Effet de la consommation d'une combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP026) sur l'acide urique sérique.
Étude préliminaire d'intervention nutritionnelle, groupes parallèles randomisés, en double aveugle et contrôlés pour évaluer l'effet de la consommation d'une combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP026) sur l'acide urique sérique chez des sujets hypouricémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperuricémie est un taux anormalement élevé d'acide urique dans le sang, résultant d'une production accrue d'acide urique, d'une diminution de l'excrétion d'acide urique, ou des deux. Cela peut provoquer la goutte et la néphrolithiase, et il a également été lié au syndrome métabolique, au diabète sucré, aux maladies cardiovasculaires et aux maladies rénales chroniques.
Certains extraits de plantes ont une activité diurétique qui pourrait contribuer à améliorer l'excrétion d'acide urique. Cet effet conduirait à une diminution des taux plasmatiques d'acide urique et, accessoirement, à une action sur sa voie métabolique de biogénération endogène.
D'autre part, l'acide urique a une double étape de réabsorption-élimination dans les tubules rénaux et les flavonoïdes des deux extraits entravent les processus de résorption rénale favorisant l'élimination urinaire, en plus d'augmenter le pH de l'urine (supérieur à pH 5,8), qui favorise la non-précipitation ou la formation de calculs d'urate.
Enfin, la routine (présente dans les extraits utilisés) inhibe la voie de formation de l'acide urique à partir des purines, qui agirait en synergie.
Dans ce projet, l'effet de la consommation d'une combinaison d'extraits de plantes sur les niveaux d'uricémie sera étudié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espagne, 18004
- Biosearch Life
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Taux d'acide urique sanguin supérieur à 7 mg/dL chez l'homme et à 6 mg dL chez la femme.
- Accepter librement de participer à l'étude et signer le document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avoir un traitement qui peut affecter les niveaux d'acide urique.
- Utilisation de diurétiques.
- Suivez un régime pauvre en purines.
- Prendre un complément alimentaire ou un médicament qui interfère avec le métabolisme de l'acide urique et le fonctionnement du système rénal.
- Être allergique au bouleau et/ou à l'orthosiphon ou à un autre composant des produits testés.
- Faible attente de conformité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP026)
Les volontaires prendront 1 capsule deux fois par jour avec la combinaison des extraits de plantes (BSL_EP026).
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Chaque participant consommera 2 gélules par jour, le matin et le soir.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les volontaires prendront 1 capsule deux fois par jour avec de la maltodextrine.
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Chaque participant consommera 2 gélules par jour, le matin et le soir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acide urique
Délai: 2 semaines
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Acide urique dans le plasma
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acide urique dans les urines
Délai: 2 semaines
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Acide urique dans l'urine du matin
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2 semaines
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pH des urines
Délai: 2 semaines
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pH dans l'urine du matin
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2 semaines
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Pression artérielle
Délai: 2 semaines
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Pression systolique et diastolique pendant l'étude
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2 semaines
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Clairance fractionnelle de l'urate (FCU)
Délai: 2 semaines
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Clairance rénale de l'urate/clairance rénale de la créatinine
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Quesada, MD, PhD, Clínica Dr. Quesada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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