denominado rótulo de categoria). O braço 3 é a condição de controle que não exibirá nenhum logotipo em nenhum produto.

Para o nosso desfecho primário, os investigadores levantaram a hipótese de que a proporção de produtos rotulados (ou aqueles que teriam sido rotulados se não estivessem no braço de controle) adquiridos em cada braço de intervenção será maior do que no controle.

Para hipóteses secundárias, os investigadores esperam a seguinte ordem nos três braços (Controle, Dentro da categoria, Entre categorias):

  1. calorias totais (ajustadas para o tamanho da família): C > A > W
  2. calorias por porção: C > A > W
  3. calorias por dólar gasto: W > A > C
  4. total de dólares gastos (ajustado para o tamanho da família): W > A > C

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para este estudo foi desenvolvida uma mercearia online que contém mais de 3200 produtos comumente adquiridos em supermercados locais. Os produtos disponíveis para compra incluem alimentos das mais diversas categorias, como laticínios, salgadinhos, embutidos e refrigerantes. A mercearia baseada na web foi projetada para espelhar uma mercearia real baseada na web em aparência. Todos os produtos incluem uma foto do item, preço de varejo atual, o logotipo de Baixa Caloria (quando aplicável) e outras informações nutricionais e de tamanho de embalagem atualmente exigidas para produtos em Cingapura. A mercearia online apresenta um carrinho de supermercado que mostra os itens comprados. O sistema de pagamento NUS Online Collection Facility foi integrado ao supermercado online para que os participantes façam pagamentos.

Projeto de estudo: Este será um projeto de estudo cruzado com todos os participantes expostos uma vez a 3 condições de compras (1xControle, 1xIntervenção 1 (I1), 1x Intervenção 2(I2)) em ordem aleatória. A duração total do estudo para cada participante é de 3 semanas, com cada participante gastando 1 semana em cada condição de compra.

Para a condição de controle, os participantes não são expostos ao logotipo de baixa caloria. Para a Intervenção 1 (Across), o participante verá o logotipo de menor caloria aplicado aos alimentos com as calorias mais baixas por porção em todas as categorias de alimentos. Para a intervenção 2, o participante verá o logotipo de menor caloria aplicado aos 20% dos alimentos com as menores calorias por porção dentro de cada categoria de alimentos. Esses alimentos serão marcados com o logotipo 'Lower Calorie'.

Os participantes serão solicitados a fazer compras uma vez por semana durante cada uma das 3 semanas do estudo e, portanto, comprarão um total de 3 vezes durante o estudo. Isso incluirá 1 loja dentro de cada condição de compra (controle, I1 e I2). Os participantes comprarão e receberão pelo menos 1 e até 3 de seus pedidos de supermercado. Isso garante que as compras sejam um reflexo preciso de sua experiência de compra real.

Uma vez que existem 3 condições de compras (Controle, I1 e I2) e as semanas específicas em que as viagens de compras do participante serão pré-determinadas para compra (mas desconhecidas pelos participantes), cada participante será designado aleatoriamente na linha de base para 1 de 6 grupos que variam a sequência das condições de compras e quais lojas resultarão em uma entrega real de comida.

Para cada loja haverá um gasto mínimo de SGD50 e máximo de SGD250. Um gasto mínimo garante que os participantes concluam um pedido de supermercado semanal típico. Um gasto máximo é tornar o estudo mais gerenciável, pois os alimentos precisarão ser reordenados e entregues. Os pedidos de supermercado que os participantes comprarem serão solicitados pela Duke-NUS usando o RedMart, um popular supermercado online em Cingapura, e o RedMart entregará os itens de supermercado. A loja foi criada com produtos atualmente disponíveis no site da RedMart para nos permitir recomprar em um único local.

A Redmart está engajada neste projeto como nossa colaboradora. Como tal, a relação entre as Partes é a de contratado independente e contratado. Nenhuma das partes é um agente da outra nem tem qualquer direito ou autoridade para criar qualquer obrigação ou responsabilidade em nome da outra. A Duke-NUS também não está de forma alguma endossando ou comercializando os serviços da Redmart.

No final do estudo, os participantes que concluírem todas as 3 lojas conforme instruído receberão um e-Voucher da RedMart no valor de US$ 75,00 que pode ser resgatado em qualquer produto da RedMart.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 21 anos
  • Comprador primário de mercearia para o agregado familiar
  • Compradores registrados da RedMart (uma mercearia online)

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos
  • Não é o principal comprador de mercearia da família
  • Não residente em Cingapura
  • Não é um comprador online registrado da RedMart

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de rotulagem
O braço 1 era a condição de controle, que não exibia o rótulo em nenhum produto.
EXPERIMENTAL: Rotulagem dentro da categoria
O braço 2 exibiu o rótulo nos 20% dos produtos com menor teor calórico por porção dentro de cada categoria de produto (denominado rotulagem dentro da categoria, WC).
Projetamos um logotipo diretivo simples de 'Baixar calorias'. Rotulamos os 20% de produtos com as calorias mais baixas por porção dentro ou entre as categorias. Todos os tamanhos de porção usados ​​neste estudo foram a média dos tamanhos de porção dentro de cada categoria. Antes de conduzir a análise, padronizamos o tamanho da porção usando o tamanho médio da porção dentro de cada subcategoria. Essa padronização garante que produtos semelhantes sejam comparados igualmente, pois os tamanhos das porções podem ser definidos arbitrariamente pelos fabricantes. Os rótulos foram exibidos abaixo das imagens do produto.
EXPERIMENTAL: Rotulagem entre categorias
O braço 3 exibiu o rótulo nos 20% de todos os produtos com menos calorias por porção (denominado Rotulagem entre categorias, AC).
Projetamos um logotipo diretivo simples de 'Baixar calorias'. Rotulamos os 20% de produtos com as calorias mais baixas por porção dentro ou entre as categorias. Todos os tamanhos de porção usados ​​neste estudo foram a média dos tamanhos de porção dentro de cada categoria. Antes de conduzir a análise, padronizamos o tamanho da porção usando o tamanho médio da porção dentro de cada subcategoria. Essa padronização garante que produtos semelhantes sejam comparados igualmente, pois os tamanhos das porções podem ser definidos arbitrariamente pelos fabricantes. Os rótulos foram exibidos abaixo das imagens do produto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção da cesta representada por produtos de Baixa Caloria por ida às compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Proporção de produtos designados como rotulados nas intervenções
Uma vez por semana durante três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calorias compradas por dólar gasto por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Calorias compradas por dólar gasto em kcal por $
Uma vez por semana durante três semanas
Gasto total por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Gasto total ($)
Uma vez por semana durante três semanas
Total de calorias compradas por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Total de calorias compradas (em kcal)
Uma vez por semana durante três semanas
Calorias por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Calorias por porção (em kcal/porção)
Uma vez por semana durante três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG-2014-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável. Todos os dados serão desidentificados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até 10 anos após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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