Wirkung des Konsums einer Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP026) auf die Serum-Harnsäure.
Vorläufige Studie zur Ernährungsintervention, randomisierten, doppelblinden und kontrollierten Parallelgruppen zur Bewertung der Wirkung des Verzehrs einer Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP026) auf die Serum-Harnsäure bei hypourikämischen Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperurikämie ist ein ungewöhnlich hoher Harnsäurespiegel im Blut, der auf eine erhöhte Harnsäureproduktion, eine verminderte Harnsäureausscheidung oder beides zurückzuführen ist. Dies kann Gicht und Nephrolithiasis verursachen und wurde auch mit dem metabolischen Syndrom, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronischen Nierenerkrankungen in Verbindung gebracht.
Einige Pflanzenextrakte haben eine harntreibende Wirkung, die zur Verbesserung der Harnsäureausscheidung beitragen könnte. Dieser Effekt würde zu einem Absinken des Harnsäure-Plasmaspiegels und sekundär zu einer Beeinflussung des Stoffwechselweges der endogenen Biogeneration führen.
Andererseits hat Harnsäure einen doppelten Reabsorptions-Eliminations-Schritt in den Nierentubuli und die Flavonoide beider Extrakte behindern die Prozesse der renalen Resorption, die die Ausscheidung über den Urin fördern, und erhöhen zusätzlich den pH-Wert des Urins (über pH 5,8). was die Nicht-Ausfällung oder Bildung von Uratsteinen begünstigt.
Schließlich hemmt die Routine (in den verwendeten Extrakten vorhanden) den Weg der Harnsäurebildung aus Purinen, was synergistisch wirken würde.
In diesem Projekt wird die Wirkung der Einnahme einer Kombination von Pflanzenextrakten auf die Urikämiewerte untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Spanien, 18004
- Biosearch Life
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Harnsäurespiegel im Blut über 7 mg/dl bei Männern und 6 mg dl bei Frauen.
- Akzeptieren Sie freiwillig die Teilnahme an der Studie und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Behandlung, die den Harnsäurespiegel beeinflussen kann.
- Verwendung von Diuretika.
- Befolge eine purinarme Ernährung.
- Nehmen Sie ein Nahrungsergänzungsmittel oder Medikament ein, das den Harnsäurestoffwechsel und die Funktion des Nierensystems beeinträchtigt.
- Allergie gegen Birke und/oder Orthosiphon oder einen anderen Bestandteil der Testprodukte haben.
- Niedrige Compliance-Erwartung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP026)
Freiwillige nehmen 1 Kapsel zweimal täglich mit der Kombination der Pflanzenextrakte (BSL_EP026).
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Jeder Teilnehmer nimmt täglich 2 Kapseln morgens und abends ein.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Freiwilligen nehmen zweimal täglich 1 Kapsel mit Maltodextrin ein.
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Jeder Teilnehmer nimmt täglich 2 Kapseln morgens und abends ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnsäure
Zeitfenster: 2 Wochen
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Harnsäure im Plasma
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnsäure im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
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Harnsäure im morgendlichen Fleckurin
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2 Wochen
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pH-Wert des Urins
Zeitfenster: 2 Wochen
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pH-Wert im morgendlichen Fleckurin
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2 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
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Systolischer und diastolischer Druck während der Studie
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2 Wochen
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Fraktionelle Clearance von Urat (FCU)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Renale Clearance von Urat/Nierenale Clearance von Kreatinin
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Miguel Quesada, MD, PhD, Clínica Dr. Quesada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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