Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti označování přední strany balení s nižším obsahem kalorií na poptávku po potravinách ve srovnání s napříč kategoriemi

13. listopadu 2019 aktualizováno: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomizovaná zkouška hodnotící účinnost označování přední strany balení s nižším obsahem kalorií na základě poptávky po jídle ve srovnání s různými kategoriemi

Důležitá role, kterou hraje strava ve zdraví a nemoci, je dobře známá, stejně jako její souvislost s rostoucí mírou obezity – fenomén, který v Singapuru vyvolává stále větší obavy. Změny ve vzorcích životního stylu, včetně přechodu k stravě více západního stylu s důrazem na balené a rychlé občerstvení, přispěly ke vzestupnému trendu hmotnosti. Tato studie si klade za cíl otestovat dva konkurenční přístupy ke značení kalorií ve snaze snížit celkový počet nakoupených kalorií. V části 1 (označované napříč kategoriemi) se nízkokalorické logo zobrazí u 20 % produktů v internetovém obchodě, které mají nejnižší obsah kalorií na porci. Rameno 2 zobrazí toto logo u 20 % produktů, které mají nejnižší obsah kalorií na porci v rámci každé kategorie produktů (tzv. označení kategorie). Rameno 3 je podmínka kontroly, která nebude zobrazovat žádné logo na žádném produktu.

Pro náš primární výsledek výzkumníci předpokládají, že podíl označených produktů (nebo těch, které by byly označeny, kdyby nebyly v kontrolní větvi) zakoupených v každé intervenční větvi, bude větší než v kontrolní větvi.

U sekundárních hypotéz vyšetřovatelé očekávají následující pořadí napříč třemi (kontrolní, uvnitř kategorie, napříč kategoriemi) rameny:

  1. celkové kalorie (upraveno pro velikost domácnosti): C > A > W
  2. kalorie na porci: C > A > W
  3. kalorie na utracený dolar: W > A > C
  4. celkové utracené dolary (upravené podle velikosti domácnosti): W > A > C

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro tuto studii byl vyvinut internetový obchod s potravinami, který obsahuje více než 3200 produktů běžně nakupovaných v místních supermarketech. Produkty, které lze zakoupit, zahrnují potraviny z mnoha různých kategorií, jako jsou mléčné výrobky, občerstvení, zpracované maso a nealkoholické nápoje. Webový obchod s potravinami byl navržen tak, aby odrážel vzhled a dojem skutečného internetového obchodu s potravinami. Všechny produkty obsahují obrázek položky, aktuální maloobchodní cenu, logo Lower Calorie (pokud je to relevantní) a další informace o velikosti balení a nutričních hodnotách, které jsou v současné době vyžadovány u produktů v Singapuru. Internetový obchod s potravinami je vybaven nákupním košíkem, který zobrazuje zakoupené položky. Platební systém NUS Online Collection Facility byl integrován s online obchodem s potravinami, aby mohli účastníci provádět platby.

Design studie: Toto bude design křížové studie, kde všichni účastníci budou jednou vystaveni 3 nákupním podmínkám (1xkontrola, 1xintervence 1 (I1), 1x intervence 2(I2)) v náhodném pořadí. Celková doba trvání studie pro každého účastníka je 3 týdny, přičemž každý účastník stráví 1 týden v každé nákupní podmínce.

Pro kontrolní podmínky nejsou účastníci vystaveni logu s nižším obsahem kalorií. U intervence 1 (Across) uvidí účastník logo s nižším obsahem kalorií aplikované na potraviny s nejnižším obsahem kalorií na porci ve všech kategoriích potravin. U intervence 2 se účastníkovi zobrazí logo s nižším obsahem kalorií u 20 % potravin s nejnižším obsahem kalorií na porci v každé kategorii potravin. Tyto potraviny budou označeny logem „Lower Calorie“.

Účastníci budou požádáni, aby nakupovali jednou týdně během každého ze 3 týdnů studie, a proto budou během studie nakupovat celkem 3krát. To bude zahrnovat 1 obchod v rámci každé nákupní podmínky (kontrola, I1 a I2). Účastníci zakoupí a obdrží alespoň 1 a až 3 své objednávky potravin. To zajišťuje, že nákupy budou přesně odrážet jejich skutečné nákupní zkušenosti.

Vzhledem k tomu, že existují 3 nákupní podmínky (Kontrola, I1 a I2) a konkrétní týdny, kdy budou nákupy účastníka předem určeny k nákupu (ale účastníkům neznámé), bude každý účastník náhodně rozdělen na začátku do 1 ze 6 skupin. které mění pořadí nákupních podmínek a které obchody povedou ke skutečné dodávce jídla.

Pro každý obchod bude minimální útrata 50 SGD a maximální útrata 250 SGD. Minimální útrata zajišťuje, že účastníci dokončí typickou týdenní objednávku potravin. Maximální útrata je, aby byla studie lépe zvládnutelná, protože potraviny budou muset být přeobjednány a dodány. Objednávky potravin, které si účastníci zakoupí, bude Duke-NUS objednávat pomocí RedMart, oblíbeného online obchodu s potravinami v Singapuru, a RedMart dodá potraviny. Obchod byl vytvořen pomocí produktů aktuálně dostupných na webu RedMart, abychom mohli zpětně nakupovat z jednoho místa.

Redmart je zapojen do tohoto projektu jako náš spolupracovník. Jako takový je vztah mezi stranami vztahem nezávislého dodavatele a smluvní strany. Žádná ze stran není zmocněncem druhé strany ani nemá žádné právo či oprávnění vytvářet jménem druhé strany jakoukoli povinnost nebo odpovědnost. Ani Duke-NUS žádným způsobem nepodporuje ani nepropaguje služby společnosti Redmart.

Na konci studie účastníci, kteří dokončili všechny 3 obchody podle pokynů, obdrží e-Voucher RedMart v hodnotě 75 USD, který lze uplatnit za jakékoli produkty na RedMart.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21 let a více
  • Primární obchod s potravinami pro domácnost
  • Registrovaní zákazníci RedMart (online obchod s potravinami).

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let
  • Nejedná se o primárního obchodníka s potravinami pro domácnost
  • Nemá bydliště v Singapuru
  • Nejste registrovaným online nakupujícím společnosti RedMart

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Bez kontroly označení
Rameno 1 byla podmínka kontroly, která nezobrazovala štítek na žádném produktu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Označení v rámci kategorie
Rameno 2 zobrazovalo štítek u 20 % produktů, které měly nejnižší obsah kalorií na porci v každé kategorii produktů (označované v rámci kategorie, WC).
Navrhli jsme jednoduché logo směrnice „Snížení kalorií“. Označili jsme 20 % produktů s nejnižším obsahem kalorií na porci v rámci kategorií nebo napříč kategoriemi. Všechny velikosti porcí použité v této studii byly průměrem velikostí porcí v každé kategorii. Před provedením analýzy jsme standardizovali velikost porce pomocí průměrné velikosti porce v každé podkategorii. Tato standardizace zajišťuje, že podobné produkty jsou porovnávány stejně, protože velikosti porcí mohou být libovolně nastaveny výrobci. Štítky byly zobrazeny pod obrázky produktů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Označení napříč kategoriemi
Rameno 3 zobrazovalo štítek u 20 % všech produktů, které měly nejnižší obsah kalorií na porci (označované jako Across-category Labeling, AC).
Navrhli jsme jednoduché logo směrnice „Snížení kalorií“. Označili jsme 20 % produktů s nejnižším obsahem kalorií na porci v rámci kategorií nebo napříč kategoriemi. Všechny velikosti porcí použité v této studii byly průměrem velikostí porcí v každé kategorii. Před provedením analýzy jsme standardizovali velikost porce pomocí průměrné velikosti porce v každé podkategorii. Tato standardizace zajišťuje, že podobné produkty jsou porovnávány stejně, protože velikosti porcí mohou být libovolně nastaveny výrobci. Štítky byly zobrazeny pod obrázky produktů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl košíku představovaný produkty s nižším obsahem kalorií na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Podíl produktů, které jsou v intervencích označeny jako označené
Jednou týdně po dobu tří týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nakoupené kalorie za dolar utracený za nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kalorie zakoupené za utracený dolar v kcal za $
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celková útrata za nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celková útrata ($)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový počet kalorií zakoupených za nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový počet nakoupených kalorií (v kcal)
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kalorie na porci na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kalorie na porci (v kcal/porce)
Jednou týdně po dobu tří týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AG-2014-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora. Všechna data budou deidentifikována.

Časový rámec sdílení IPD

Až 10 let po ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Rozumný požadavek.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výběr potravin

3
Předplatit