Effekt af to kognitive adfærdsmæssige interventioner på livmoderhalskræftpatienter

Livmoderhalskræft er den fjerde årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og er en af ​​de vigtigste trusler mod kvinders sundhed. Mere end 83.000 kvinder blev diagnosticeret med livmoderhalskræft, og 36.000 døde i Region of the Americas i 2012. Dette fænomen vil stige med 45 % i 2030.

I løbet af den naturlige historie af livmoderhalskræft og som en konsekvens af terapeutiske tilgange kan en vis del af patienterne have følelsesmæssige reaktioner, der fører til psykologiske lidelser, lige så alvorlige som disse sygdomskomplikationer, som også forringer deres livskvalitet. De hyppigste reaktioner er angst og depression. Disse kan variere afhængigt af forskellige psykosociale faktorer, herunder mestring og social støtte, for det meste ydet af den primære omsorgsperson, som har en grundlæggende rolle i hospitals- og hjemmeplejen og hjælper med terapeutisk adhærens.

Terapeutisk adhærens er afgørende for at opnå optimale resultater af den givne onkologiske behandling, der repræsenterer en medierende variabel med vigtige implikationer for overlevelse, sygdomsprogression og for forbedring af livskvalitet.

Respons på behandling er blevet evalueret bredt ud fra tumorstørrelse, OS og DFS. Ikke desto mindre er evalueringen af ​​livskvalitet i de seneste årtier steget som en indikator for terapeutisk respons. Livskvalitet er en indikator, der måler patienternes generelle velbefindende i forhold til den samlede effekt af de onkologiske behandlinger. Videnskabelige beviser rapporterer, at livmoderhalskræftoverlevere kan have en værste livskvalitet såvel som andre fysiske og følelsesmæssige symptomer end dem, der er observeret i andre kræftpopulationer. Derfor er det nødvendigt at fokusere på psykologiske interventioner, der har til formål at forbedre livskvaliteten og mindske den psykologiske sygelighed hos patienter med livmoderhalskræft.

I løbet af de sidste fire årtier er en særlig interesse for psykosociale interventioner i den onkologiske befolkning steget, hvilket har fastslået, at kognitiv adfærdsterapi er gavnlig til reduktion af fysiske og følelsesmæssige symptomer hos patienter, fremmer den adaptive mestring og forbedrer livskvaliteten.

Der findes få beviser for forekomsten af ​​psykosociale faktorer hos gynækologiske kræftpatienter. De nuværende tilgængelige undersøgelser har grupperet forskellige typer af gynækologisk kræft, herunder bryst, æggestok, endometrium og vulva, men livmoderhalskræft er kun inkluderet i en lille del af disse undersøgelser, der producerer en vis grad af bias på tidspunktet for fortolkning af resultaterne. Desuden har de fleste af undersøgelserne fokuseret på bryst- og æggestokkræftpatienter. Det er imidlertid blevet foreslået, at der eksisterer forskelle i psykologisk sygelighed hos kvinder med livmoderhalskræft, og derfor er det vigtigt at fokusere vores indsats i denne særlige befolkning på grund af dens høje sygelighed og dødelighed.

Hypotese Patienter med lokalt fremskreden og fremskreden livmoderhalskræft, der modtager "A" psykologisk intervention, vil have et større fald i angst, depression, bedre mestringsreaktioner, seksuel tilfredsstillelse, terapeutisk adhærens og livskvalitet sammenlignet med den "B" psykologiske intervention.

Det generelle formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​to kognitive adfærdsmæssige interventioner på psykosociale faktorer og livskvalitet for livmoderhalskræftpatienter med lokalt fremskreden og fremskreden sygdom.

Specifikke mål:

1. At identificere og sammenligne graden af ​​de psykosociale variabler: angst, depression, mestringsreaktioner, terapeutisk adhærens og seksuel tilfredsstillelse i forskellige evalueringsfaser (præ-intervention, post-intervention og opfølgning) hos patienter med livmoderhalskræft.
2. At evaluere og sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet oplevet i forskellige evalueringsfaser (præ-intervention, post-intervention og opfølgning) hos patienter med livmoderhalskræft.

Udforskende mål:

1. At evaluere graden af ​​angst, depression, livskvalitet og tilstedeværelsen af ​​Caregiver Burden Syndrome hos primære omsorgspersoner før den psykologiske behandling, der gives til livmoderhalskræftpatienter.
2. At evaluere sammenhængen mellem den primære omsorgspersons psykologiske variable og den følelsesmæssige nød og livskvalitet hos deres lokalt fremskredne og fremskredne livmoderhalskræftpatienter.

METODER

Studiedesign: Dette er en prospektiv, eksperimentel, longitudinel, åben og randomiseret undersøgelse

Undersøgelsespopulation: patienter vil blive opdelt i to behandlingsgrupper ("A" og "B") for præ-intervention, post-intervention og en tre måneders opfølgningsevaluering behandlet på National Cancer Institute fra Mexico.

Prøvestørrelse:

I henhold til kriterierne for to proportioner blev der opnået en prøve på 92 livmoderhalskræftpatienter (to interventionsgrupper) og deres matchede primære omsorgspersoner (92).

Statistisk analyse:

Behandlingen og analysen af ​​databasen vil blive udført med SPSS version 22.0®-pakken til Microsoft.

• Univariat analyse vil blive udført for at beskrive undersøgelsespopulationen. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opnå mål for central tendens og spredning, for kontinuerte variable afhængigt af deres fordeling, middelværdi og standardafvigelse (parametrisk) eller median og interkvartilområde (ikke-parametrisk) kan rapporteres. For kvalitative variable vil fordelingen af ​​absolutte og relative frekvenser blive rapporteret.
• Gruppehomogenitetsanalyse: de generelle karakteristika for patienterne i begge interventionsgrupper vil blive evalueret for at vurdere balancen og homogeniteten. For kvantitative variabler vil t-Student af uafhængige stikprøver eller U af Mann-Whitney blive brugt. For kvalitative variabler vil Chi-Square eller Chi-Square trends blive brugt.
• For at estimere ændringen i variablerne af interesse gennem målingerne i begge interventionsgrupper vil der blive udført ANOVA-analyse af gentagne foranstaltninger eller Friedmand.
• For at bestemme de kliniske intra-individuelle ændringer vil der blive udført en analyse af individuelle replikater, der analyserer præ-interventionen, post-interventionen og efter tre måneders opfølgningsevaluering.

Procedure:

Patienter, der er tilknyttet MICAELA-programmet, der henvises til Psykoonkologi-tjenesten, vil blive betragtet som kandidater til undersøgelsen.

Indhentning af informeret samtykke: efter at have læst det informerede samtykke, vil patienterne blive informeret om, at deres deltagelse vil bestå i at besvare spørgeskemaer til psykologisk vurdering og psykologisk opmærksomhed, hvis det er nødvendigt. Hvis patienten accepterer at deltage, vil hun underskrive dokumentet med informeret samtykke. Et semi-struktureret interview vil blive anvendt for at få sociodemografiske og velkendte psykopatologiske lidelser historie. Derefter vil psykometriske instrumenter blive anvendt.

Patienter, der påvises med nød eller misadaptiv mestring, vil blive randomiseret til en af ​​de to interventionsgrupper.

Der vil være planlagt ti ugentlige sessioner af cirka en time med "A" Intervention eller "B" Intervention vil blive anvendt i henhold til den gruppe, der er tildelt ved randomisering. Derefter vil patienterne blive planlagt til psykologiske behandlingsaftaler og til evaluering efter endt behandling.

Etiske overvejelser:

Deltagerne vil blive informeret om detaljer vedrørende undersøgelsen gennem processen med informeret samtykke. Patienter, der ønsker at deltage, vil udtrykke deres vilje med tegnet på dokumentet med informeret samtykke. Patienter kunne forlade undersøgelsen når som helst, når de måtte ønske det.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper, der er fastlagt i de dokumenter, der er vedtaget af det internationale samfund som erklæret i Good Clinical Practices, Nürnberg-koden, Helsinki-erklæringen samt Guide of Good Clinical Practices fra Conference Harmonization International og enhver, der repræsenterer den største beskyttelse for den enkelte.

I henhold til reglerne i den generelle sundhedslov om sundhedsforskning, den anden titel om de etiske aspekter af forskning i mennesker, kapitel I, artikel 17, stk. III, anses de foreslåede indgreb i denne undersøgelse for at være risikofrie.

Protokol og informeret samtykke er godkendt af institutionel forskning og de etiske komitéer.