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Bewertung der Wirksamkeit von kalorienärmerer Kennzeichnung auf der Vorderseite der Verpackung innerhalb von Kategorien im Vergleich zur Lebensmittelnachfrage

13. November 2019 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von kalorienärmerer Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung innerhalb von Kategorien im Vergleich zur Lebensmittelnachfrage

Die wichtige Rolle, die die Ernährung für Gesundheit und Krankheit spielt, ist ebenso bekannt wie ihr Zusammenhang mit steigenden Raten von Fettleibigkeit – ein Phänomen, das in Singapur zunehmend Anlass zur Sorge gibt. Veränderungen der Lebensgewohnheiten, einschließlich einer Bewegung hin zu einer westlicheren Ernährungsweise mit Betonung auf Fertiggerichten und Fast Food, haben zum Aufwärtstrend des Gewichts beigetragen. Diese Studie zielt darauf ab, zwei konkurrierende Ansätze für die Kalorienkennzeichnung zu testen, um die gekauften Gesamtkalorien zu reduzieren. In Arm 1 (über die Kategoriekennzeichnung hinweg bezeichnet) wird ein kalorienarmes Logo auf den 20 % der Produkte im Webshop angezeigt, die die geringsten Kalorien pro Portion aufweisen. Arm 2 zeigt dieses Logo auf den 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb jeder Produktkategorie (in der Kategoriekennzeichnung bezeichnet). Arm 3 ist die Kontrollbedingung, bei der kein Logo auf Produkten angezeigt wird.

Für unser primäres Ergebnis stellen die Forscher die Hypothese auf, dass der Anteil der gekennzeichneten Produkte (oder derjenigen, die gekennzeichnet worden wären, wenn sie nicht im Kontrollarm wären) in jedem Interventionsarm gekauft wird, größer sein wird als in der Kontrollgruppe.

Für Sekundärhypothesen erwarten die Ermittler die folgende Reihenfolge in den drei Armen (Kontrolle, Innerhalb der Kategorie, Quer durch die Kategorie):

  1. Gesamtkalorien (angepasst an die Haushaltsgröße): C > A > W
  2. Kalorien pro Portion: C > A > W
  3. Kalorien pro ausgegebenem Dollar: W > A > C
  4. Gesamtausgaben in Dollar (bereinigt um die Haushaltsgröße): W > A > C

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurde ein Online-Lebensmittelgeschäft entwickelt, das über 3200 Produkte enthält, die üblicherweise in lokalen Supermärkten gekauft werden. Die zum Kauf angebotenen Produkte umfassen Lebensmittel aus vielen verschiedenen Kategorien wie Milchprodukte, Snacks, verarbeitetes Fleisch und alkoholfreie Getränke. Das webbasierte Lebensmittelgeschäft wurde so konzipiert, dass es in Look and Feel ein echtes webbasiertes Lebensmittelgeschäft widerspiegelt. Alle Produkte enthalten ein Bild des Artikels, den aktuellen Einzelhandelspreis, das „Lower Calorie“-Logo (falls zutreffend) und andere Verpackungsgrößen- und Nährwertinformationen, die derzeit für Produkte in Singapur erforderlich sind. Der Online-Lebensmittelladen verfügt über einen Einkaufswagen, der die gekauften Artikel anzeigt. Das Zahlungssystem der NUS Online Collection Facility wurde in den Online-Lebensmittelladen integriert, damit die Teilnehmer Zahlungen leisten können.

Studiendesign: Dies wird ein Crossover-Studiendesign sein, bei dem alle Teilnehmer einmal 3 Einkaufsbedingungen (1xKontrolle, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) in zufälliger Reihenfolge ausgesetzt werden. Die Gesamtstudiendauer für jeden Teilnehmer beträgt 3 Wochen, wobei jeder Teilnehmer 1 Woche in jeder Einkaufsbedingung verbringt.

Für die Kontrollbedingung werden die Teilnehmer nicht dem niedrigeren Kalorienlogo ausgesetzt. Bei Intervention 1 (Across) sieht der Teilnehmer das Logo mit dem geringeren Kaloriengehalt auf den Lebensmitteln mit den niedrigsten Kalorien pro Portion in allen Lebensmittelkategorien. Bei Intervention 2 sieht der Teilnehmer das Logo mit dem geringeren Kaloriengehalt auf den 20 % der Lebensmittel mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb jeder Lebensmittelkategorie. Diese Lebensmittel werden mit dem „Lower Calorie“-Logo gekennzeichnet.

Die Teilnehmer werden gebeten, während jeder der 3 Wochen der Studie einmal pro Woche einzukaufen, und werden daher während der Studie insgesamt 3 Mal einkaufen. Dies umfasst 1 Geschäft in jeder Einkaufsbedingung (Kontrolle, I1 und I2). Die Teilnehmer kaufen und erhalten mindestens 1 und bis zu 3 ihrer Lebensmittelbestellungen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Einkäufe das tatsächliche Einkaufserlebnis genau widerspiegeln.

Da es 3 Einkaufsbedingungen (Kontrolle, I1 und I2) und die spezifischen Wochen gibt, in denen die Einkaufstouren des Teilnehmers für den Kauf vorbestimmt sind (aber den Teilnehmern unbekannt sind), wird jeder Teilnehmer zu Beginn zufällig einer von 6 Gruppen zugewiesen die die Reihenfolge der Einkaufsbedingungen variieren und welche Geschäfte zu einer tatsächlichen Lebensmittellieferung führen.

Für jeden Shop gilt eine Mindestausgabe von 50 SGD und eine Höchstausgabe von 250 SGD. Eine Mindestausgabe stellt sicher, dass die Teilnehmer eine typische wöchentliche Lebensmittelbestellung abschließen. Eine maximale Ausgabe soll die Studie überschaubarer machen, da Lebensmittel nachbestellt und geliefert werden müssen. Die Lebensmittelbestellungen, die die Teilnehmer kaufen, werden von Duke-NUS über RedMart, einen beliebten Online-Lebensmittelladen in Singapur, bestellt, und RedMart wird die Lebensmittel liefern. Das Geschäft wurde mit Produkten erstellt, die derzeit auf der RedMart-Website verfügbar sind, damit wir von einem einzigen Ort aus zurückkaufen können.

Redmart ist als unser Partner an diesem Projekt beteiligt. Als solches ist die Beziehung zwischen den Parteien die eines unabhängigen Auftragnehmers und Auftragnehmers. Keine der Parteien ist ein Vertreter der anderen, noch hat sie das Recht oder die Befugnis, im Namen der anderen eine Verpflichtung oder Verantwortung zu begründen. Duke-NUS unterstützt oder vermarktet in keiner Weise die Dienste von Redmart.

Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer, die alle 3 Shops wie angewiesen abgeschlossen haben, einen RedMart e-Voucher im Wert von 75 USD, der gegen alle Produkte auf RedMart eingelöst werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 21 Jahren
  • Primärer Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
  • Registrierte RedMart-Käufer (ein Online-Lebensmittelgeschäft).

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahren
  • Nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
  • Kein Einwohner von Singapur
  • Kein registrierter Online-Käufer von RedMart

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Keine Kennzeichnungskontrolle
Arm 1 war die Kontrollbedingung, die das Etikett auf keinem Produkt zeigte.
EXPERIMENTAL: Kennzeichnung innerhalb der Kategorie
Arm 2 zeigte das Label auf den 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb jeder Produktkategorie (bezeichnet als Within-category Labeling, WC).
Wir haben ein einfaches Logo für die Richtlinie „Kalorienreduzierung“ entworfen. Wir haben die 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb oder zwischen Kategorien gekennzeichnet. Alle in dieser Studie verwendeten Portionsgrößen waren der Durchschnitt der Portionsgrößen innerhalb jeder Kategorie. Vor der Durchführung der Analyse haben wir die Portionsgröße standardisiert, indem wir die durchschnittliche Portionsgröße innerhalb jeder Unterkategorie verwendet haben. Diese Standardisierung stellt sicher, dass ähnliche Produkte gleichermaßen verglichen werden, da Portionsgrößen von den Herstellern beliebig festgelegt werden können. Die Labels wurden unterhalb der Produktbilder angezeigt.
EXPERIMENTAL: Kategorieübergreifende Kennzeichnung
Arm 3 zeigte das Etikett auf den 20 % aller Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion (als Across-category-Labeling, AC bezeichnet).
Wir haben ein einfaches Logo für die Richtlinie „Kalorienreduzierung“ entworfen. Wir haben die 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb oder zwischen Kategorien gekennzeichnet. Alle in dieser Studie verwendeten Portionsgrößen waren der Durchschnitt der Portionsgrößen innerhalb jeder Kategorie. Vor der Durchführung der Analyse haben wir die Portionsgröße standardisiert, indem wir die durchschnittliche Portionsgröße innerhalb jeder Unterkategorie verwendet haben. Diese Standardisierung stellt sicher, dass ähnliche Produkte gleichermaßen verglichen werden, da Portionsgrößen von den Herstellern beliebig festgelegt werden können. Die Labels wurden unterhalb der Produktbilder angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des Warenkorbs, der durch kalorienärmere Produkte pro Einkaufstour repräsentiert wird
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Anteil der Produkte, die in den Interventionen als gekennzeichnet gekennzeichnet sind
Einmal pro Woche für drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gekaufte Kalorien pro ausgegebenem Dollar pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Pro ausgegebenem Dollar gekaufte Kalorien in kcal pro $
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtausgaben pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtausgaben ($)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Pro Einkaufsbummel gekaufte Gesamtkalorien
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamte gekaufte Kalorien (in kcal)
Einmal pro Woche für drei Wochen
Kalorien pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Kalorien pro Portion (in kcal/Portion)
Einmal pro Woche für drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich. Alle Daten werden anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zu 10 Jahre nach Studienabschluss.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vernünftiger Antrag.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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