Wirkung von zwei kognitiv-verhaltensbezogenen Interventionen auf Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

Gebärmutterhalskrebs ist weltweit die vierthäufigste Morbiditäts- und Mortalitätsursache und eine der größten Bedrohungen für die Gesundheit von Frauen. Im Jahr 2012 wurde bei mehr als 83.000 Frauen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert und 36.000 starben in der Region Amerika. Dieses Phänomen wird bis 2030 um 45 % zunehmen.

Im Verlauf des natürlichen Verlaufs von Gebärmutterhalskrebs und als Folge therapeutischer Ansätze kann es bei einem bestimmten Anteil der Patienten zu emotionalen Reaktionen kommen, die zu psychischen Störungen führen, die ebenso schwerwiegend sind wie Krankheitskomplikationen, die auch ihre Lebensqualität verschlechtern. Die häufigsten Reaktionen sind Angstzustände und Depressionen. Diese können abhängig von verschiedenen psychosozialen Faktoren variieren, einschließlich Bewältigung und sozialer Unterstützung, die meist von der primären Pflegekraft bereitgestellt wird, die eine grundlegende Rolle in der Krankenhaus- und häuslichen Pflege spielt und bei der Therapietreue hilft.

Die Therapietreue ist von entscheidender Bedeutung, um optimale Ergebnisse der jeweiligen onkologischen Behandlung zu erzielen. Sie stellt eine vermittelnde Variable mit wichtigen Auswirkungen auf das Überleben, den Krankheitsverlauf und die Verbesserung der Lebensqualität dar.

Das Ansprechen auf die Behandlung wurde umfassend anhand der Tumorgröße, des OS und des DFS beurteilt. Dennoch hat die Bewertung der Lebensqualität in den letzten drei Jahrzehnten als Indikator für das therapeutische Ansprechen zugenommen. Lebensqualität ist ein Indikator, der das allgemeine Wohlbefinden der Patienten anhand der Gesamtwirkung der onkologischen Behandlungen misst. Wissenschaftliche Erkenntnisse belegen, dass Überlebende von Gebärmutterhalskrebs möglicherweise eine schlechtere Lebensqualität sowie andere körperliche und emotionale Symptome haben als bei anderen Krebspopulationen. Daher ist es notwendig, sich auf psychologische Interventionen zu konzentrieren, die darauf abzielen, die Lebensqualität zu verbessern und die psychische Morbidität bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen zu verringern.

In den letzten vier Jahrzehnten ist ein besonderes Interesse an psychosozialen Interventionen in der onkologischen Bevölkerung gestiegen, was zeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie bei der Reduzierung körperlicher und emotionaler Symptome von Patienten von Nutzen ist, die adaptive Bewältigung fördert und die Lebensqualität verbessert.

Es liegen nur wenige Belege für die Prävalenz psychosozialer Faktoren bei gynäkologischen Krebspatientinnen vor. In den derzeit verfügbaren Studien wurden verschiedene Arten von gynäkologischem Krebs, einschließlich Brust-, Eierstock-, Endometrium- und Vulvakrebs, gruppiert, Gebärmutterhalskrebs wurde jedoch nur in einem kleinen Teil dieser Studien einbezogen, was zum Zeitpunkt der Interpretation der Ergebnisse zu einem gewissen Grad an Verzerrung führte. Darüber hinaus konzentrierten sich die meisten Studien auf Brust- und Eierstockkrebspatientinnen. Es wurde jedoch vermutet, dass es bei Frauen mit Gebärmutterhalskrebs Unterschiede in der psychischen Morbidität gibt. Daher ist es aufgrund der hohen Morbidität und Mortalität wichtig, unsere Bemühungen auf diese spezielle Bevölkerungsgruppe zu konzentrieren.

Hypothese: Patienten mit lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, die eine psychologische Intervention „A“ erhalten, werden im Vergleich zur psychologischen Intervention „B“ einen stärkeren Rückgang von Angstzuständen, Depressionen, besseren Bewältigungsreaktionen, sexueller Zufriedenheit, Therapietreue und Lebensqualität aufweisen.

Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung zweier kognitiv-verhaltensbezogener Interventionen auf psychosoziale Faktoren und die Lebensqualität von Gebärmutterhalskrebspatientinnen mit lokal fortgeschrittener und fortgeschrittener Erkrankung zu bewerten.

Bestimmte Ziele:

1. Identifizierung und Vergleich des Ausmaßes der psychosozialen Variablen: Angst, Depression, Bewältigungsreaktionen, Therapietreue und sexuelle Zufriedenheit in verschiedenen Bewertungsphasen (vor der Intervention, nach der Intervention und Nachsorge) bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen.
2. Bewertung und Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die in verschiedenen Bewertungsphasen (vor der Intervention, nach der Intervention und Nachsorge) bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen wahrgenommen wird.

Explorationsziele:

1. Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen, Depressionen, Lebensqualität und des Vorliegens eines Caregiver-Burden-Syndroms bei primären Betreuern vor der psychologischen Behandlung von Gebärmutterhalskrebspatientinnen.
2. Um den Zusammenhang zwischen psychologischen Variablen der primären Pflegekraft und der emotionalen Belastung und Lebensqualität ihrer lokal fortgeschrittenen und fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebspatientinnen zu bewerten.

METHODEN

Studiendesign: Dies ist eine prospektive, experimentelle, longitudinale, offene und randomisierte Studie

Studienpopulation: Die Patienten werden in zwei Behandlungsgruppen („A“ und „B“) eingeteilt, die vor der Intervention, nach der Intervention und einer dreimonatigen Nachuntersuchung am National Cancer Institute in Mexiko behandelt werden.

Probengröße:

Gemäß den Kriterien der zwei Proportionen wurde eine Stichprobe von 92 Gebärmutterhalskrebspatienten (zwei Interventionsgruppen) und ihren entsprechenden primären Betreuern (92) gewonnen.

Statistische Analyse:

Die Verarbeitung und Analyse der Datenbank erfolgt mit dem SPSS-Paket Version 22.0® für Microsoft.

• Zur Beschreibung der Studienpopulation wird eine univariate Analyse durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Messungen der zentralen Tendenz und Streuung zu erhalten. Für kontinuierliche Variablen können abhängig von ihrer Verteilung Mittelwert und Standardabweichung (parametrisch) oder Median und Interquartilbereich (nicht parametrisch) angegeben werden. Für qualitative Variablen wird die Verteilung der absoluten und relativen Häufigkeiten angegeben.
• Gruppenhomogenitätsanalyse: Die allgemeinen Merkmale der Patienten in beiden Interventionsgruppen werden ausgewertet, um das Gleichgewicht und die Homogenität zu beurteilen. Für quantitative Variablen werden t-Student unabhängiger Stichproben oder U of Mann-Whitney verwendet. Für qualitative Variablen werden Chi-Quadrat- oder Chi-Quadrat-Trends verwendet.
• Um die Veränderung der interessierenden Variablen während der Messungen in beiden Interventionsgruppen abzuschätzen, wird eine ANOVA-Analyse wiederholter Messungen oder Friedmand durchgeführt.
• Um die klinischen intraindividuellen Veränderungen zu bestimmen, wird eine Analyse einzelner Replikate durchgeführt, bei der die Auswertung vor, nach der Intervention und nach dreimonatiger Nachuntersuchung analysiert wird.

Verfahren:

Patienten, die dem MICAELA-Programm angeschlossen sind und an den psychoonkologischen Dienst verwiesen werden, werden als Kandidaten für die Studie berücksichtigt.

Einholung der Einverständniserklärung: Nach dem Lesen der Einverständniserklärung werden die Patienten darüber informiert, dass ihre Teilnahme bei Bedarf aus der Beantwortung von Fragebögen zur psychologischen Beurteilung und psychologischen Betreuung besteht. Wenn die Patientin der Teilnahme zustimmt, unterschreibt sie die Einverständniserklärung. Ein halbstrukturiertes Interview wird angewendet, um die Vorgeschichte soziodemografischer und bekannter psychopathologischer Störungen zu ermitteln. Anschließend werden psychometrische Instrumente eingesetzt.

Patienten, bei denen Stress oder schlecht angepasste Bewältigungsstrategien festgestellt werden, werden randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt.

Es werden zehn wöchentliche Sitzungen von ungefähr einer Stunde geplant, wobei die Intervention „A“ oder die Intervention „B“ entsprechend der durch Randomisierung zugewiesenen Gruppe angewendet wird. Anschließend werden die Patienten für psychologische Behandlungstermine und für die Beurteilung nach Abschluss der Behandlung eingeplant.

Ethische Überlegungen:

Die Teilnehmer werden im Rahmen des Verfahrens der Einwilligung nach Aufklärung über Einzelheiten der Studie informiert. Patienten, die teilnehmen möchten, drücken ihre Bereitschaft mit der Unterzeichnung der Einverständniserklärung aus. Patienten können die Studie jederzeit verlassen, wenn sie dies wünschen.

Die Studie wird gemäß den ethischen Grundsätzen durchgeführt, die in den von der internationalen Gemeinschaft angenommenen Dokumenten festgelegt sind, wie sie in den Good Clinical Practices, dem Nürnberger Kodex, der Deklaration von Helsinki sowie dem Guide of Good Clinical Practices der Conference Harmonization International erklärt wurden wer den größtmöglichen Schutz für den Einzelnen darstellt.

Gemäß den Bestimmungen des Allgemeinen Gesundheitsgesetzes zur Gesundheitsforschung, dem zweiten Titel zu den ethischen Aspekten der Forschung am Menschen, Kapitel I, Artikel 17, Absatz III, gelten die vorgeschlagenen Interventionen in dieser Studie als risikofrei.

Protokoll und Einverständniserklärung wurden von Institutional Research und den Ethikkommissionen genehmigt.