Влияние потребления комбинации растительных экстрактов (BSL_EP026) на мочевую кислоту в сыворотке крови.
Предварительное исследование диетического вмешательства, рандомизированных, двойных слепых и контролируемых параллельных групп для оценки влияния потребления комбинации растительных экстрактов (BSL_EP026) на мочевую кислоту в сыворотке у субъектов с гиповрикемией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гиперурикемия — это аномально высокий уровень мочевой кислоты в крови, возникающий из-за повышенного образования мочевой кислоты, снижения экскреции мочевой кислоты или того и другого. Это может привести к подагре и нефролитиазу, а также к метаболическому синдрому, сахарному диабету, сердечно-сосудистым заболеваниям и хроническим заболеваниям почек.
Некоторые растительные экстракты обладают мочегонным действием, что может способствовать улучшению выведения мочевой кислоты. Этот эффект приведет к снижению уровня мочевой кислоты в плазме и, во вторую очередь, к действию на ее метаболический путь эндогенной биогенерации.
С другой стороны, мочевая кислота имеет двойную стадию реабсорбции-элиминации в почечных канальцах, а флавоноиды обоих экстрактов препятствуют процессам резорбции в почках, способствуя выведению с мочой, а также повышают рН мочи (выше рН 5,8). что способствует неосаждению или образованию уратных камней.
Наконец, рутина (присутствующая в используемых экстрактах) ингибирует путь образования мочевой кислоты из пуринов, которые действуют синергетически.
В этом проекте будет изучено влияние приема комбинированных растительных экстрактов на уровень урикемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Испания, 18004
- Biosearch Life
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уровень мочевой кислоты в крови превышает 7 мг/дл у мужчин и 6 мг/дл у женщин.
- Примите добровольное участие в исследовании и подпишите документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Лечение, которое может повлиять на уровень мочевой кислоты.
- Использование диуретиков.
- Соблюдайте диету с низким содержанием пуринов.
- Принимайте пищевые добавки или лекарства, которые нарушают метаболизм мочевой кислоты и функцию почек.
- Иметь аллергию на березу и/или ортосифон или другой компонент тестируемых продуктов.
- Низкое ожидание соответствия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинация растительных экстрактов (BSL_EP026)
Добровольцы будут принимать по 1 капсуле два раза в день с комбинацией растительных экстрактов (BSL_EP026).
|
Каждый участник будет потреблять по 2 капсулы в день, утром и вечером.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Добровольцы будут принимать по 1 капсуле два раза в день с мальтодекстрином.
|
Каждый участник будет потреблять по 2 капсулы в день, утром и вечером.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: 2 недели
|
Мочевая кислота в плазме
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевая кислота в моче
Временное ограничение: 2 недели
|
Мочевая кислота в утренней моче
|
2 недели
|
|
рН мочи
Временное ограничение: 2 недели
|
рН утренней мочи
|
2 недели
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 2 недели
|
Систолическое и диастолическое давление во время исследования
|
2 недели
|
|
Фракционный клиренс уратов (ФКУ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Почечный клиренс уратов/почечный клиренс креатинина
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Miguel Quesada, MD, PhD, Clínica Dr. Quesada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .