식물추출물(BSL_EP026) 복합 섭취가 혈청 요산에 미치는 영향.
2020년 5월 12일 업데이트: Biosearch S.A.
영양 개입, 무작위, 이중 맹검 및 통제 병렬 그룹에 대한 예비 연구는 고뇨산혈증 피험자의 혈청 요산에 대한 식물 추출물 조합(BSL_EP026) 소비의 효과를 평가합니다.
이 연구의 목적은 정상 또는 적당히 높은 것으로 간주되는 값의 한계에 있는 수준을 가진 개인의 혈액 및 소변 요산혈증 수준에 대한 식물 추출물 조합(BSL_EP026)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고요산혈증은 혈중 요산 수치가 비정상적으로 높은 상태로, 요산 생성 증가, 요산 배설 감소 또는 둘 다로 인해 발생합니다. 이는 통풍과 신장결석증을 유발할 수 있으며, 대사증후군, 당뇨병, 심혈관질환, 만성신장질환과도 관련이 있다.
일부 식물 추출물에는 요산 배설을 개선하는 데 기여할 수 있는 이뇨 활성이 있습니다. 이 효과는 요산 혈장 수치를 감소시키고 이차적으로 내인성 생체 생성의 대사 경로에 대한 작용으로 이어질 것입니다.
한편, 요산은 신세뇨관에서 이중 재흡수-제거 단계를 가지며 두 추출물의 플라보노이드는 소변의 pH를 증가시킬 뿐만 아니라(pH 5.8 이상), 이는 요산 결석의 비침전 또는 형성을 선호합니다.
마지막으로 루틴(사용된 추출물에 있음)은 시너지 효과를 발휘하는 퓨린의 요산 형성 경로를 억제합니다.
이 프로젝트에서는 조합 식물 추출물 섭취가 요산혈증 수준에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18004
- Biosearch Life
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈중 요산 수치가 남성의 경우 7mg/dL, 여성의 경우 6mg/dL 이상입니다.
- 연구 참여를 자유롭게 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 요산 수치에 영향을 줄 수 있는 치료를 받습니다.
- 이뇨제 사용.
- 낮은 퓨린 식이요법을 따르십시오.
- 요산 대사와 신장 기능을 방해하는 식품 보조제나 약물을 복용하십시오.
- 자작나무 및/또는 orthosiphon 또는 테스트 제품의 다른 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
- 낮은 규정 준수 기대치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물 추출물의 조합(BSL_EP026)
자원봉사자는 식물 추출물(BSL_EP026)의 조합으로 하루에 두 번 1캡슐을 섭취합니다.
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각 참가자는 매일 아침과 저녁에 2캡슐을 섭취합니다.
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위약 비교기: 제어
자원봉사자는 하루에 두 번 말토덱스트린과 함께 1캡슐을 섭취합니다.
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각 참가자는 매일 아침과 저녁에 2캡슐을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산
기간: 이주
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혈장 내 요산
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변의 요산
기간: 이주
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아침 얼룩 소변의 요산
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이주
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소변의 pH
기간: 이주
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아침 반점 소변의 pH
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이주
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혈압
기간: 이주
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연구 중 수축기 및 확장기 혈압
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이주
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요산염의 부분 청소율(FCU)
기간: 이주
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요산염의 신장 청소율/크레아티닌의 신장 청소율
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Miguel Quesada, MD, PhD, Clínica Dr. Quesada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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