- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04165447
Évaluation de l'efficacité de l'étiquetage à faible teneur en calories à l'intérieur de l'emballage par rapport à l'ensemble de la catégorie sur le devant de l'emballage sur la demande alimentaire
Essai randomisé évaluant l'efficacité de l'étiquetage à faible teneur en calories à l'intérieur de l'emballage par rapport à l'ensemble de la catégorie sur le devant de l'emballage sur la demande alimentaire
Le rôle important que joue l'alimentation dans la santé et la maladie est bien établi, tout comme son association avec l'augmentation des taux d'obésité, un phénomène de plus en plus préoccupant à Singapour. Les changements dans les habitudes de vie, y compris un mouvement vers un régime alimentaire de style plus occidental mettant l'accent sur les aliments préemballés et de restauration rapide, ont contribué à la tendance à la hausse du poids. Cette étude vise à tester deux approches concurrentes pour l'étiquetage des calories dans le but de réduire le total des calories achetées. Dans le bras 1 (appelé étiquetage dans toutes les catégories), un logo hypocalorique sera affiché sur les 20 % de produits de la boutique en ligne qui contiennent le moins de calories par portion. Le bras 2 affichera ce logo sur les 20 % de produits les moins caloriques par portion dans chaque catégorie de produits (appelés étiquetage dans la catégorie). Le bras 3 est la condition de contrôle qui n'affichera aucun logo sur les produits.
Pour notre critère de jugement principal, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la proportion de produits étiquetés (ou ceux qui auraient été étiquetés s'ils n'étaient pas dans le bras témoin) achetés dans chaque bras d'intervention sera plus élevé que dans le groupe témoin.
Pour les hypothèses secondaires, les enquêteurs s'attendent à l'ordre suivant dans les trois bras (Contrôle, Dans la catégorie, Dans la catégorie) :
- calories totales (ajustées selon la taille du ménage) : C > A > W
- calories par portion : C > A > W
- calories par dollar dépensé : W > A > C
- total en dollars dépensés (ajusté selon la taille du ménage) : W > A > C
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, une épicerie en ligne a été développée qui contient plus de 3200 produits couramment achetés dans les supermarchés locaux. Les produits disponibles à l'achat comprennent des aliments de nombreuses catégories différentes telles que les produits laitiers, les collations, les viandes transformées et les boissons gazeuses. L'épicerie en ligne a été conçue pour refléter l'aspect et la convivialité d'une véritable épicerie en ligne. Tous les produits incluent une photo de l'article, le prix de détail actuel, le logo Lower Calorie (le cas échéant) et d'autres informations sur la taille de l'emballage et la nutrition actuellement requises pour les produits à Singapour. L'épicerie en ligne propose un panier d'épicerie qui montre les articles achetés. Le système de paiement NUS Online Collection Facility a été intégré à l'épicerie en ligne pour que les participants puissent effectuer des paiements.
Conception de l'étude : il s'agira d'une conception d'étude croisée avec tous les participants exposés une fois à 3 conditions d'achat (1xContrôle, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) dans un ordre aléatoire. La durée totale de l'étude pour chaque participant est de 3 semaines, chaque participant passant 1 semaine dans chaque condition d'achat.
Pour la condition de contrôle, les participants ne sont pas exposés au logo inférieur en calories. Pour l'intervention 1 (dans l'ensemble), le participant verra le logo à faible teneur en calories appliqué aux aliments contenant le moins de calories par portion dans toutes les catégories d'aliments. Pour l'intervention 2, le participant verra le logo moins calorique appliqué sur les 20 % d'aliments contenant le moins de calories par portion dans chaque catégorie d'aliments. Ces aliments seront étiquetés avec le logo «Lower Calorie».
Les participants seront invités à effectuer des achats une fois par semaine pendant chacune des 3 semaines de l'étude, et effectueront donc des achats au total 3 fois au cours de l'étude. Cela inclura 1 magasin dans chaque condition d'achat (témoin, I1 et I2). Les participants achèteront et recevront au moins 1 et jusqu'à 3 de leurs commandes d'épicerie. Cela garantit que les achats refléteront fidèlement leur expérience d'achat réelle.
Puisqu'il y a 3 conditions d'achat (Contrôle, I1 et I2) et les semaines spécifiques pendant lesquelles les voyages d'achat du participant seront prédéterminés pour l'achat (mais inconnus des participants), chaque participant sera assigné au hasard au départ à 1 des 6 groupes qui varient la séquence des conditions d'achat et quels magasins se traduiront par une livraison de nourriture réelle.
Pour chaque magasin, il y aura une dépense minimale de 50 SGD et une dépense maximale de 250 SGD. Une dépense minimale garantit que les participants complètent une commande d'épicerie hebdomadaire typique. Une dépense maximale est de rendre l'étude plus gérable étant donné que les aliments devront être réorganisés et livrés. Les commandes d'épicerie que les participants achètent seront commandées par Duke-NUS en utilisant RedMart, une épicerie en ligne populaire à Singapour, et RedMart livrera les articles d'épicerie. Le magasin a été créé en utilisant des produits actuellement disponibles sur le site Web de RedMart pour nous permettre de racheter à partir d'un seul endroit.
Redmart est engagé dans ce projet en tant que notre collaborateur. À ce titre, la relation entre les Parties est celle d'un entrepreneur indépendant et d'un sous-traitant. Aucune des parties n'est un agent de l'autre et n'a le droit ou l'autorité de créer une obligation ou une responsabilité au nom de l'autre. Duke-NUS n'approuve ni ne commercialise en aucune façon les services de Redmart.
À la fin de l'étude, les participants qui ont terminé les 3 magasins conformément aux instructions recevront un bon d'achat électronique RedMart d'une valeur de 75 $ qui peut être échangé contre n'importe quel produit sur RedMart.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 21 ans et plus
- Épicerie principale pour le ménage
- Acheteurs enregistrés RedMart (une épicerie en ligne)
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
- Pas le principal acheteur d'épicerie pour le ménage
- Pas un résident à Singapour
- Pas un acheteur en ligne enregistré de RedMart
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'étiquetage Contrôle
Le bras 1 était la condition de contrôle, qui n'affichait l'étiquette sur aucun produit.
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EXPÉRIMENTAL: Étiquetage intra-catégorie
Le bras 2 affichait l'étiquette sur les 20 % de produits les moins caloriques par portion dans chaque catégorie de produits (appelé étiquetage intra-catégorie, WC).
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Nous avons conçu un simple logo de directive 'Lower Calorie'.
Nous avons étiqueté les 20 % de produits contenant le moins de calories par portion dans ou entre les catégories.
Toutes les tailles de portion utilisées dans cette étude étaient la moyenne des tailles de portion dans chaque catégorie.
Avant d'effectuer l'analyse, nous avons standardisé la taille de la portion en utilisant la taille moyenne de la portion dans chaque sous-catégorie.
Cette normalisation garantit que des produits similaires sont comparés de manière égale, car les tailles de portion peuvent être fixées arbitrairement par les fabricants.
Les étiquettes étaient affichées sous les images des produits.
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EXPÉRIMENTAL: Étiquetage inter-catégories
Le bras 3 affichait l'étiquette sur les 20 % de tous les produits les moins caloriques par portion (appelé étiquetage inter-catégories, AC).
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Nous avons conçu un simple logo de directive 'Lower Calorie'.
Nous avons étiqueté les 20 % de produits contenant le moins de calories par portion dans ou entre les catégories.
Toutes les tailles de portion utilisées dans cette étude étaient la moyenne des tailles de portion dans chaque catégorie.
Avant d'effectuer l'analyse, nous avons standardisé la taille de la portion en utilisant la taille moyenne de la portion dans chaque sous-catégorie.
Cette normalisation garantit que des produits similaires sont comparés de manière égale, car les tailles de portion peuvent être fixées arbitrairement par les fabricants.
Les étiquettes étaient affichées sous les images des produits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion du panier représentée par les produits Basse Calorie par parcours d'achat
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Proportion de produits désignés comme étiquetés dans les interventions
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calories achetées par dollar dépensé par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories achetées par dollar dépensé en kcal par $
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Dépenses totales par trajet d'achat
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Dépenses totales ($)
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Total des calories achetées par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories totales achetées (en kcal)
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories par portion par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories par portion (en kcal/portion)
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AG-2014-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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