- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04165447
Evaluación de la eficacia del etiquetado de bajas calorías en la parte delantera del paquete frente al etiquetado entre categorías en la demanda de alimentos
Ensayo aleatorizado que evalúa la eficacia del etiquetado de bajas calorías en la demanda de alimentos dentro de la categoría versus entre categorías
El importante papel que juega la dieta en la salud y la enfermedad está bien establecido, al igual que su asociación con las crecientes tasas de obesidad, un fenómeno que preocupa cada vez más en Singapur. Los cambios en los patrones de estilo de vida, incluido un movimiento hacia una dieta más occidental con énfasis en la comida rápida y preenvasada, han contribuido a la tendencia al alza en el peso. Este estudio tiene como objetivo probar dos enfoques competitivos para el etiquetado de calorías en un esfuerzo por reducir el total de calorías compradas. En el brazo 1 (denominado etiquetado en todas las categorías), se mostrará un logotipo bajo en calorías en el 20% de los productos en la tienda web que tienen menos calorías por porción. El brazo 2 mostrará este logotipo en el 20% de los productos que tienen menos calorías por porción dentro de cada categoría de producto (denominado dentro del etiquetado de categoría). El Brazo 3 es la condición de Control que no mostrará ningún logotipo en ningún producto.
Para nuestro resultado primario, los investigadores plantean la hipótesis de que la proporción de productos etiquetados (o aquellos que habrían estado etiquetados si no estuvieran en el brazo de control) comprados en cada brazo de intervención será mayor que en el control.
Para las hipótesis secundarias, los investigadores esperan el siguiente orden en los tres brazos (Control, Dentro de la categoría, A través de la categoría):
- calorías totales (ajustadas para el tamaño del hogar): C > A > W
- calorías por porción: C > A > W
- calorías por dólar gastado: W > A > C
- dólares totales gastados (ajustados según el tamaño del hogar): W > A > C
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se desarrolló una tienda de abarrotes en línea que contiene más de 3200 productos comúnmente comprados en los supermercados locales. Los productos disponibles para la compra incluyen alimentos de muchas categorías diferentes, como productos lácteos, refrigerios, carnes procesadas y refrescos. La tienda de comestibles basada en la web fue diseñada para reflejar una tienda de comestibles basada en la web real en apariencia y funcionamiento. Todos los productos incluyen una imagen del artículo, el precio minorista actual, el logotipo de Calorías bajas (cuando corresponda) y otra información nutricional y del tamaño del paquete que se requiere actualmente para los productos en Singapur. La tienda de comestibles en línea cuenta con un carrito de compras que muestra los artículos comprados. El sistema de pago del NUS Online Collection Facility se ha integrado con la tienda de comestibles en línea para que los participantes realicen pagos.
Diseño del estudio: Este será un diseño de estudio cruzado con todos los participantes expuestos una vez a 3 condiciones de compra (1xControl, 1xIntervención 1 (I1), 1x Intervención 2(I2)) en orden aleatorio. La duración total del estudio para cada participante es de 3 semanas, y cada participante pasa 1 semana en cada condición de compra.
Para la condición de Control, los participantes no están expuestos al logotipo de bajas calorías. Para la Intervención 1 (Across), el participante verá el logotipo de menos calorías aplicado a los alimentos con las calorías más bajas por porción en todas las categorías de alimentos. Para la intervención 2, el participante verá el logotipo de menos calorías aplicado al 20 % de los alimentos con las calorías más bajas por porción dentro de cada categoría de alimentos. Estos alimentos se etiquetarán con el logotipo 'Lower Calorie'.
Se les pedirá a los participantes que compren una vez por semana durante cada una de las 3 semanas del estudio y, por lo tanto, comprarán un total de 3 veces durante el estudio. Esto incluirá 1 tienda dentro de cada condición de compra (control, I1 e I2). Los participantes comprarán y recibirán al menos 1 y hasta 3 de sus pedidos de comestibles. Esto garantiza que las compras sean un reflejo exacto de su experiencia de compra real.
Dado que hay 3 condiciones de compra (Control, I1 e I2) y las semanas específicas en las que los viajes de compras del participante estarán predeterminados para la compra (pero desconocidos para los participantes), cada participante se asignará aleatoriamente al inicio a 1 de 6 grupos. que varían la secuencia de las condiciones de compra y qué tiendas darán como resultado una entrega real de alimentos.
Para cada tienda habrá un gasto mínimo de SGD50 y un gasto máximo de SGD250. Un gasto mínimo garantiza que los participantes completen un pedido de comestibles semanal típico. Un gasto máximo es hacer que el estudio sea más manejable dado que los alimentos deberán volver a pedirse y entregarse. Los pedidos de comestibles que compren los participantes serán ordenados por Duke-NUS usando RedMart, una popular tienda de comestibles en línea en Singapur, y RedMart entregará los artículos comestibles. La tienda se creó utilizando productos actualmente disponibles en el sitio web de RedMart para permitirnos volver a comprar desde una sola ubicación.
Redmart se involucra en este proyecto como nuestro colaborador. Como tal, la relación entre las Partes es la de contratista independiente y contratista. Ninguna de las partes es un agente de la otra ni tiene ningún derecho o autoridad para crear ninguna obligación o responsabilidad en nombre de la otra. Duke-NUS tampoco respalda o comercializa de ninguna manera los servicios de Redmart.
Al final del estudio, los participantes que hayan completado las 3 compras según las instrucciones recibirán un cupón electrónico de RedMart por un valor de $75 que se puede canjear por cualquier producto en RedMart.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 21 años
- Comprador principal de comestibles para el hogar
- Compradores registrados de RedMart (una tienda de comestibles en línea)
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
- No es el principal comprador de comestibles del hogar.
- No residente en Singapur
- No es un comprador en línea registrado de RedMart
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin control de etiquetado
El brazo 1 era la condición de control, que no mostraba la etiqueta en ningún producto.
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EXPERIMENTAL: Etiquetado dentro de la categoría
El brazo 2 mostró la etiqueta en el 20% de los productos que tenían menos calorías por porción dentro de cada categoría de producto (denominado Etiquetado dentro de la categoría, WC).
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Diseñamos un logotipo de directiva simple de 'Baja en calorías'.
Etiquetamos el 20% de los productos con las calorías más bajas por porción dentro o entre categorías.
Todos los tamaños de las porciones utilizadas en este estudio fueron el promedio de los tamaños de las porciones dentro de cada categoría.
Antes de realizar el análisis, estandarizamos el tamaño de la porción utilizando el tamaño medio de la porción dentro de cada subcategoría.
Esta estandarización garantiza que los productos similares se comparen por igual, ya que los fabricantes pueden establecer arbitrariamente los tamaños de las porciones.
Las etiquetas se mostraban debajo de las imágenes del producto.
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EXPERIMENTAL: Etiquetado entre categorías
El brazo 3 mostró la etiqueta en el 20 % de todos los productos que tenían menos calorías por porción (denominado Etiquetado entre categorías, AC).
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Diseñamos un logotipo de directiva simple de 'Baja en calorías'.
Etiquetamos el 20% de los productos con las calorías más bajas por porción dentro o entre categorías.
Todos los tamaños de las porciones utilizadas en este estudio fueron el promedio de los tamaños de las porciones dentro de cada categoría.
Antes de realizar el análisis, estandarizamos el tamaño de la porción utilizando el tamaño medio de la porción dentro de cada subcategoría.
Esta estandarización garantiza que los productos similares se comparen por igual, ya que los fabricantes pueden establecer arbitrariamente los tamaños de las porciones.
Las etiquetas se mostraban debajo de las imágenes del producto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de la canasta representada por productos Bajos en Calorías por viaje de compras
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante tres semanas.
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Proporción de productos que se designan como etiquetados en las intervenciones
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Una vez a la semana durante tres semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calorías compradas por dólar gastado por viaje de compras
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante tres semanas.
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Calorías compradas por dólar gastado en kcal por $
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Una vez a la semana durante tres semanas.
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Gasto total por viaje de compras
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante tres semanas.
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Gasto total ($)
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Una vez a la semana durante tres semanas.
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Calorías totales compradas por viaje de compras
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante tres semanas.
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Total de calorías compradas (en kcal)
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Una vez a la semana durante tres semanas.
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Calorías por porción por viaje de compras
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante tres semanas.
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Calorías por ración (en kcal/ración)
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Una vez a la semana durante tres semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG-2014-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .