- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04165447
Evaluering av effektiviteten av merking innenfor og på tvers av kategorier foran på pakken med lavt kaloriinnhold på matbehov
Randomisert utprøving som evaluerer effektiviteten av innenfor og på tvers av kategorier foran på pakken med lavt kaloriinnhold på matetterspørsel
Den viktige rollen som kosthold spiller for helse og sykdom er veletablert, og det samme er assosiasjonen med økende forekomst av fedme - et fenomen med økende bekymring i Singapore. Endringer i livsstilsmønstre, inkludert en bevegelse mot et mer vestlig kosthold med vekt på ferdigpakket og hurtigmat, har bidratt til den stigende vekttrenden. Denne studien tar sikte på å teste to konkurrerende tilnærminger for kalorimerking i forsøk på å redusere totalt antall kalorier som kjøpes. I arm 1 (kalt på tvers av kategorimerking) vil en lavkalorilogo vises på de 20 % av produktene i nettbutikken som har lavest kalorier per porsjon. Arm 2 vil vise denne logoen på de 20 % av produktene som har lavest kalorier per porsjon innenfor hver produktkategori (kalt innenfor kategorimerking). Arm 3 er kontrolltilstanden som ikke vil vise noen logo på noen produkter.
For vårt primære resultat antar etterforskerne at andelen merkede produkter (eller de som ville blitt merket hvis de ikke var i kontrollarm) kjøpt i hver intervensjonsarm vil være større enn i kontroll.
For sekundære hypoteser forventer etterforskerne følgende rekkefølge på tvers av de tre (Kontroll, Innen kategori, På tvers av kategori) armer:
- totale kalorier (justert for husholdningsstørrelse): C > A > W
- kalorier per porsjon: C > A > W
- kalorier per brukt dollar: W > A > C
- totalt brukt dollar (justert for husholdningsstørrelse): W > A > C
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien ble det utviklet en nettbutikk som inneholder over 3200 produkter som vanligvis kjøpes i lokale supermarkeder. Produktene som er tilgjengelige for kjøp inkluderer matvarer fra mange forskjellige kategorier som meieriprodukter, snacks, bearbeidet kjøtt og brus. Den nettbaserte dagligvarebutikken ble designet for å speile en faktisk nettbasert dagligvarebutikk i utseende og preg. Alle produktene inkluderer et bilde av varen, gjeldende utsalgspris, Lower Calorie-logoen (der det er aktuelt) og annen pakkestørrelse og ernæringsinformasjon som for øyeblikket kreves for produkter i Singapore. Dagligvarebutikken på nett har en handlekurv som viser varene som er kjøpt. Betalingssystemet NUS Online Collection Facility er integrert med nettbutikken for at deltakerne skal kunne betale.
Studiedesign: Dette vil være et crossover-studiedesign med alle deltakerne eksponert én gang for 3 handleforhold (1xControl, 1xIntervention 1 (I1), 1x Intervention 2(I2)) i tilfeldig rekkefølge. Den totale studievarigheten for hver deltaker er 3 uker, hvor hver deltaker bruker 1 uke i hver handletilstand.
For kontrolltilstanden blir ikke deltakerne eksponert for logoen med lavere kalorier. For Intervention 1 (Across) vil deltakeren se logoen med lavt kaloriinnhold brukt på matvarer med lavest kalorier per porsjon på tvers av alle matkategorier. For intervensjon 2 vil deltakeren se logoen med lavt kaloriinnhold påført de 20 % av matvarene med de laveste kaloriene per porsjon innenfor hver matvarekategori. Disse matvarene blir merket med 'Lower Calorie'-logoen.
Deltakerne vil bli bedt om å handle en gang i uken i løpet av hver av de 3 ukene av studien, og vil derfor handle totalt 3 ganger i løpet av studien. Dette vil inkludere 1 butikk innenfor hver handlebetingelse (kontroll, I1 og I2). Deltakerne vil kjøpe og motta minst 1 og opptil 3 av dagligvarebestillingene sine. Dette sikrer at kjøp vil være en nøyaktig gjenspeiling av deres faktiske handleopplevelse.
Siden det er 3 shoppingbetingelser (Control, I1 og I2) og de spesifikke ukene som deltakerens handleturer vil være forhåndsbestemt for kjøp (men ukjent for deltakerne), vil hver deltaker ved baseline bli tilfeldig tildelt 1 av 6 grupper som varierer rekkefølgen av handleforhold og hvilke butikker som vil resultere i en faktisk matlevering.
For hver butikk vil det være et minimumsforbruk på SGD50 og et maksimalt forbruk på SGD250. Et minimumsforbruk sikrer at deltakerne fullfører en typisk ukentlig dagligvarebestilling. Et maksimalt forbruk er å gjøre studien mer håndterlig, gitt matvarer som må ombestilles og leveres. Dagligvarebestillingene som deltakerne kjøper vil bli bestilt av Duke-NUS ved hjelp av RedMart, en populær online dagligvarebutikk i Singapore, og RedMart vil levere dagligvarevarene. Butikken ble opprettet ved å bruke produkter som for øyeblikket er tilgjengelige på RedMart-nettstedet for å tillate oss å kjøpe tilbake fra ett enkelt sted.
Redmart er engasjert i dette prosjektet som vår samarbeidspartner. Som sådan er forholdet mellom partene uavhengig kontraktør og kontraktspart. Ingen av partene er en agent for den andre og har heller ingen rett eller myndighet til å opprette noen forpliktelse eller ansvar på vegne av den andre. Duke-NUS støtter heller ikke eller markedsfører Redmarts tjenester på noen måte.
På slutten av studien vil deltakere som har fullført alle de 3 butikkene som instruert, motta en RedMart e-voucher verdt $75 betaling som kan løses inn mot alle produkter på RedMart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 21 år og oppover
- Primær dagligvarehandler for husholdningen
- Registrerte RedMart-kunder (en nettbutikk).
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Ikke den primære dagligvarehandleren for husholdningen
- Ikke bosatt i Singapore
- Ikke en registrert netthandler av RedMart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen merking Kontroll
Arm 1 var kontrollbetingelsen, som ikke viste etiketten på noen produkter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Merking innenfor kategori
Arm 2 viste etiketten på de 20 % av produktene som hadde lavest kalorier per porsjon innenfor hver produktkategori (kalt innen kategorimerking, WC).
|
Vi designet en enkel 'Lower Calorie'-direktivlogo.
Vi merket de 20 % av produktene med de laveste kaloriene per porsjon innenfor eller på tvers av kategorier.
Alle serveringsstørrelsene som ble brukt i denne studien var gjennomsnittet av serveringsstørrelsene innenfor hver kategori.
Før vi utførte analysen, standardiserte vi serveringsstørrelsen ved å bruke den gjennomsnittlige serveringsstørrelsen innenfor hver underkategori.
Denne standardiseringen sikrer at lignende produkter sammenlignes likt ettersom serveringsstørrelser kan settes vilkårlig av produsentene.
Etikettene ble vist under produktbildene.
|
EKSPERIMENTELL: Merking på tvers av kategorier
Arm 3 viste etiketten på de 20 % av alle produktene som hadde lavest kalorier per porsjon (kalt Across-category Labeling, AC).
|
Vi designet en enkel 'Lower Calorie'-direktivlogo.
Vi merket de 20 % av produktene med de laveste kaloriene per porsjon innenfor eller på tvers av kategorier.
Alle serveringsstørrelsene som ble brukt i denne studien var gjennomsnittet av serveringsstørrelsene innenfor hver kategori.
Før vi utførte analysen, standardiserte vi serveringsstørrelsen ved å bruke den gjennomsnittlige serveringsstørrelsen innenfor hver underkategori.
Denne standardiseringen sikrer at lignende produkter sammenlignes likt ettersom serveringsstørrelser kan settes vilkårlig av produsentene.
Etikettene ble vist under produktbildene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel av kurven representert av produkter med lavere kalorier per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Andel produkter som er betegnet som merket i inngrepene
|
En gang i uken i tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kalorier kjøpt per dollar brukt per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kalorier kjøpt per dollar brukt i kcal per $
|
En gang i uken i tre uker
|
Totalt forbruk per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totale utgifter ($)
|
En gang i uken i tre uker
|
Totalt antall kjøpte kalorier per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totalt kjøpte kalorier (i kcal)
|
En gang i uken i tre uker
|
Kalorier per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kalorier per porsjon (i kcal/porsjon)
|
En gang i uken i tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AG-2014-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matutvalg
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Strategi for merking foran på pakken
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | Akutt koronarsyndromSpania, Belgia, Kina, Tyskland, Polen
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbeidspartnereFullført