Kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP026) kulutuksen vaikutus seerumin virtsahappoon.
Alustava tutkimus ravitsemuksellisista interventioista, satunnaistetuista, kaksoissokkoisista ja kontrolloiduista rinnakkaisryhmistä kasviuutteiden yhdistelmän kulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi (BSL_EP026) seerumin virtsahappoon hyperurikeemisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperurikemia on epänormaalin korkea virtsahapon määrä veressä, mikä johtuu lisääntyneestä virtsahapon tuotannosta, vähentyneestä virtsahapon erittymisestä tai molemmista. Tämä voi aiheuttaa kihtiä ja munuaiskivitautia, ja se on liittynyt myös metaboliseen oireyhtymään, diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja krooniseen munuaissairauteen.
Joillakin kasviuutteilla on diureettista vaikutusta, mikä voi edistää virtsahapon erittymistä. Tämä vaikutus johtaisi plasman virtsahappopitoisuuden laskuun ja toissijaisesti vaikutukseen sen endogeenisen biogeneraation metaboliaan.
Toisaalta virtsahapolla on kaksoisreabsorptio-eliminaatiovaihe munuaistiehyissä ja molempien uutteiden flavonoidit estävät munuaisresorptioprosesseja edistäen virtsan eliminaatiota sekä nostavat virtsan pH:ta (yli pH 5,8). mikä suosii saostumattomuutta tai uraattikivien muodostumista.
Lopuksi rutiini (jota esiintyy käytetyissä uutteissa) estää virtsahapon muodostumisreittiä puriineista, jotka toimisivat synergistisesti.
Tässä projektissa tutkitaan kasviuutteiden yhdistelmän saannin vaikutusta urikemiatasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18004
- Biosearch Life
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veren virtsahappotasot yli 7 mg/dl miehillä ja 6 mg dl naisilla.
- Hyväksy vapaasti osallistua tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito, joka voi vaikuttaa virtsahappotasoihin.
- Diureettien käyttö.
- Noudata vähäpuriinista ruokavaliota.
- Ota ravintolisää tai lääkettä, joka häiritsee virtsahapon aineenvaihduntaa ja munuaisjärjestelmän toimintaa.
- Sinulla on allergia koivulle ja/tai ortosifonille tai muulle testituotteiden komponentille.
- Matala vaatimustenmukaisuuden odotus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasviuutteiden yhdistelmä (BSL_EP026)
Vapaaehtoiset ottavat 1 kapselin kahdesti päivässä kasviuutteiden yhdistelmän kanssa (BSL_EP026).
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 kapselia päivässä, aamulla ja illalla.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vapaaehtoiset ottavat 1 kapselin kahdesti päivässä maltodekstriinin kanssa.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 kapselia päivässä, aamulla ja illalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Virtsahappo plasmassa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahappo virtsassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Virtsahappo aamulla paikalla virtsassa
|
2 viikkoa
|
|
virtsan pH
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
pH aamuvirtsassa
|
2 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen paine tutkimuksen aikana
|
2 viikkoa
|
|
Uraatin murtopuhdistuma (FCU)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Uraatin munuaispuhdistuma/kreatiniinin munuaispuhdistuma
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Quesada, MD, PhD, Clínica Dr. Quesada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .