- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04165447
Bewertung der Wirksamkeit von kalorienärmerer Kennzeichnung auf der Vorderseite der Verpackung innerhalb von Kategorien im Vergleich zur Lebensmittelnachfrage
Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von kalorienärmerer Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung innerhalb von Kategorien im Vergleich zur Lebensmittelnachfrage
Die wichtige Rolle, die die Ernährung für Gesundheit und Krankheit spielt, ist ebenso bekannt wie ihr Zusammenhang mit steigenden Raten von Fettleibigkeit – ein Phänomen, das in Singapur zunehmend Anlass zur Sorge gibt. Veränderungen der Lebensgewohnheiten, einschließlich einer Bewegung hin zu einer westlicheren Ernährungsweise mit Betonung auf Fertiggerichten und Fast Food, haben zum Aufwärtstrend des Gewichts beigetragen. Diese Studie zielt darauf ab, zwei konkurrierende Ansätze für die Kalorienkennzeichnung zu testen, um die gekauften Gesamtkalorien zu reduzieren. In Arm 1 (über die Kategoriekennzeichnung hinweg bezeichnet) wird ein kalorienarmes Logo auf den 20 % der Produkte im Webshop angezeigt, die die geringsten Kalorien pro Portion aufweisen. Arm 2 zeigt dieses Logo auf den 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb jeder Produktkategorie (in der Kategoriekennzeichnung bezeichnet). Arm 3 ist die Kontrollbedingung, bei der kein Logo auf Produkten angezeigt wird.
Für unser primäres Ergebnis stellen die Forscher die Hypothese auf, dass der Anteil der gekennzeichneten Produkte (oder derjenigen, die gekennzeichnet worden wären, wenn sie nicht im Kontrollarm wären) in jedem Interventionsarm gekauft wird, größer sein wird als in der Kontrollgruppe.
Für Sekundärhypothesen erwarten die Ermittler die folgende Reihenfolge in den drei Armen (Kontrolle, Innerhalb der Kategorie, Quer durch die Kategorie):
- Gesamtkalorien (angepasst an die Haushaltsgröße): C > A > W
- Kalorien pro Portion: C > A > W
- Kalorien pro ausgegebenem Dollar: W > A > C
- Gesamtausgaben in Dollar (bereinigt um die Haushaltsgröße): W > A > C
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wurde ein Online-Lebensmittelgeschäft entwickelt, das über 3200 Produkte enthält, die üblicherweise in lokalen Supermärkten gekauft werden. Die zum Kauf angebotenen Produkte umfassen Lebensmittel aus vielen verschiedenen Kategorien wie Milchprodukte, Snacks, verarbeitetes Fleisch und alkoholfreie Getränke. Das webbasierte Lebensmittelgeschäft wurde so konzipiert, dass es in Look and Feel ein echtes webbasiertes Lebensmittelgeschäft widerspiegelt. Alle Produkte enthalten ein Bild des Artikels, den aktuellen Einzelhandelspreis, das „Lower Calorie“-Logo (falls zutreffend) und andere Verpackungsgrößen- und Nährwertinformationen, die derzeit für Produkte in Singapur erforderlich sind. Der Online-Lebensmittelladen verfügt über einen Einkaufswagen, der die gekauften Artikel anzeigt. Das Zahlungssystem der NUS Online Collection Facility wurde in den Online-Lebensmittelladen integriert, damit die Teilnehmer Zahlungen leisten können.
Studiendesign: Dies wird ein Crossover-Studiendesign sein, bei dem alle Teilnehmer einmal 3 Einkaufsbedingungen (1xKontrolle, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) in zufälliger Reihenfolge ausgesetzt werden. Die Gesamtstudiendauer für jeden Teilnehmer beträgt 3 Wochen, wobei jeder Teilnehmer 1 Woche in jeder Einkaufsbedingung verbringt.
Für die Kontrollbedingung werden die Teilnehmer nicht dem niedrigeren Kalorienlogo ausgesetzt. Bei Intervention 1 (Across) sieht der Teilnehmer das Logo mit dem geringeren Kaloriengehalt auf den Lebensmitteln mit den niedrigsten Kalorien pro Portion in allen Lebensmittelkategorien. Bei Intervention 2 sieht der Teilnehmer das Logo mit dem geringeren Kaloriengehalt auf den 20 % der Lebensmittel mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb jeder Lebensmittelkategorie. Diese Lebensmittel werden mit dem „Lower Calorie“-Logo gekennzeichnet.
Die Teilnehmer werden gebeten, während jeder der 3 Wochen der Studie einmal pro Woche einzukaufen, und werden daher während der Studie insgesamt 3 Mal einkaufen. Dies umfasst 1 Geschäft in jeder Einkaufsbedingung (Kontrolle, I1 und I2). Die Teilnehmer kaufen und erhalten mindestens 1 und bis zu 3 ihrer Lebensmittelbestellungen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Einkäufe das tatsächliche Einkaufserlebnis genau widerspiegeln.
Da es 3 Einkaufsbedingungen (Kontrolle, I1 und I2) und die spezifischen Wochen gibt, in denen die Einkaufstouren des Teilnehmers für den Kauf vorbestimmt sind (aber den Teilnehmern unbekannt sind), wird jeder Teilnehmer zu Beginn zufällig einer von 6 Gruppen zugewiesen die die Reihenfolge der Einkaufsbedingungen variieren und welche Geschäfte zu einer tatsächlichen Lebensmittellieferung führen.
Für jeden Shop gilt eine Mindestausgabe von 50 SGD und eine Höchstausgabe von 250 SGD. Eine Mindestausgabe stellt sicher, dass die Teilnehmer eine typische wöchentliche Lebensmittelbestellung abschließen. Eine maximale Ausgabe soll die Studie überschaubarer machen, da Lebensmittel nachbestellt und geliefert werden müssen. Die Lebensmittelbestellungen, die die Teilnehmer kaufen, werden von Duke-NUS über RedMart, einen beliebten Online-Lebensmittelladen in Singapur, bestellt, und RedMart wird die Lebensmittel liefern. Das Geschäft wurde mit Produkten erstellt, die derzeit auf der RedMart-Website verfügbar sind, damit wir von einem einzigen Ort aus zurückkaufen können.
Redmart ist als unser Partner an diesem Projekt beteiligt. Als solches ist die Beziehung zwischen den Parteien die eines unabhängigen Auftragnehmers und Auftragnehmers. Keine der Parteien ist ein Vertreter der anderen, noch hat sie das Recht oder die Befugnis, im Namen der anderen eine Verpflichtung oder Verantwortung zu begründen. Duke-NUS unterstützt oder vermarktet in keiner Weise die Dienste von Redmart.
Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer, die alle 3 Shops wie angewiesen abgeschlossen haben, einen RedMart e-Voucher im Wert von 75 USD, der gegen alle Produkte auf RedMart eingelöst werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 21 Jahren
- Primärer Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
- Registrierte RedMart-Käufer (ein Online-Lebensmittelgeschäft).
Ausschlusskriterien:
- Unter 21 Jahren
- Nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
- Kein Einwohner von Singapur
- Kein registrierter Online-Käufer von RedMart
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Keine Kennzeichnungskontrolle
Arm 1 war die Kontrollbedingung, die das Etikett auf keinem Produkt zeigte.
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EXPERIMENTAL: Kennzeichnung innerhalb der Kategorie
Arm 2 zeigte das Label auf den 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb jeder Produktkategorie (bezeichnet als Within-category Labeling, WC).
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Wir haben ein einfaches Logo für die Richtlinie „Kalorienreduzierung“ entworfen.
Wir haben die 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb oder zwischen Kategorien gekennzeichnet.
Alle in dieser Studie verwendeten Portionsgrößen waren der Durchschnitt der Portionsgrößen innerhalb jeder Kategorie.
Vor der Durchführung der Analyse haben wir die Portionsgröße standardisiert, indem wir die durchschnittliche Portionsgröße innerhalb jeder Unterkategorie verwendet haben.
Diese Standardisierung stellt sicher, dass ähnliche Produkte gleichermaßen verglichen werden, da Portionsgrößen von den Herstellern beliebig festgelegt werden können.
Die Labels wurden unterhalb der Produktbilder angezeigt.
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EXPERIMENTAL: Kategorieübergreifende Kennzeichnung
Arm 3 zeigte das Etikett auf den 20 % aller Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion (als Across-category-Labeling, AC bezeichnet).
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Wir haben ein einfaches Logo für die Richtlinie „Kalorienreduzierung“ entworfen.
Wir haben die 20 % der Produkte mit den niedrigsten Kalorien pro Portion innerhalb oder zwischen Kategorien gekennzeichnet.
Alle in dieser Studie verwendeten Portionsgrößen waren der Durchschnitt der Portionsgrößen innerhalb jeder Kategorie.
Vor der Durchführung der Analyse haben wir die Portionsgröße standardisiert, indem wir die durchschnittliche Portionsgröße innerhalb jeder Unterkategorie verwendet haben.
Diese Standardisierung stellt sicher, dass ähnliche Produkte gleichermaßen verglichen werden, da Portionsgrößen von den Herstellern beliebig festgelegt werden können.
Die Labels wurden unterhalb der Produktbilder angezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil des Warenkorbs, der durch kalorienärmere Produkte pro Einkaufstour repräsentiert wird
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Anteil der Produkte, die in den Interventionen als gekennzeichnet gekennzeichnet sind
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gekaufte Kalorien pro ausgegebenem Dollar pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Pro ausgegebenem Dollar gekaufte Kalorien in kcal pro $
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtausgaben pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtausgaben ($)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Pro Einkaufsbummel gekaufte Gesamtkalorien
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamte gekaufte Kalorien (in kcal)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Kalorien pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Kalorien pro Portion (in kcal/Portion)
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG-2014-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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