Efeito de duas intervenções cognitivo-comportamentais em pacientes com câncer cervical

O câncer do colo do útero é a quarta causa de morbidade e mortalidade no mundo, sendo uma das mais importantes ameaças à saúde da mulher. Mais de 83.000 mulheres foram diagnosticadas com câncer cervical e 36.000 morreram na Região das Américas em 2012. Este fenômeno aumentará em 45% até 2030.

Durante a história natural do cancro do colo do útero, e como consequência das abordagens terapêuticas, uma determinada proporção das doentes pode ter reações emocionais que conduzem a perturbações psicológicas, tão graves como as complicações da doença, que também deterioram a sua qualidade de vida. As reações mais frequentes são ansiedade e depressão. Estes podem variar em função de diferentes fatores psicossociais, incluindo coping e suporte social, principalmente prestados pelo Cuidador Primário, que tem papel fundamental no cuidado hospitalar e domiciliar, auxiliando na adesão terapêutica.

A adesão terapêutica é essencial para a obtenção de resultados ótimos do tratamento oncológico instituído, representando uma variável mediadora com implicações importantes na sobrevivência, progressão da doença e melhoria da qualidade de vida.

A resposta ao tratamento tem sido amplamente avaliada pelo tamanho do tumor, OS e DFS. No entanto, nas últimas três décadas, a avaliação da Qualidade de Vida tem se destacado como indicador de resposta terapêutica. A qualidade de vida é um indicador que mede o bem-estar geral dos pacientes de acordo com os efeitos globais dos tratamentos oncológicos. Evidências científicas relatam que sobreviventes de câncer cervical podem ter uma pior qualidade de vida, bem como outros sintomas físicos e emocionais do que aqueles observados em outras populações de câncer. Portanto, é necessário focar em intervenções psicológicas destinadas a melhorar a qualidade de vida e diminuir a morbidade psicológica em pacientes com câncer do colo do útero.

Durante as últimas quatro décadas, aumentou o interesse especial em intervenções psicossociais na população oncológica, estabelecendo que a Terapia Cognitivo-Comportamental é benéfica na redução dos sintomas físicos e emocionais dos pacientes, promovendo o enfrentamento adaptativo e melhorando a qualidade de vida.

Existem poucas evidências sobre a prevalência de fatores psicossociais em pacientes com câncer ginecológico. Os estudos disponíveis atualmente agrupam diferentes tipos de câncer ginecológico, incluindo mama, ovário, endométrio e vulva, mas o câncer cervical foi incluído apenas em uma pequena proporção desses estudos, produzindo certo viés na hora de interpretar os resultados. Além disso, a maioria dos estudos se concentrou em pacientes com câncer de mama e ovário. No entanto, tem sido proposta a existência de diferenças na morbilidade psicológica em mulheres com cancro do colo do útero, pelo que é fundamental centrar os nossos esforços nesta população em particular devido à sua elevada morbimortalidade.

Hipótese Pacientes com câncer cervical localmente avançado e avançado que recebem intervenção psicológica "A" terão maior diminuição da ansiedade, depressão, melhores respostas de enfrentamento, satisfação sexual, adesão terapêutica e qualidade de vida em comparação com a intervenção psicológica "B".

O objetivo geral deste estudo é avaliar o efeito de duas intervenções cognitivo-comportamentais nos fatores psicossociais e na qualidade de vida de pacientes com câncer do colo do útero com doença localmente avançada e avançada.

Objetivos específicos:

1. Identificar e comparar o grau das variáveis ​​psicossociais: ansiedade, depressão, respostas de enfrentamento, adesão terapêutica e satisfação sexual em diferentes fases de avaliação (pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento) em pacientes com câncer do colo do útero.
2. Avaliar e comparar a qualidade de vida relacionada à saúde percebida em diferentes fases de avaliação (pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento) em pacientes com câncer do colo do útero.

Objetivos exploratórios:

1. Avaliar o grau de ansiedade, depressão, qualidade de vida e presença da Síndrome de Sobrecarga do Cuidador em cuidadores primários antes do atendimento psicológico a pacientes com câncer do colo do útero.
2. Avaliar a associação entre as variáveis ​​psicológicas do cuidador principal e o sofrimento emocional e a qualidade de vida de suas pacientes com câncer cervical localmente avançado e avançado.

MÉTODOS

Desenho do estudo: Este é um estudo prospectivo, experimental, longitudinal, aberto e randomizado

População do estudo: os pacientes serão divididos em dois grupos de tratamento ("A" e "B") para avaliação pré-intervenção, pós-intervenção e três meses de acompanhamento tratados no Instituto Nacional do Câncer do México.

Tamanho da amostra:

De acordo com o critério de duas proporções, obteve-se uma amostra de 92 pacientes com câncer cervical (dois grupos de intervenção) e seus cuidadores primários pareados (92).

Análise estatística:

O processamento e análise do banco de dados serão realizados com o pacote SPSS versão 22.0® para Microsoft.

• A análise univariada será realizada para descrever a população do estudo. A estatística descritiva será utilizada para obter medidas de tendência central e dispersão, para variáveis ​​contínuas dependendo de sua distribuição, média e desvio padrão (paramétrico) ou mediana e intervalo interquartílico (não paramétrico) podem ser relatados. Para variáveis ​​qualitativas, a distribuição de frequências absolutas e relativas será relatada.
• Análise de homogeneidade do grupo: as características gerais dos pacientes em ambos os grupos de intervenção serão avaliadas para avaliar o equilíbrio e a homogeneidade. Para variáveis ​​quantitativas será utilizado t-Student de amostras independentes ou U de Mann-Whitney. Para variáveis ​​qualitativas serão usadas as tendências qui-quadrado ou qui-quadrado.
• Para estimar a mudança nas variáveis ​​de interesse ao longo das medições em ambos os grupos de intervenção, será realizada análise ANOVA de medidas repetidas ou Friedmand.
• Para determinar as mudanças clínicas intra-sujeitos, uma análise de réplicas individuais será realizada analisando a avaliação pré-intervenção, pós-intervenção e após três meses de acompanhamento.

Procedimento:

Serão considerados candidatos ao estudo os pacientes vinculados ao Programa MICAELA encaminhados ao serviço de Psico-oncologia.

Obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido: após a leitura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os pacientes serão informados de que sua participação consistirá no preenchimento de questionários para avaliação psicológica e atendimento psicológico, se necessário. Caso a paciente concorde em participar, ela assinará o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Será aplicada uma entrevista semiestruturada para obtenção do histórico sociodemográfico e familiar dos transtornos psicopatológicos. Em seguida, serão aplicados instrumentos psicométricos.

Os pacientes detectados com sofrimento ou enfrentamento desadaptativo serão randomizados para um dos dois grupos de intervenção.

Serão agendadas dez sessões semanais de aproximadamente uma hora com Intervenção "A" ou será aplicada a Intervenção "B" de acordo com o grupo designado por randomização. Em seguida, os pacientes serão agendados para consultas de tratamento psicológico e para avaliação após o término do tratamento.

Considerações éticas:

Os participantes serão informados sobre os detalhes do estudo, por meio do processo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os pacientes que desejarem participar manifestarão sua vontade com a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os pacientes poderiam deixar o estudo a qualquer momento quando desejassem.

O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos estabelecidos nos documentos adotados pela comunidade internacional conforme declarados nas Boas Práticas Clínicas, no Código de Nuremberg, na Declaração de Helsinque, bem como no Guia de Boas Práticas Clínicas da Conferência Harmonização Internacional e aquele que representa a maior proteção para o indivíduo.

De acordo com as normas da Lei Geral de Saúde de Pesquisa em Saúde, segundo título sobre os Aspectos Éticos da Pesquisa em Seres Humanos, Capítulo I, Artigo 17, inciso III, as intervenções propostas neste estudo são consideradas isentas de risco.

O Protocolo e o Consentimento Livre e Esclarecido foram aprovados pela Instituição de Pesquisa e pelos Comitês de Ética.