Effet de deux interventions cognitivo-comportementales sur les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

Le cancer du col de l'utérus est la quatrième cause de morbidité et de mortalité dans le monde et l'une des menaces les plus importantes pour la santé des femmes. Plus de 83 000 femmes ont reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus et 36 000 sont décédées dans la Région des Amériques en 2012. Ce phénomène augmentera de 45% pour 2030.

Au cours de l'histoire naturelle du cancer du col de l'utérus, et en conséquence des approches thérapeutiques, une certaine proportion des patientes peut avoir des réactions émotionnelles entraînant des troubles psychologiques, aussi graves que les complications de la maladie, qui détériorent également leur qualité de vie. Les réactions les plus fréquentes sont l'anxiété et la dépression. Ceux-ci peuvent varier en fonction de différents facteurs psychosociaux, notamment l'adaptation et le soutien social, principalement fournis par le soignant principal, qui a un rôle fondamental dans les soins hospitaliers et à domicile, en aidant à l'observance thérapeutique.

L'observance thérapeutique est essentielle pour obtenir des résultats optimaux du traitement oncologique donné, représentant une variable médiatrice avec des implications importantes pour la survie, la progression de la maladie et l'amélioration de la qualité de vie.

La réponse au traitement a été largement évaluée par la taille de la tumeur, la SG et la SSM. Néanmoins, au cours des trois dernières décennies, l'évaluation de la qualité de vie s'est imposée comme un indicateur de la réponse thérapeutique. La qualité de vie est un indicateur qui mesure le bien-être général des patients en fonction des effets globaux des traitements oncologiques. Des preuves scientifiques indiquent que les survivantes du cancer du col de l'utérus peuvent avoir une pire qualité de vie ainsi que d'autres symptômes physiques et émotionnels que ceux observés dans d'autres populations de cancer. Par conséquent, il est nécessaire de se concentrer sur les interventions psychologiques visant à améliorer la qualité de vie et à diminuer la morbidité psychologique chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.

Au cours des quatre dernières décennies, un intérêt particulier pour les interventions psychosociales dans la population oncologique a augmenté, établissant que la thérapie cognitivo-comportementale est bénéfique dans la réduction des symptômes physiques et émotionnels des patients, favorisant l'adaptation adaptative et améliorant la qualité de vie.

Peu de données existent sur la prévalence des facteurs psychosociaux chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique. Les études actuellement disponibles ont regroupé différents types de cancers gynécologiques, notamment du sein, des ovaires, de l'endomètre et de la vulve, mais le cancer du col de l'utérus n'a été inclus que dans une faible proportion de ces études produisant un certain degré de biais au moment de l'interprétation des résultats. De plus, la plupart des études se sont concentrées sur les patientes atteintes d'un cancer du sein et de l'ovaire. Cependant, il a été proposé l'existence de différences de morbidité psychologique chez les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, il est donc essentiel de concentrer nos efforts sur cette population particulière en raison de sa morbidité et de sa mortalité élevées.

Hypothèse Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé et avancé recevant une intervention psychologique « A » auront une plus grande diminution de l'anxiété, de la dépression, de meilleures réponses d'adaptation, de la satisfaction sexuelle, de l'observance thérapeutique et de la qualité de vie par rapport à l'intervention psychologique « B ».

L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'effet de deux interventions cognitivo-comportementales sur les facteurs psychosociaux et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec une maladie localement avancée et avancée.

Objectifs spécifiques:

1. Identifier et comparer le degré des variables psychosociales : anxiété, dépression, réponses d'adaptation, adhésion thérapeutique et satisfaction sexuelle à différentes phases d'évaluation (pré-intervention, post-intervention et suivi) chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
2. Évaluer et comparer la qualité de vie liée à la santé perçue à différentes phases d'évaluation (pré-intervention, post-intervention et suivi) chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.

Objectifs exploratoires :

1. Évaluer le degré d'anxiété, de dépression, la qualité de vie et la présence du syndrome de la charge des soignants chez les soignants primaires avant le traitement psychologique administré aux patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
2. Évaluer l'association entre les variables psychologiques du soignant principal et la détresse émotionnelle et la qualité de vie de leurs patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé et avancé.

MÉTHODES

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude prospective, expérimentale, longitudinale, ouverte et randomisée

Population de l'étude : les patients seront divisés en deux groupes de traitement (« A » et « B ») pour une évaluation pré-intervention, post-intervention et une évaluation de suivi de trois mois traités à l'Institut national du cancer du Mexique.

Taille de l'échantillon:

Selon le critère de deux proportions, un échantillon de 92 patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus (deux groupes d'intervention) et leurs soignants primaires appariés (92) a été obtenu.

Analyses statistiques:

Le traitement et l'analyse de la base de données seront effectués avec le progiciel SPSS version 22.0® pour Microsoft.

• Une analyse univariée sera effectuée pour décrire la population étudiée. Des statistiques descriptives seront utilisées pour obtenir des mesures de tendance centrale et de dispersion, pour les variables continues selon leur distribution, la moyenne et l'écart type (paramétrique) ou la médiane et l'écart interquartile (non paramétrique) peuvent être rapportés. Pour les variables qualitatives, la distribution des fréquences absolues et relatives sera rapportée.
• Analyse de l'homogénéité du groupe : les caractéristiques générales des patients des deux groupes d'intervention seront évaluées pour évaluer l'équilibre et l'homogénéité. Pour les variables quantitatives, t-Student d'échantillons indépendants ou U de Mann-Whitney sera utilisé. Pour les variables qualitatives, les tendances Chi-Square ou Chi-Square seront utilisées.
• Pour estimer l'évolution des variables d'intérêt tout au long des mesures dans les deux groupes d'intervention, une analyse ANOVA de mesures répétées ou de Friedmand sera effectuée.
• Pour déterminer les changements cliniques intra-sujet, une analyse des répétitions individuelles sera effectuée en analysant l'évaluation de suivi pré-intervention, post-intervention et après trois mois.

Procédure:

Les patients affiliés au programme MICAELA référés au service de psycho-oncologie seront considérés comme candidats à l'étude.

Obtention du consentement éclairé : après avoir lu le consentement éclairé, les patients seront informés que leur participation consistera à répondre à des questionnaires d'évaluation psychologique et d'attention psychologique, si nécessaire. Si la patiente accepte de participer, elle signera le document de consentement éclairé. Un entretien semi-directif sera appliqué pour obtenir l'historique des troubles socio-démographiques et psycho-pathologiques familiers. Ensuite, des instruments psychométriques seront appliqués.

Les patients qui sont détectés avec détresse ou adaptation inadaptée seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention.

Dix séances hebdomadaires d'une heure environ seront programmées avec l'intervention "A" ou l'intervention "B" sera appliquée en fonction du groupe assigné par randomisation. Ensuite, les patients seront programmés pour des rendez-vous de traitement psychologique et pour une évaluation après la fin du traitement.

Considérations éthiques:

Les participants seront informés des détails concernant l'étude, par le biais du processus de consentement éclairé. Les patients qui souhaitent participer exprimeront leur volonté en signant le document de consentement éclairé. Les patients pouvaient quitter l'étude à tout moment lorsqu'ils le souhaitaient.

L'étude sera menée selon les principes éthiques établis dans les documents adoptés par la communauté internationale tels que déclarés dans les Bonnes Pratiques Cliniques, le Code de Nuremberg, la Déclaration d'Helsinki ainsi que le Guide des Bonnes Pratiques Cliniques de la Conférence Harmonisation Internationale et toute personne qui représente la plus grande protection pour l'individu.

Conformément au règlement de la loi générale sur la santé relative à la recherche en santé, titre deuxième sur les aspects éthiques de la recherche chez l'être humain, chapitre I, article 17, paragraphe III, les interventions proposées sur cette étude sont considérées comme sans risque.

Le protocole et le consentement éclairé ont été approuvés par la recherche institutionnelle et les comités d'éthique.