두 가지 인지 행동 중재가 자궁경부암 환자에게 미치는 영향

자궁경부암은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 네 번째 원인이며 여성 건강에 가장 중요한 위협 중 하나입니다. 2012년 미주 지역에서 83,000명 이상의 여성이 자궁경부암 진단을 받았고 36,000명이 사망했습니다. 이 현상은 2030년까지 45% 증가할 것입니다.

자궁경부암의 자연사 동안, 그리고 치료적 접근의 결과로, 환자의 일정 비율은 삶의 질을 저하시키는 질병 합병증만큼 심각한 심리적 장애로 이어지는 감정적 반응을 보일 수 있습니다. 가장 빈번한 반응은 불안과 우울증입니다. 이는 주로 병원 및 가정 간호에서 근본적인 역할을 담당하고 치료 순응을 돕는 일차 간병인이 제공하는 대처 및 사회적 지원을 포함하여 다양한 심리사회적 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

주어진 종양 치료의 최적 결과를 얻기 위해서는 치료 순응도가 필수적이며 생존, 질병 진행 및 삶의 질 향상에 중요한 영향을 미치는 매개 변수를 나타냅니다.

치료에 대한 반응은 종양 크기, OS 및 DFS에 의해 광범위하게 평가되었습니다. 그럼에도 불구하고 지난 수십 년 동안 삶의 질에 대한 평가는 치료 반응의 지표로 부상했습니다. 삶의 질은 종양 치료의 전반적인 효과에 따라 환자의 전반적인 웰빙을 측정하는 지표입니다. 과학적 증거에 따르면 자궁경부암 생존자는 다른 암 집단에서 관찰되는 것보다 최악의 삶의 질과 기타 신체적, 정서적 증상을 보일 수 있습니다. 따라서 자궁경부암 환자의 삶의 질을 향상시키고 심리적 이환율을 감소시키기 위한 심리적 개입에 초점을 맞출 필요가 있다.

지난 40년 동안 종양 인구에 대한 심리사회적 개입에 대한 특별한 관심이 높아져 인지 행동 치료가 환자의 신체적, 정서적 증상 감소에 유익하고 적응적 대처를 촉진하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 된다는 사실을 확립했습니다.

부인과 암 환자의 심리 사회적 요인 유병률에 대한 증거는 거의 없습니다. 현재 이용 가능한 연구는 유방암, 난소암, 자궁내막암 및 외음부암을 포함하여 다양한 유형의 부인과 암을 그룹화했지만, 자궁경부암은 결과 해석 시 어느 정도의 편향을 일으키는 연구 중 일부에만 포함되었습니다. 또한 대부분의 연구는 유방암 및 난소암 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 자궁경부암에 걸린 여성의 심리적 이환율에 차이가 있다는 것이 제안되었으며, 따라서 이환율과 사망률이 높기 때문에 이 특정 집단에 우리의 노력을 집중하는 것이 필수적입니다.

가설 "A" 심리적 중재를 받는 국소 진행성 및 진행성 자궁경부암 환자는 "B" 심리적 중재에 비해 불안, 우울증, 더 나은 대처 반응, 성적 만족, 치료 순응도 및 삶의 질이 더 크게 감소할 것입니다.

이 연구의 일반적인 목적은 국소 진행성 및 진행성 질환을 가진 자궁경부암 환자의 심리 사회적 요인과 삶의 질에 대한 두 가지 인지 행동 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

구체적인 목표:

1. 자궁경부암 환자의 다양한 평가 단계(개입 전, 개입 후 및 후속 조치)에서 심리사회적 변수의 정도를 확인하고 비교합니다: 불안, 우울증, 대처 반응, 치료 순응도 및 성적 만족도.
2. 자궁경부암 환자의 다양한 평가 단계(개입 전, 개입 후 및 후속 조치)에서 인식되는 건강 관련 삶의 질을 평가하고 비교합니다.

탐색 목표:

1. 자궁경부암 환자의 심리치료 전 일차 간병인의 불안, 우울, 삶의 질 및 간병인부담증후군의 정도를 평가하고자 한다.
2. 일차 간병인의 심리적 변수와 국소 진행 및 진행된 자궁경부암 환자의 정서적 고통 및 삶의 질 사이의 연관성을 평가합니다.

행동 양식

연구 설계: 이 연구는 전향적, 실험적, 종적, 개방형 및 무작위 연구입니다.

연구 모집단: 환자는 개입 전, 개입 후 및 멕시코 국립 암 연구소에서 치료된 3개월 후속 평가를 위해 두 개의 치료 그룹("A" 및 "B")으로 나뉩니다.

표본의 크기:

두 비율의 기준에 따라 자궁경부암 환자 92명(개입군 2개)과 일치하는 1차 간병인(92명)의 표본을 얻었다.

통계 분석:

데이터베이스의 처리 및 분석은 Microsoft용 SPSS 버전 22.0® 패키지로 수행됩니다.

• 연구 모집단을 기술하기 위해 단변량 분석을 수행할 것이다. 기술 통계는 분포, 평균 및 표준 편차(모수) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(비모수)에 따라 연속 변수의 중심 경향 및 분산을 측정하는 데 사용됩니다. 정성적 변수의 경우 절대 및 상대 빈도 분포가 보고됩니다.
• 그룹 동질성 분석: 균형과 동질성을 평가하기 위해 두 개입 그룹의 환자의 일반적인 특성을 평가합니다. 양적 변수의 경우 독립 샘플의 t-Student 또는 U of Mann-Whitney가 사용됩니다. 질적 변수의 경우 카이-제곱 또는 카이-제곱 추세가 사용됩니다.
• 두 개입 그룹의 측정을 통해 관심 변수의 변화를 추정하기 위해 반복 측정 또는 Friedmand의 ANOVA 분석이 수행됩니다.
• 임상 대상자 내 변화를 결정하기 위해 개입 전, 개입 후 및 3개월 후속 평가를 분석하는 개별 반복 분석을 수행할 것입니다.

절차:

심리종양학 서비스에 회부된 MICAELA 프로그램에 소속된 환자는 연구 대상자로 간주됩니다.

정보에 입각한 동의 획득: 정보에 입각한 동의를 읽은 후, 환자는 필요한 경우 심리적 평가 및 심리적 관심을 위한 설문지 응답으로 참여가 이루어짐을 알립니다. 환자가 참여에 동의하면 사전 동의 문서에 서명합니다. 사회 인구학적 및 친숙한 정신 병리학적 장애 병력을 얻기 위해 반구조화된 인터뷰가 적용될 것입니다. 그런 다음 심리 측정 도구가 적용됩니다.

고통 또는 부적응 대처로 감지된 환자는 두 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

"A" 개입 또는 "B" 개입이 있는 약 1시간의 주 10회 세션이 무작위로 할당된 그룹에 따라 적용될 예정입니다. 그런 다음 환자는 심리 치료 예약 및 치료 완료 후 평가를 위해 일정을 잡습니다.

윤리적 고려 사항:

참가자는 사전 동의 절차를 통해 연구에 대한 세부 정보를 받게 됩니다. 참여를 원하는 환자는 사전 동의 문서에 서명하여 의사를 표시합니다. 환자는 원할 때 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다.

본 연구는 Good Clinical Practices, Nuremberg Code, Declaration of Helsinki, Guide of Good Clinical Practices of the Conference Harmonization International 및 개인에 대한 가장 큰 보호를 나타내는 사람.

인간 연구의 윤리적 측면에 관한 두 번째 제목인 건강 연구에 관한 일반 보건법의 규정에 따르면, 이 연구에 대해 제안된 개입은 위험이 없는 것으로 간주됩니다.

의정서 및 정보에 입각한 동의는 기관 연구 및 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.