Kahden kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteen vaikutus kohdunkaulan syöpäpotilaisiin

Kohdunkaulansyöpä on maailman neljäs sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja ja yksi suurimmista naisten terveyteen kohdistuvista uhista. Yli 83 000 naisella diagnosoitiin kohdunkaulan syöpä ja 36 000 kuoli Amerikan alueella vuonna 2012. Tämä ilmiö kasvaa 45 prosenttia vuoteen 2030 mennessä.

Kohdunkaulan syövän luontaisen historian aikana ja terapeuttisten lähestymistapojen seurauksena tietyllä osalla potilaista voi olla emotionaalisia reaktioita, jotka johtavat psyykkisiin häiriöihin, jotka ovat yhtä vakavia kuin sairauden komplikaatiot, jotka myös heikentävät heidän elämänlaatuaan. Yleisimmät reaktiot ovat ahdistus ja masennus. Nämä voivat vaihdella erilaisista psykososiaalisista tekijöistä, mukaan lukien selviytymisestä ja sosiaalisesta tuesta, jonka enimmäkseen antaa ensisijainen omaishoitaja, jolla on perustavanlaatuinen rooli sairaala- ja kotihoidossa, mikä auttaa terapeuttisessa hoitoon sitoutumisessa.

Terapeuttinen sitoutuminen on olennaista optimaalisten tulosten saamiseksi annetusta onkologisesta hoidosta. Se edustaa välittäjämuuttujaa, jolla on tärkeitä vaikutuksia eloonjäämiseen, taudin etenemiseen ja elämänlaadun parantamiseen.

Hoitovastetta on arvioitu laajasti kasvaimen koon, käyttöjärjestelmän ja DFS:n perusteella. Siitä huolimatta viimeisten vuosikymmenten aikana elämänlaadun arviointi on noussut terapeuttisen vasteen indikaattorina. Elämänlaatu on indikaattori, joka mittaa potilaiden yleistä hyvinvointia onkologisten hoitojen kokonaisvaikutusten mukaan. Tieteelliset todisteet raportoivat, että kohdunkaulan syövästä selviytyneiden elämänlaatu ja muita fyysisiä ja emotionaalisia oireita voi olla huonompi kuin muissa syöpäpopulaatioissa havaitut. Tästä syystä on välttämätöntä keskittyä psykologisiin interventioihin, joilla pyritään parantamaan elämänlaatua ja vähentämään kohdunkaulansyöpäpotilaiden psyykkistä sairastuvuutta.

Viimeisen neljän vuosikymmenen aikana erityinen kiinnostus psykososiaalisia interventioita kohtaan onkologian väestössä on osoittanut, että kognitiivis-käyttäytymisterapia auttaa vähentämään potilaiden fyysisiä ja emotionaalisia oireita, edistämään mukautuvaa selviytymistä ja parantamaan elämänlaatua.

Psykososiaalisten tekijöiden esiintyvyydestä gynekologisilla syöpäpotilailla on vain vähän todisteita. Nykyiset saatavilla olevat tutkimukset ovat ryhmitellyt erityyppisiä gynekologisia syöpiä, mukaan lukien rinta-, munasarja-, endometriumin ja ulkosynnyttimet, mutta kohdunkaulan syöpä on otettu mukaan vain pieneen osaan niistä tutkimuksista, jotka tuottivat tiettyä harhaa tulosten tulkintahetkellä. Lisäksi suurin osa tutkimuksista on keskittynyt rinta- ja munasarjasyöpäpotilaisiin. On kuitenkin ehdotettu, että kohdunkaulan syöpää sairastavien naisten psyykkisessä sairastuvuuseroissa on eroja, minkä vuoksi on välttämätöntä keskittää ponnistelumme juuri tähän populaatioon sen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.

Hypoteesi Potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja pitkälle edennyt kohdunkaulansyöpä, jotka saavat "A" psykologista interventiota, vähenevät enemmän ahdistuneisuus, masennus, paremmat selviytymisvasteet, seksuaalinen tyytyväisyys, terapeuttinen sitoutuminen ja elämänlaatu "B" psykologiseen interventioon verrattuna.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kahden kognitiivis-käyttäytymisintervention vaikutusta psykososiaalisiin tekijöihin ja niiden kohdunkaulansyöpäpotilaiden elämänlaatuun, joilla on paikallisesti edennyt ja edennyt sairaus.

Erityistavoitteet:

1. Tunnistaa ja vertailla psykososiaalisten muuttujien astetta: ahdistuneisuus, masennus, selviytymisvasteet, hoitoon sitoutuminen ja seksuaalinen tyytyväisyys eri arviointivaiheissa (ennen interventio, interventio ja seuranta) kohdunkaulansyöpäpotilailla.
2. Arvioida ja verrata kohdunkaulansyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua eri arviointivaiheissa (ennen interventio, interventio ja seuranta).

Tutkimustavoitteet:

1. Arvioida ahdistuneisuuden, masennuksen, elämänlaadun ja Caregiver Burden -oireyhtymän esiintymistä ensisijaisilla omaishoitajilla ennen kohdunkaulansyöpäpotilaille annettavaa psykologista hoitoa.
2. Arvioida ensisijaisen hoitajan psykologisten muuttujien ja heidän paikallisesti edenneiden ja pitkälle edenneiden kohdunkaulansyöpäpotilaiden emotionaalisen ahdistuksen ja elämänlaadun välistä yhteyttä.

MENETELMÄT

Tutkimussuunnittelu: Tämä prospektiivinen, kokeellinen, pitkittäinen, avoin ja satunnaistettu tutkimus

Tutkimuspopulaatio: potilaat jaetaan kahteen hoitoryhmään ("A" ja "B") ennen interventiota, sen jälkeistä ja kolmen kuukauden seuranta-arviointia varten, joita hoidetaan Meksikon kansallisessa syöpäinstituutissa.

Otoskoko:

Kahden osuuden kriteerien mukaan saatiin otos 92 kohdunkaulan syöpäpotilaasta (kaksi interventioryhmää) ja heidän yhteensopivia ensisijaisia ​​hoitajia (92).

Tilastollinen analyysi:

Tietokannan käsittely ja analysointi suoritetaan Microsoftin SPSS version 22.0® -paketilla.

• Tutkimuspopulaation kuvaamiseksi tehdään yksimuuttujaanalyysi. Kuvaavia tilastoja käytetään keskitrendin ja hajonnan mittausten saamiseksi. Jatkuvien muuttujien jakautumisesta riippuen voidaan raportoida keskiarvo ja keskihajonta (parametrinen) tai mediaani ja kvartiiliväli (ei-parametrinen). Laadullisten muuttujien osalta raportoidaan absoluuttisten ja suhteellisten frekvenssien jakauma.
• Ryhmän homogeenisuusanalyysi: Potilaiden yleiset ominaisuudet molemmissa interventioryhmissä arvioidaan tasapainon ja homogeenisuuden arvioimiseksi. Kvantitatiivisissa muuttujissa käytetään riippumattomien näytteiden t-Student tai Mann-Whitneyn U:ta. Laadullisia muuttujia varten käytetään Chi-Square- tai Chi-Square-trendejä.
• Kiinnostuksen kohteena olevien muuttujien muutoksen arvioimiseksi mittausten aikana molemmissa interventioryhmissä suoritetaan toistettujen mittausten tai Friedmandin ANOVA-analyysi.
• Kliinisten koehenkilöiden sisäisten muutosten määrittämiseksi suoritetaan yksittäisten replikaattien analyysi analysoimalla ennen interventiota, sen jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.

Toimenpide:

MICAELA-ohjelmaan kuuluvat potilaat, jotka on ohjattu psykoonkologian palveluun, katsotaan tutkimukseen ehdokkaiksi.

Tietoisen suostumuksen saanti: Tietoon perustuvan suostumuksen lukemisen jälkeen potilaille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa koostuu psykologista arviointia ja psykologista apua koskevien kyselylomakkeiden vastaamisesta tarvittaessa. Jos potilas suostuu osallistumaan, hän allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Puolistrukturoitua haastattelua käytetään sosiodemografisen ja tutun psykopatologisen häiriöhistorian saamiseksi. Sitten käytetään psykometrisiä instrumentteja.

Potilaat, joilla havaitaan ahdistusta tai sopeutumatonta selviytymistä, satunnaistetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä.

Järjestetään kymmenen viikoittaista noin tunnin pituista istuntoa, joissa käytetään "A"-interventiota tai "B"-interventiota satunnaistuksen perusteella määrätyn ryhmän mukaan. Tämän jälkeen potilaat ajoitetaan psykologisille hoitokäynneille ja hoidon päätyttyä arvioitavaksi.

Eettiset näkökohdat:

Osallistujille tiedotetaan tutkimusta koskevista yksityiskohdista tietoisen suostumuksen prosessin kautta. Potilaat, jotka haluavat osallistua, ilmaisevat halukkuutensa Ilmoitettu suostumus -asiakirjan kyltillä. Potilaat voivat halutessaan poistua tutkimuksesta milloin tahansa.

Tutkimus suoritetaan hyvien kliinisten käytäntöjen, Nürnbergin säännöstön, Helsingin julistuksen sekä Conference Harmonization Internationalin hyvien kliinisten käytäntöjen oppaan ja kansainvälisen yhteisön hyväksymissä asiakirjoissa vahvistettujen eettisten periaatteiden mukaisesti. kuka tahansa, joka edustaa suurinta suojaa yksilölle.

Terveystutkimusta koskevan yleisen terveyslain (Ihmistutkimuksen eettisiä näkökohtia käsittelevän toisen osaston I luvun 17 artiklan III kappaleen) määräysten mukaan tähän tutkimukseen ehdotettuja interventioita pidetään riskittöminä.

Instituutiotutkimus ja eettiset toimikunnat ovat hyväksyneet pöytäkirjan ja tietoisen suostumuksen.